- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02707679
Sammenligning av effekter av mobilisering med bevegelse og kinesiotaping ved patellofemoralt smertesyndrom
13. mars 2016 oppdatert av: SERDAR DEMIRCI, Hacettepe University
Sammenligning av kortsiktige effekter av mobilisering med bevegelse og kinesiotaping på smerte, funksjon og balanse ved patellofemoralt smertesyndrom: en randomisert kontroll
Patellofemoralt smertesyndrom (PFPS), også kjent som fremre knesmerter, er en av de vanligste muskel- og skjelettlidelsene.
De fleste av pasientene lider av knesmerter i lang tid.
Målet med denne studien var å undersøke kortsiktige effekter av mobilisering med bevegelse og kinesiotaping på smerte, funksjon og balanse hos pasienter med PFPS.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Patellofemoralt smertesyndrom er et av de vanligste muskel- og skjelettproblemene i verden.
Det er forekomsten blir også høyere og de fleste som har knesmerter lider av det i lang tid.
Ved behandling av PFPS foretrekkes konservative behandlingsmetoder før kirurgiske.
Når litteraturen ble gjennomgått, er det så langt ikke funnet noen studie der Mobilisering med bevegelse (MWM) metode ble brukt og hvor effektene av den ble vist og sammenlignet med (Kinesiotaping) KT med hensyn til behandling av PFPS.
Trettifem kvinnelige pasienter diagnostisert med unilateral PFPS ble tilfeldig fordelt i 2 grupper.
Pasientene i den første gruppen (n=18) fikk to teknikker for mobilisering med bevegelsesintervensjon mens Kinesiotaping ble brukt på den andre gruppen (n=17).
Begge gruppene ble behandlet med trening.
Alle pasientene fikk 4 behandlinger to ganger i uken i en periode på 2 uker og fulgte opp i henhold til et 6-ukers hjemmetreningsprogram.
Primære utfall: alvorlighetsgrad av smerte, bevegelsesutslag i kneet, fleksibilitet i hamstring og fysisk ytelse (10-trinns trappeklatringstest, timed up and go test), Kujala Patellofemoral Pain Scoring og Y-Balance test ble vurdert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- har knesmerter i minst 3 måneder og mer enn 3 poeng i henhold til visuell analog skala
Ekskluderingskriterier:
- ikke overholder rehabiliteringen
- hvis pasienten ønsker å fullføre og ønsker å fullføre studien, ble de ekskludert
- har menisk, bursa, ligament, patellar seneskader, patellofemoral dislokasjon og/eller tilbakevendende subluksasjon, gjennomgått kirurgi i nedre ekstremiteter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Effekter av Mulligans mobilisering
Pasientene i denne armen (n=18) fikk to teknikker knyttet til Mulligans Mobilisering med bevegelsestilnærming (Mulligans Straight Leg-Raise with Traction and Tibial Gliding) sammen med en treningsterapi.
Pasientene fikk 4 behandlinger to ganger i uken i en periode på 2 uker og fulgte opp i henhold til et 6-ukers hjemmetreningsprogram.
Primære utfall: alvorlighetsgrad av smerte, bevegelsesutslag i kneet, hamstringsfleksibilitet og fysisk ytelse (10-trinns trappeklatringstest, timed up and go test), Kujala Patellofemoral Pain Scoring og Y-Balance test ble vurdert før behandlingen, 45 minutter etter den første behandlingen, ved slutten av 4-sesjonsbehandlingen i løpet av en 2-ukers periode og 6 uker senere.
|
Mulligans Straight leg raise-teknikk ble utført på pasienter med patellofemoralt smertesyndrom.
Ekstremiteten som øvelsen skulle utføres på i liggende stilling ble grepet fra ankelnivået og ble deretter utsatt for trekkraft i lengderetningen.
Etterpå ble kneet løftet passivt opp mens det var i ekstensjon og ble holdt for å vente i noen sekunder på det punktet hvor spenningen ble kjent og ble deretter returnert til sin utgangsposisjon.
Øvelsen ble gjentatt 10 ganger, og 3 sett med øvelser med 1 minutts mellomrom ble utført.
Mulligans Mobilization with Movement-teknikk ble utført på pasienter med patellofemoralt smertesyndrom.
Hver pasient ble testet i alle retninger i løpet av den aktive knefleksjon-ekstensjonsbevegelsen for å finne den beste smertefrie tibiale glideretningen (medial-lateral del av tibia, anterior-posterior, intern-ekstern rotasjon).
På tidspunktet for den aktive bevegelsen av kneet ble den tibiale glideretningen der smerten føltes minst valgt som behandlingsretning for mobiliseringsteknikk sammen med bevegelse.
Øvelsen ble utført ved å gjøre 10 repetisjoner for 3 sett og ved å gi 1 minutts hviletid mellom settene.
Alle pasientene ble utstyrt med flere øvelser innenfor rammen av hjemmetreningsprogrammet, som for eksempel tøying av hamstringsmuskel, quadriceps isometriske øvelser, 4-veis forsterkning med treningsstrikk for hoftemusklene, knelåsing på fot og mini- hukøvelser.
De ble bedt om å gjøre disse øvelsene i 3 sett om dagen sammen med 10 repetisjoner i en periode på 6 uker.
|
|
Annen: Effekter av Kinesiotaping
Pasienter i denne armen ble brukt kinesiotaping på quadriceps og hamstringsmuskel sammen med en treningsterapi.
Pasientene fikk 4 behandlinger to ganger i uken i en periode på 2 uker og fulgte opp i henhold til et 6-ukers hjemmetreningsprogram.
De samme vurderingsparametrene ble også utført på denne armen.
|
Alle pasientene ble utstyrt med flere øvelser innenfor rammen av hjemmetreningsprogrammet, som for eksempel tøying av hamstringsmuskel, quadriceps isometriske øvelser, 4-veis forsterkning med treningsstrikk for hoftemusklene, knelåsing på fot og mini- hukøvelser.
De ble bedt om å gjøre disse øvelsene i 3 sett om dagen sammen med 10 repetisjoner i en periode på 6 uker.
Kinesiotaping ble brukt på pasienter med patellofemoralt smertesyndrom.
For å opprettholde proprioseptiv stimulering i quadriceps (fra origo mot insertio) og for å lindre spenningen i hamstringsmuskelen, ble en 'Y''-formet kinesiotape påført ved bruk av muskelteknikken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knesmerter målt med Visual Analog Scale
Tidsramme: 6 uker
|
Pasientens knesmerter ble målt med Visual Analog Scale
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kneleddets bevegelsesområde ble målt Universal goniometer.
Tidsramme: 6 uker
|
Universal goniometer ble brukt for å evaluere kneleddets bevegelsesområde.
|
6 uker
|
|
Balanse målt med Y- Balansetest
Tidsramme: 6 uker
|
De dynamiske balansemålingene til pasientene ble evaluert gjennom Y- Balance Test
|
6 uker
|
|
Funksjonen ble målt med 10-trinns opp- og nedstigningstest.
Tidsramme: 6 uker
|
For å evaluere pasientenes funksjonelle ytelser ble det brukt 10-trinns opp- og nedstigningstest.
|
6 uker
|
|
Funksjon ble målt Kujala patellofemoral scoring system
Tidsramme: 6 uker
|
Pasientens funksjon ble målt med Kujala patellofemoral skåringssystem
|
6 uker
|
|
Funksjonen ble målt med timed up&go test
Tidsramme: 6 uker
|
For å evaluere pasientenes funksjonelle prestasjoner ble timed up&go test brukt.
|
6 uker
|
|
Hamstrings muskelfleksibilitet ble målt Universal goniometer.
Tidsramme: 6 uker
|
Universal goniometer ble brukt for å evaluere hamstring-muskelens fleksibilitet.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Volga Bayrakcı Tunay, Prof., supervisor of the study
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Djordjevic OC, Vukicevic D, Katunac L, Jovic S. Mobilization with movement and kinesiotaping compared with a supervised exercise program for painful shoulder: results of a clinical trial. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Jul;35(6):454-63. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.07.006. Epub 2012 Aug 24. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther. 2012 Oct;35(8):659.
- Kuru T, Yaliman A, Dereli EE. Comparison of efficiency of Kinesio(R) taping and electrical stimulation in patients with patellofemoral pain syndrome. Acta Orthop Traumatol Turc. 2012;46(5):385-92. doi: 10.3944/aott.2012.2682.
- Collado H, Fredericson M. Patellofemoral pain syndrome. Clin Sports Med. 2010 Jul;29(3):379-98. doi: 10.1016/j.csm.2010.03.012.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2016
Først lagt ut (Anslag)
14. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LUT 12/175
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .