Kombinacja ustalonej dawki walsartanu + rozuwastatyny w porównaniu z ich izolowanymi składnikami na nadciśnienie i dyslipidemię.

Kryteria przyjęcia:

• Uczestnicy obojga płci w wieku od 18 do 65 lat;
• Uczestnicy z rozpoznaniem niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego;
• Uczestnicy z dyslipidemią średniego i wysokiego ryzyka, zgodnie z V brazylijskimi wytycznymi dotyczącymi dyslipidemii i zapobiegania miażdżycy tętnic;
• Zdolność zrozumienia i wyrażenie zgody na udział w tym badaniu klinicznym, przejawiająca się podpisaniem Świadomej Zgody i Świadomej Zgody (IC).

Kryteria wyłączenia:

• Uczestnicy z wcześniejszą diagnozą rodzinnej hipercholesterolemii (homozygota);
• Jednoczesne stosowanie antagonisty receptora angiotensyny II (ARB) lub inhibitora konwertazy angiotensyny (ACE);
• uczestnicy z izolowaną hipertriglicerydemią (TG ​​≥150 mg/dL) zgodnie z V Brazilian Guidelines on Dyslipidemia and Prevention of Atherosclerosis;
• uczestnicy badań z cholesterolem całkowitym (TC) powyżej 500 mg/dL lub trójglicerydami (TG) powyżej 400 mg/dL;
• uczestnicy ze skurczowym ciśnieniem krwi ≥180 mmHg lub rozkurczowym ≥110 mmHg;
• uczestnicy badania z niedociśnieniem ortostatycznym (spadek SBP ≥20 mmHg lub DBP ≥10 mmHg w pozycji ortostatycznej w stosunku do pozycji siedzącej);
• historia zastoinowej niewydolności serca (CHF) klasa czynnościowa III lub IV (NYHA);
• wszelkie kliniczne, laboratoryjne i elektrokardiograficzne, które w ocenie badacza mogą zakłócać bezpieczeństwo uczestników badania;
• Stężenia fosfokinazy kreatynowej (CPK) powyżej ustalonego zakresu normy laboratoryjnej;
• Transaminazy (ALT i ASL) w surowicy powyżej 2-krotności ustalonego zakresu normy laboratoryjnej;
• Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥35 kg/m²;
• Uczestnicy z obniżoną odpornością (np.: nowotwory złośliwe, pacjenci z zespołem nabytego niedoboru odporności itp.);
• Przewlekłe stosowanie leków, które mogą wchodzić w interakcje z lekami objętymi badaniem;
• Pacjenci stosujący jednocześnie terapię hipolipemizującą;
• Historia nadwrażliwości na składniki aktywne użyte w badaniu;
• Uczestnikom, które są w ciąży, karmią piersią lub planują zajść w ciążę lub uczestniczkom w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej metody antykoncepcji;
• Historia nadużywania alkoholu lub używania nielegalnych narkotyków;
• Przestrzeganie leków uniformizacyjnych
• Uczestniczący w badaniu, który brał udział w protokołach badań klinicznych w ciągu ostatnich dwunastu (12) miesięcy (Rezolucja CNS 251 z 7 sierpnia 1997 r., Część III, podpunkt J), chyba że badacz uzna, że ​​może to przynieść bezpośrednie korzyści ;