Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt og sikkerhet av TRK-700 hos pasienter med post-herpetisk nevralgi

24. oktober 2017 oppdatert av: Toray Industries, Inc

TRK-700 En tidlig fase II-studie hos pasienter med post-herpetisk nevralgi -Dobbelblind sammenligning med placebo-

Hos pasienter med postherpetisk nevralgi (PHN):

  • Å gjennomføre en eksplorativ undersøkelse av effektiviteten og sikkerheten til gjentatte orale doser av TRK-700 via en randomisert dobbeltblind sammenlignende studie
  • For å måle plasmakonsentrasjonen av TRK-700 og dets metabolitter

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

184

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
      • Tokyo, Japan
        • Tokyo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 84 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med smerter som vedvarer i minst 3 måneder etter utbruddet av herpes zoster
  • Pasienter hvis gjennomsnittlige smertescore på Numerical Rating Scale (NRS) de siste 24 timene ved foreløpig registrering er minst 4

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en annen hudsykdom som kan påvirke evalueringen av smerten på stedet for PHN
  • Pasienter med andre smerter enn PHN som kan påvirke evalueringen av smerte
  • Pasienter med smerter som mistenkes å være hovedsakelig psykogene
  • Pasienter som har fått nevrolytisk eller nevrokirurgisk behandling for PHN

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1:TRK-700
høy dose
Legemiddel: TRK-700
Eksperimentell: 2:TRK-700
lav dose
Legemiddel: TRK-700
Placebo komparator: 3: Placebo
Placebo
Legemiddel: Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i gjennomsnittlig numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: baseline til uke 8
Endring i gjennomsnittlig NRS samlet inn av Pain Diary fra baseline til uke 8 hos forsøkspersoner som fikk TRK-700 versus placebo
baseline til uke 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Toray Industries, Inc

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

8. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 700PNC01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Post-herpetisk nevralgi

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere