Estudio con CY, pembrolizumab, vacuna pancreática GVAX y SBRT en pacientes con cáncer de páncreas localmente avanzado

Criterios de inclusión:

1. Adenocarcinoma de páncreas localmente avanzado
2. Los pacientes deben haber recibido quimioterapia basada en mFOLFIRINOX o Gemcitabina/ Abraxane durante 4 ciclos con la última dosis de terapia entre 2 y 5 semanas antes de la inscripción en el estudio.
3. Edad >18 años
4. Sin enfermedad metastásica
5. Estado de rendimiento ECOG de 0 a 1
6. Función adecuada de los órganos según lo definido por las pruebas de laboratorio especificadas por el estudio
7. Los pacientes deben poder tener fiduciales colocados para SBRT
8. Debe usar una forma aceptable de control de la natalidad durante el estudio
9. Formulario de consentimiento informado firmado
10. Dispuesto y capaz de cumplir con los procedimientos del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes que no hayan recibido tratamiento con mFOLFIRINOX o gemcitabina/abraxane durante más de 49 días
2. Pacientes que han tenido más de una línea de quimioterapia
3. Pacientes con enfermedades intercurrentes no controladas, incluidas, entre otras, infección en curso o activa, insuficiencia cardíaca congestiva sistemática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca o afección psiquiátrica que limitaría el cumplimiento de los requisitos del estudio.
4. Paciente que haya recibido tratamiento previo con IL-2, interferón, anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137, anti-OX-40, anti-CD40 o anti-CTLA- 4 anticuerpos
5. Pacientes que reciben agentes inmunosupresores activos o uso crónico de corticosteroides sistémicos dentro de los 14 días anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio
6. Pacientes que han recibido factores de crecimiento, incluidos, entre otros, factor estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF), factor estimulante de colonias de macrófagos y granulocitos (GM-CSF), eritropoyetina, etc. dentro de los 14 días posteriores a la administración del fármaco del estudio
7. Pacientes con antecedentes de alguna enfermedad autoinmune: enfermedad inflamatoria intestinal (incluyendo colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn), artritis reumatoide, esclerosis sistémica progresiva (esclerodermia), lupus eritematoso sistémico (LES) vasculitis autoinmune, neuropatía del SNC o motora considerada de origen autoinmune .
8. Pacientes con antecedentes conocidos de infección por VIH, hepatitis B o hepatitis C
9. Pacientes con evidencia de enfermedad pulmonar intersticial
10. Pacientes con oxígeno domiciliario
11. Pacientes con saturación de oxígeno <92% en aire ambiente por oximetría de pulso
12. Embarazada o lactando
13. Condiciones, incluida la dependencia del alcohol o las drogas, o enfermedades intercurrentes que afectarían la capacidad del paciente para cumplir con las visitas y los procedimientos del estudio.