Evaluering av effekten av Restylane Silk i korrigering av tårebunnsdeformitet

Inklusjonskriterier:

1. Er en sunn mann eller kvinne mellom 21 og 65 år
2. Rivebunnsdeformitet, Hirmand Type-1 og Type-2
3. Er frivillig villig til å samtykke til å delta i studien
4. Er villig til å overholde alle kravene i studien, inkludert å bli fotografert, følge instruksjoner for etterbehandling, delta på all behandling og oppfølgingsbesøk
5. Vilje til å gi avkall på rettigheter til bruk av stillbilder av seg selv av forsknings-, markedsførings- eller reklamegrunner, inkludert på internett og sosiale medier.
6. Vilje til å avstå fra andre kirurgiske, laser- eller injiserbare behandlinger i periorbitalregionen under hele studiens varighet.
7. Evne til å gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Markert avgrensning av den nedre orbitalkanten i det laterale aspektet av øyelokket/banen
2. Bruk av botulinumtoksin i periorbitalregionen i løpet av de siste 6 månedene.
3. Behandling med injiserbare fyllstoffer i midt- eller periorbitalregionen i løpet av de siste 2 årene eller behandling når som helst tidligere med et permanent filler i midtansikts- eller periorbitalregionen som silikon eller PMMA (Artefill)
4. Laseroverflatebehandling av periorbitalområdet i løpet av det siste året.
5. Anamnese med blefaroplastikk i nedre øyelokk eller periorbital kirurgi i tårebunnsområdet.
6. Personen har en koagulasjonsforstyrrelse eller bruker for tiden anti-koagulasjonsmedisin
7. Historie om ansiktsnerveparese.
8. Manglende evne til å avbryte bruken av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler eller antikoagulantia før behandling.
9. Nåværende deltakelse i en annen aktiv klinisk utprøvingsprotokoll
10. Tilstedeværelse av malarfestonger
11. Aktive kutane infeksjoner
12. Allergi eller følsomhet overfor benzokain, lidokain, prilokain eller tetrakain.
13. Gravide eller ammende kvinner
14. Andre faktorer som vurderes av hovedetterforskeren som ville gjøre et emne ukvalifisert for deltakelse.
15. Personen har en historie med keloider eller kompromittert sårheling
16. Personen har en kjent bivirkning på tidligere injeksjon med hyaluronsyre eller annen subkutant injisert enhet