Fixdosis-Kombination von Valsartan + Rosuvastatin im Vergleich zu ihren isolierten Komponenten für Bluthochdruck und Dyslipidämie.

Einschlusskriterien:

• Teilnehmer beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 18 und 65 Jahren;
• Teilnehmer, bei denen unkontrollierter Bluthochdruck diagnostiziert wurde;
• Teilnehmer mit Dyslipidämie mit mittlerem und hohem Risiko gemäß den V Brasilianischen Richtlinien zu Dyslipidämie und Prävention von Atherosklerose;
• Fähigkeit, diese klinische Studie zu verstehen und ihr zuzustimmen, manifestiert durch die Unterzeichnung der Einverständniserklärung und Informiertheit (IC).

Ausschlusskriterien:

• Teilnehmer mit einer früheren Diagnose einer familiären Hypercholesterinämie (homozygot);
• Gleichzeitige Anwendung von Angiotensin-II-Rezeptorblockern (ARB) oder Hemmern des Angiotensin-Converting-Enzyms (ACE);
• Teilnehmer mit isolierter Hypertriglyceridämie (TG ≥150 mg / dL) gemäß V Brasilianische Richtlinien zu Dyslipidämie und Prävention von Atherosklerose;
• Forschungsteilnehmer mit Gesamtcholesterin (TC) über 500 mg / dL oder Triglycerid (TG) über 400 mg / dL;
• Teilnehmer mit systolischem Blutdruck ≥180 mmHg oder diastolischem ≥110 mmHg;
• Forschungsteilnehmer mit orthostatischer Hypotonie (SBP-Abnahme ≥20 mmHg oder DBP ≥10 mmHg in orthostatischer Position im Verhältnis zur Sitzposition);
• Vorgeschichte von dekompensierter Herzinsuffizienz (CHF) Funktionsklasse III oder IV (NYHA);
• alle klinischen, Labor- und elektrokardiographischen Daten, die nach Einschätzung des Prüfarztes die Sicherheit der Forschungsteilnehmer beeinträchtigen könnten;
• Kreatin-Phosphokinase (CPK)-Spiegel über dem etablierten Labor-Normalbereich;
• Transaminasen (ALT und ASL) im Serum über dem 2-fachen des etablierten Labornormalbereichs;
• Body-Mass-Index (BMI) ≥35 kg/m²;
• Immungeschwächte Teilnehmer (z. B.: bösartige Erkrankungen, Patienten mit erworbenem Immunschwächesyndrom usw.);
• Chronischer Konsum von Arzneimitteln, die mit den Arzneimitteln der Studie interagieren können;
• Patienten unter gleichzeitiger lipidsenkender Therapie;
• Vorgeschichte Überempfindlichkeit gegen die in der Studie verwendeten Wirkstoffe;
• Teilnehmerinnen, die schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen, oder weibliche Teilnehmerinnen im gebärfähigen Alter, die keine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden;
• Vorgeschichte von Alkoholmissbrauch oder illegalem Drogenkonsum;
• Einhaltung der Uniformisierungsmedikation
• Teilnahme an der Forschung, die in den letzten zwölf (12) Monaten an klinischen Studienprotokollen teilgenommen hat (CNS-Entschließung 251 vom 7. August 1997, Teil III, Unterpunkt J), es sei denn, der Prüfarzt ist der Ansicht, dass dies einen direkten Nutzen haben könnte ;