Hodnocení účinnosti Restylane Silk při korekci deformace slzného žlabu

Kritéria pro zařazení:

1. Je to zdravý muž nebo žena ve věku 21 až 65 let
2. Deformita slzného žlabu, Hirmandův typ 1 a typ 2
3. Je dobrovolně ochoten souhlasit s účastí ve studii
4. Je ochoten splnit všechny požadavky studie včetně fotografování, dodržovat pokyny pro péči po ošetření, zúčastnit se veškerého ošetření a následných návštěv
5. Ochota vzdát se práv na použití svých statických fotografií pro výzkum, marketing nebo propagační účely, včetně na internetu a na sociálních sítích.
6. Ochota zdržet se jiné chirurgické, laserové nebo injekční léčby v periorbitální oblasti po celou dobu trvání studie.
7. Schopnost poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Značené ohraničení dolního orbitálního okraje v laterální části očního víčka/orbity
2. Použití botulotoxinu v periorbitální oblasti během posledních 6 měsíců.
3. Léčba injekčními výplněmi do střední části obličeje nebo periorbitální oblasti během posledních 2 let nebo léčba kdykoli v minulosti pomocí permanentní výplně ve střední části obličeje nebo periorbitální oblasti, jako je silikon nebo PMMA (Artefill)
4. Laserový resurfacing kůže periorbitální oblasti za poslední rok.
5. Anamnéza blefaroplastiky dolního víčka nebo periorbitální operace v oblasti slzného žlabu.
6. Subjekt má poruchu koagulace nebo v současné době užívá antikoagulační léky
7. Historie obrny lícního nervu.
8. Neschopnost přerušit užívání nesteroidních protizánětlivých léků nebo antikoagulancií před léčbou.
9. Aktuální účast v dalším protokolu aktivní klinické studie
10. Přítomnost malarových festonů
11. Aktivní kožní infekce
12. Alergie nebo citlivost na benzokain, lidokain, prilokain nebo tetrakain.
13. Těhotné nebo kojící ženy
14. Další faktory, které hlavní řešitel považuje za nezpůsobilé k účasti.
15. Subjekt má v anamnéze keloidy nebo zhoršené hojení ran
16. Subjekt má známou nežádoucí reakci na předchozí injekci kyseliny hyaluronové nebo jiné subkutánně injikované zařízení