Combinazione a dose fissa di valsartan + rosuvastatina rispetto ai loro componenti isolati per ipertensione e dislipidemia.

Criterio di inclusione:

• Partecipanti di entrambi i sessi di età compresa tra 18 e 65 anni;
• Partecipanti con diagnosi di ipertensione incontrollata;
• Partecipanti con dislipidemia a rischio intermedio e alto, secondo le V linee guida brasiliane sulla dislipidemia e la prevenzione dell'aterosclerosi;
• Capacità di comprendere e acconsentire a partecipare a questo studio clinico, manifestato firmando il Consenso Informato e Informato (IC).

Criteri di esclusione:

• - Partecipanti con una precedente diagnosi di ipercolesterolemia familiare (omozigote);
• Uso concomitante di bloccanti del recettore dell'angiotensina II (ARB) o inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE);
• partecipanti con ipertrigliceridemia isolata (TG ≥150 mg/dL) secondo le V linee guida brasiliane sulla dislipidemia e la prevenzione dell'aterosclerosi;
• partecipanti alla ricerca con colesterolo totale (TC) superiore a 500 mg/dL o trigliceridi (TG) superiore a 400 mg/dL;
• partecipanti con pressione arteriosa sistolica ≥180 mmHg o diastolica ≥110 mmHg;
• partecipanti alla ricerca con ipotensione posturale (diminuzione della PAS ≥20 mmHg o PAD ≥10 mmHg in posizione ortostatica rispetto alla posizione seduta);
• Storia di insufficienza cardiaca congestizia (CHF) classe funzionale III o IV (NYHA);
• qualsiasi clinica, laboratorio ed elettrocardiografico che, a giudizio dello sperimentatore, possa interferire con la sicurezza dei partecipanti alla ricerca;
• Livelli di creatina fosfochinasi (CPK) al di sopra dell'intervallo normale di laboratorio stabilito;
• Transaminasi (ALT e ASL) sieriche superiori a 2 volte l'intervallo normale di laboratorio stabilito;
• Indice di massa corporea (BMI) ≥35 kg/m²;
• Partecipanti immunocompromessi (es.: neoplasie, pazienti con Sindrome da Immunodeficienza Acquisita etc);
• Uso cronico di farmaci che possono interagire con i farmaci dello studio;
• Pazienti in concomitante terapia ipolipemizzante;
• Storia di ipersensibilità ai principi attivi utilizzati nello studio;
• Partecipanti in gravidanza, allattamento o che stanno pianificando una gravidanza o partecipanti di sesso femminile in età fertile che non utilizzano un metodo contraccettivo affidabile;
• Storia di abuso di alcol o uso di droghe illecite;
• Aderenza ai farmaci di uniformazione
• Partecipazione alla ricerca che ha partecipato a protocolli di sperimentazione clinica negli ultimi dodici (12) mesi (Risoluzione CNS 251 del 7 agosto 1997, Parte III, punto J), a meno che lo sperimentatore non ritenga che possa esserne un vantaggio diretto ;