Bewertung der Wirksamkeit von Restylane Silk bei der Korrektur von Tränenkanaldeformitäten

Einschlusskriterien:

1. Ist ein gesunder Mann oder eine gesunde Frau zwischen 21 und 65 Jahren
2. Tränenrinne-Deformität, Hirmand Typ 1 und Typ 2
3. Ist freiwillig bereit, der Teilnahme an der Studie zuzustimmen
4. Ist bereit, alle Anforderungen der Studie zu erfüllen, einschließlich des Fotografierens, der Befolgung der Pflegeanweisungen nach der Behandlung, der Teilnahme an allen Behandlungen und Nachuntersuchungen
5. Bereitschaft, auf das Recht zur Nutzung von Standbildern von sich selbst für Forschungs-, Marketing- oder Werbezwecke zu verzichten, auch im Internet und in sozialen Medien.
6. Bereitschaft, während der gesamten Studiendauer auf andere chirurgische, Laser- oder Injektionsbehandlungen im periorbitalen Bereich zu verzichten.
7. Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung.

Ausschlusskriterien:

1. Deutliche Abgrenzung des unteren Augenhöhlenrandes im seitlichen Bereich des Augenlids/der Augenhöhle
2. Anwendung von Botulinumtoxin im periorbitalen Bereich innerhalb der letzten 6 Monate.
3. Behandlung mit injizierbaren Füllstoffen im Mittelgesicht oder periorbitalen Bereich innerhalb der letzten 2 Jahre oder Behandlung zu einem beliebigen Zeitpunkt in der Vergangenheit mit einem permanenten Füllstoff im Mittelgesicht oder periorbitalen Bereich wie Silikon oder PMMA (Artefill)
4. Laser-Hauterneuerung der periorbitalen Region innerhalb des letzten Jahres.
5. Vorgeschichte einer Blepharoplastik des unteren Augenlids oder einer periorbitalen Operation im Bereich der Tränenrinne.
6. Der Proband hat eine Gerinnungsstörung oder nimmt derzeit gerinnungshemmende Medikamente ein
7. Vorgeschichte einer Fazialisparese.
8. Unfähigkeit, die Einnahme nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente oder Antikoagulanzien vor der Behandlung abzubrechen.
9. Aktuelle Teilnahme an einem anderen aktiven klinischen Studienprotokoll
10. Vorhandensein von Malar-Girlanden
11. Aktive Hautinfektionen
12. Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber Benzocain, Lidocain, Prilocain oder Tetracain.
13. Schwangere oder stillende Frauen
14. Andere vom Hauptermittler erachtete Faktoren, die dazu führen würden, dass ein Proband nicht für die Teilnahme qualifiziert ist.
15. Das Subjekt hat eine Vorgeschichte von Keloiden oder beeinträchtigter Wundheilung
16. Der Proband hat eine bekannte Nebenwirkung auf eine vorherige Injektion mit Hyaluronsäure oder einem anderen subkutan injizierten Gerät