Combinação de dose fixa de valsartan + rosuvastatina versus seus componentes isolados para hipertensão e dislipidemia.

Critério de inclusão:

• Participantes de ambos os sexos com idade entre 18 e 65 anos;
• Participantes diagnosticados com hipertensão não controlada;
• Participantes com dislipidemia de risco intermediário e alto, segundo a V Diretriz Brasileira de Dislipidemia e Prevenção da Aterosclerose;
• Capacidade de compreender e consentir em participar deste estudo clínico, manifestada pela assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE).

Critério de exclusão:

• Participantes com diagnóstico prévio de hipercolesterolemia familiar (homozigotos);
• Uso concomitante de bloqueador do receptor de angiotensina II (BRA) ou inibidor da enzima conversora de angiotensina (ECA);
• participantes com hipertrigliceridemia isolada (TG ≥150 mg/dL) segundo a V Diretriz Brasileira de Dislipidemia e Prevenção da Aterosclerose;
• participantes da pesquisa com colesterol total (CT) acima de 500 mg/dL ou triglicérides (TG) acima de 400 mg/dL;
• participantes com pressão arterial sistólica ≥180 mmHg ou diastólica ≥110 mmHg;
• participantes da pesquisa com hipotensão postural (queda da PAS ≥20 mmHg ou PAD ≥10 mmHg na posição ortostática em relação à posição sentada);
• História de insuficiência cardíaca congestiva (ICC) classe funcional III ou IV (NYHA);
• qualquer quadro clínico, laboratorial e eletrocardiográfico que, a critério do investigador, possa interferir na segurança dos participantes da pesquisa;
• Níveis de creatina fosfoquinase (CPK) acima da faixa normal estabelecida em laboratório;
• Transaminases (ALT e ASL) séricas acima de 2 vezes a normalidade laboratorial estabelecida;
• Índice de massa corporal (IMC) ≥35 kg/m²;
• Participantes imunocomprometidos (ex.: neoplasias, pacientes com Síndrome de Imunodeficiência Adquirida etc);
• Uso crônico de medicamentos que possam interagir com os medicamentos do estudo;
• Pacientes em terapia hipolipemiante concomitante;
• Histórico de hipersensibilidade aos princípios ativos utilizados no estudo;
• Participantes que estejam grávidas, amamentando ou planejando engravidar, ou participantes do sexo feminino em idade fértil que não estejam usando um método confiável de contracepção;
• História de abuso de álcool ou uso de drogas ilícitas;
• Adesão à medicação de uniformização
• Participar de pesquisa que tenha participado de protocolos de ensaios clínicos nos últimos 12 (doze) meses (Resolução CNS 251, de 7 de agosto de 1997, Parte III, subitem J), a menos que o investigador considere que pode haver benefício direto para isso ;