고혈압 및 이상지질혈증에 대한 발사르탄 + 로수바스타틴의 고정 용량 조합 대 이들의 분리된 성분.

포함 기준:

• 18세에서 65세 사이의 남녀 참가자;
• 조절되지 않는 고혈압 진단을 받은 참가자;
• 이상지질혈증 및 죽상동맥경화증 예방에 관한 V 브라질 지침에 따라 중간 및 고위험 이상지질혈증이 있는 참가자;
• 정보에 입각한 동의 및 정보에 입각한 동의서(IC)에 서명함으로써 명시된 이 임상 연구 참여에 대한 이해 및 동의 능력.

제외 기준:

• 이전에 가족성 고콜레스테롤혈증 진단을 받은 참여자(동형접합체)
• 안지오텐신 II 수용체 차단제(ARB) 또는 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACE)의 병용 사용;
• 이상지질혈증 및 죽상동맥경화증 예방에 관한 V 브라질 가이드라인에 따른 단독 고중성지방혈증(TG ≥150 mg/dL)이 있는 참가자;
• 500mg/dL 이상의 총 콜레스테롤(TC) 또는 400mg/dL 이상의 트리글리세라이드(TG)를 갖는 연구 참가자;
• 수축기 혈압 ≥180 mmHg 또는 이완기 혈압 ≥110 mmHg인 참가자;
• 기립성 저혈압이 있는 연구 참여자(앉은 자세에 비해 기립 자세에서 SBP 감소 ≥20 mmHg 또는 DBP ≥10 mmHg);
• 울혈성 심부전(CHF) 기능 등급 III 또는 IV(NYHA)의 병력;
• 조사자의 판단에 따라 연구 참가자의 안전을 방해할 수 있는 모든 임상, 실험실 및 심전도;
• 확립된 실험실 정상 범위 이상의 크레아틴 포스포키나제(CPK) 수준;
• 트랜스아미나제(ALT 및 ASL) 혈청이 확립된 실험실 정상 범위의 2배 이상;
• 체질량 지수(BMI) ≥35kg/m²;
• 면역 저하 참가자(예: 악성 종양, 후천성 면역 결핍 증후군 환자 등);
• 연구 약물과 상호작용할 수 있는 약물의 만성 사용;
• 병용 지질 저하 요법을 받는 환자;
• 연구에 사용된 활성 성분에 대한 병력 과민성;
• 임신, 수유 중이거나 임신을 계획 중인 참여자 또는 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하지 않는 가임 여성 참여자
• 알코올 남용 또는 불법 약물 사용 이력
• 균일화 약물에 대한 순응
• 연구자가 직접적인 이익이 있다고 생각하지 않는 한, 지난 12개월 동안 임상 시험 프로토콜에 참여한 연구(1997년 8월 7일자 CNS 결의안 251, 파트 III, 하위 항목 J)에 참여 ;