Combinación de dosis fija de valsartán + rosuvastatina frente a sus componentes aislados para la hipertensión y la dislipidemia.

Criterios de inclusión:

• Participantes de ambos sexos con edades comprendidas entre 18 y 65 años;
• Participantes diagnosticados con hipertensión no controlada;
• Participantes con dislipidemia de riesgo intermedio y alto, según las V Directrices Brasileñas sobre Dislipidemia y Prevención de la Aterosclerosis;
• Capacidad de comprensión y consentimiento para participar en este estudio clínico, manifestada mediante la firma del Consentimiento Libre e Informado (CI).

Criterio de exclusión:

• Participantes con diagnóstico previo de hipercolesterolemia familiar (homocigotos);
• Uso concomitante de bloqueadores de los receptores de angiotensina II (ARB) o inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ACE);
• participantes con hipertrigliceridemia aislada (TG ≥150 mg/dL) según V Directrices Brasileñas sobre Dislipidemia y Prevención de la Aterosclerosis;
• participantes de la investigación con colesterol total (CT) por encima de 500 mg/dL o triglicéridos (TG) por encima de 400 mg/dL;
• participantes con presión arterial sistólica ≥180 mmHg o diastólica ≥110 mmHg;
• participantes de investigación con hipotensión postural (disminución de PAS ≥20 mmHg o PAD ≥10 mmHg en posición ortostática en relación a la posición sentada);
• Antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) clase funcional III o IV (NYHA);
• cualquier clínico, de laboratorio y electrocardiográfico que, a juicio del investigador, pueda interferir en la seguridad de los participantes de la investigación;
• Niveles de creatina fosfoquinasa (CPK) por encima del rango normal de laboratorio establecido;
• Transaminasas (ALT y ASL) séricas por encima de 2 veces el rango normal de laboratorio establecido;
• Índice de masa corporal (IMC) ≥35 kg/m²;
• Participantes inmunocomprometidos (p. ej.: tumores malignos, pacientes con Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida, etc.);
• Uso crónico de medicamentos que pueden interactuar con los medicamentos del estudio;
• Pacientes en tratamiento concomitante para reducir los lípidos;
• Antecedentes de hipersensibilidad a los principios activos utilizados en el estudio;
• Participantes que estén embarazadas, amamantando o planeando quedar embarazadas, o participantes femeninas en edad fértil que no estén usando un método anticonceptivo confiable;
• Antecedentes de abuso de alcohol o uso de drogas ilícitas;
• Adherencia a la medicación de uniformización
• Participar en la investigación que haya participado en protocolos de ensayos clínicos en los últimos doce (12) meses (Resolución CNS 251 del 7 de agosto de 1997, Parte III, inciso J), salvo que el investigador considere que puede haber beneficio directo para ello ;