Fastdosekombinasjon av Valsartan + Rosuvastatin versus deres isolerte komponenter for hypertensjon og dyslipidemi.

Inklusjonskriterier:

• Deltakere av begge kjønn i alderen 18 til 65 år;
• Deltakere diagnostisert med ukontrollert hypertensjon;
• Deltakere med middels og høy risiko dyslipidemi, i henhold til V brasilianske retningslinjer for dyslipidemi og forebygging av aterosklerose;
• Evne til å forstå og samtykke til å delta i denne kliniske studien, manifestert ved å signere Informed Consent and Informed (IC) .

Ekskluderingskriterier:

• Deltakere med en tidligere diagnose av familiær hyperkolesterolemi (homozygot);
• Samtidig bruk av angiotensin II-reseptorblokker (ARB) eller hemmer av angiotensinkonverterende enzym (ACE);
• deltakere med isolert hypertriglyseridemi (TG ≥150 mg/dL) i henhold til V brasilianske retningslinjer for dyslipidemi og forebygging av aterosklerose;
• forskningsdeltakere med totalt kolesterol (TC) over 500 mg/dL eller triglyserid (TG) over 400 mg/dL;
• deltakere med systolisk blodtrykk ≥180 mmHg eller diastolisk ≥110 mmHg;
• forskningsdeltakere med postural hypotensjon (SBP-reduksjon ≥20 mmHg eller DBP ≥10 mmHg i ortostatisk stilling i forhold til sittestilling);
• Anamnese med kongestiv hjertesvikt (CHF) funksjonsklasse III eller IV (NYHA);
• alle kliniske, laboratoriemessige og elektrokardiografiske som, etter etterforskerens vurdering, kan forstyrre sikkerheten til forskningsdeltakere;
• Kreatinfosfokinase (CPK) nivåer over det etablerte normalområdet for laboratoriet;
• Transaminaser (ALT og ASL) serum over 2 ganger det etablerte normalområdet for laboratoriet;
• Kroppsmasseindeks (BMI) ≥35 kg/m²;
• Immunkompromitterte deltakere (f.eks.: maligniteter, pasienter med ervervet immunsviktsyndrom osv.);
• Kronisk bruk av legemidler som kan interagere med legemidlene i studien;
• Pasienter på samtidig lipidsenkende behandling;
• Anamnese overfølsomhet overfor de aktive ingrediensene brukt i studien;
• Deltakere som er gravide, ammer eller planlegger å bli gravide, eller kvinnelige deltakere i fertil alder som ikke bruker en pålitelig prevensjonsmetode;
• Historie om alkoholmisbruk eller ulovlig narkotikabruk;
• Overholdelse av uniformeringsmedisin
• Delta i forskningen som har deltatt i kliniske utprøvingsprotokoller i løpet av de siste tolv (12) månedene (CNS-resolusjon 251 av 7. august 1997, del III, underpunkt J), med mindre etterforskeren vurderer at det kan være direkte fordeler med det ;