- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02707679
Vergleich der Auswirkungen von Mobilisierung mit Bewegung und Kinesiotaping beim patellofemoralen Schmerzsyndrom
13. März 2016 aktualisiert von: SERDAR DEMIRCI, Hacettepe University
Vergleich der kurzfristigen Auswirkungen der Mobilisierung mit Bewegung und Kinesiotaping auf Schmerzen, Funktion und Gleichgewicht beim patellofemoralen Schmerzsyndrom: Eine randomisierte Kontrolle
Das patellofemorale Schmerzsyndrom (PFPS), auch vorderer Knieschmerz genannt, ist eine der häufigsten Erkrankungen des Bewegungsapparates.
Die meisten Patienten leiden über längere Zeit unter Knieschmerzen.
Das Ziel dieser Studie war es, die kurzfristigen Auswirkungen der Mobilisierung mit Bewegung und Kinesiotaping auf Schmerzen, Funktion und Gleichgewicht bei Patienten mit PFPS zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das patellofemorale Schmerzsyndrom ist eines der häufigsten Muskel-Skelett-Probleme weltweit.
Auch die Inzidenz nimmt zu und die meisten Menschen mit Knieschmerzen leiden lange Zeit darunter.
Bei der Behandlung von PFPS werden konservative Behandlungsmethoden gegenüber chirurgischen bevorzugt.
Bei der Durchsicht der Literatur wurde bisher keine Studie gefunden, in der die Methode der Mobilisierung mit Bewegung (MWM) verwendet wurde und in der die Auswirkungen dieser Methode gezeigt und mit (Kinesiotaping) KT im Hinblick auf die Behandlung von PFPS verglichen wurden.
35 Patientinnen mit der Diagnose einseitiges PFPS wurden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt.
Die Patienten der ersten Gruppe (n=18) erhielten zwei Mobilisierungstechniken mit Bewegungsintervention, während in der anderen Gruppe (n=17) Kinesiotaping angewendet wurde.
Beide Gruppen wurden mit Bewegung behandelt.
Alle Patienten erhielten über einen Zeitraum von zwei Wochen zweimal pro Woche vier Behandlungssitzungen und wurden im Rahmen eines sechswöchigen Heimübungsprogramms weiterbeobachtet.
Primäre Ergebnisse: Schwere der Schmerzen, Bewegungsumfang des Knies, Flexibilität der Oberschenkelmuskulatur und körperliche Leistungsfähigkeit (10-Stufen-Treppensteigtest, Timed-Up-and-Go-Test), Kujala-Patellofemoral-Schmerzbewertung und Y-Balance-Test wurden bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Knieschmerzen seit mindestens 3 Monaten und mehr als 3 Punkte gemäß visueller Analogskala
Ausschlusskriterien:
- Keine Einhaltung der Rehabilitation
- Wenn der Patient das Studium beenden und abschließen möchte, wurde er ausgeschlossen
- Meniskus-, Schleimbeutel-, Band-, Patellasehnenläsionen, patellofemorale Luxation und/oder wiederkehrende Subluxation, die sich einer Operation an den unteren Extremitäten unterzogen haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Auswirkungen von Mulligans Mobilisierung
Die Patienten in diesem Arm (n=18) erhielten zwei Techniken im Zusammenhang mit Mulligans Mobilisierung mit Bewegungsansatz (Mulligans gerades Beinheben mit Traktion und Schienbeingleiten) zusammen mit einer Bewegungstherapie.
Die Patienten erhielten über einen Zeitraum von zwei Wochen zweimal pro Woche vier Behandlungssitzungen und wurden im Rahmen eines sechswöchigen Heimübungsprogramms weiterbeobachtet.
Primäre Ergebnisse: Schmerzstärke, Bewegungsfreiheit des Knies, Flexibilität der Oberschenkelmuskulatur und körperliche Leistungsfähigkeit (10-Stufen-Treppensteigtest, Timed-Up-and-Go-Test), Kujala Patellofemorale Schmerzbewertung und Y-Balance-Test wurden vor der Behandlung und 45 Minuten danach bewertet die Erstbehandlung, am Ende der 4-Sitzungs-Behandlung während eines Zeitraums von 2 Wochen und 6 Wochen später.
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Die Technik des geraden Beinhebens nach Mulligan wurde bei Patienten mit patellofemoralem Schmerzsyndrom durchgeführt.
Die Extremität, an der die Übung in Rückenlage durchgeführt werden sollte, wurde auf Knöchelhöhe ergriffen und dann in Längsrichtung einer Zugkraft ausgesetzt.
Anschließend wurde das Knie in Streckung passiv angehoben und einige Sekunden an der Stelle, an der Spannung zu spüren war, gehalten und dann in die Ausgangsposition zurückgebracht.
Die Übung wurde zehnmal wiederholt und es wurden drei Übungssätze im Abstand von einer Minute durchgeführt.
Die Mulligan-Technik „Mobilisierung mit Bewegung“ wurde bei Patienten mit patellofemoralem Schmerzsyndrom durchgeführt.
Jeder Patient wurde im Verlauf der aktiven Flexion-Extension-Bewegung des Knies in alle Richtungen getestet, um die beste schmerzfreie Gleitrichtung der Tibia herauszufinden (medial-lateraler Teil der Tibia, anterior-posterior, Innen-Außenrotation).
Als Behandlungsrichtung der Mobilisierungstechnik wurde neben der Bewegung zum Zeitpunkt der aktiven Bewegung des Knies die tibiale Gleitrichtung gewählt, in der am wenigsten Schmerzen zu verspüren waren.
Das Training wurde durchgeführt, indem 10 Wiederholungen in 3 Sätzen durchgeführt wurden und zwischen den Sätzen eine Pause von 1 Minute eingelegt wurde.
Alle Patienten erhielten im Rahmen des Heimübungsprogramms verschiedene Übungen, wie z. B. Dehnübungen der hinteren Oberschenkelmuskulatur, isometrische Übungen des Quadrizeps, 4-Wege-Kräftigung mit elastischen Übungsbändern für die Hüftmuskulatur, Knieblockierung am Fuß und Mini-Übungen. Kniebeugenübungen.
Sie wurden gebeten, diese Übungen über einen Zeitraum von 6 Wochen in 3 Sätzen pro Tag mit 10 Wiederholungen durchzuführen.
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Sonstiges: Auswirkungen von Kinesiotaping
Patienten in diesem Arm erhielten neben einer Bewegungstherapie Kinesiotaping auf den Quadrizeps und die hintere Oberschenkelmuskulatur.
Die Patienten erhielten über einen Zeitraum von zwei Wochen zweimal pro Woche vier Behandlungssitzungen und wurden im Rahmen eines sechswöchigen Heimübungsprogramms weiterbeobachtet.
Die gleichen Bewertungsparameter wurden auch an diesem Arm durchgeführt.
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Alle Patienten erhielten im Rahmen des Heimübungsprogramms verschiedene Übungen, wie z. B. Dehnübungen der hinteren Oberschenkelmuskulatur, isometrische Übungen des Quadrizeps, 4-Wege-Kräftigung mit elastischen Übungsbändern für die Hüftmuskulatur, Knieblockierung am Fuß und Mini-Übungen. Kniebeugenübungen.
Sie wurden gebeten, diese Übungen über einen Zeitraum von 6 Wochen in 3 Sätzen pro Tag mit 10 Wiederholungen durchzuführen.
Kinesiotaping wurde bei Patienten mit patellofemoralem Schmerzsyndrom angewendet.
Um die propriozeptive Stimulation im Quadrizeps (vom Origo zur Insertio) aufrechtzuerhalten und die Spannung der Oberschenkelmuskulatur zu lindern, wurde mithilfe der Muskeltechnik ein „Y“-förmiges Kinesiotape angelegt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Knieschmerzen gemessen mit visueller Analogskala
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Knieschmerzen des Patienten wurden mit einer visuellen Analogskala gemessen
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Bewegungsbereich des Kniegelenks wurde mit einem Universal-Goniometer gemessen.
Zeitfenster: 6 Wochen
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Zur Beurteilung des Bewegungsbereichs des Kniegelenks wurde ein Universalgoniometer verwendet.
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6 Wochen
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Balance gemessen mit Y-Balance-Test
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die dynamischen Gleichgewichtsmessungen der Patienten wurden mittels Y-Balance-Test ausgewertet
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6 Wochen
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Die Funktion wurde mit einem 10-Stufen-Treppensteigtest gemessen.
Zeitfenster: 6 Wochen
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Um die funktionellen Leistungen der Patienten zu bewerten, wurde ein 10-Stufen-Auf- und Abstiegs-Treppensteigtest verwendet.
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6 Wochen
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Die Funktion wurde mit dem patellofemoralen Bewertungssystem Kujala gemessen
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Funktion des Patienten wurde mit dem patellofemoralen Bewertungssystem von Kujala gemessen
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6 Wochen
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Die Funktion wurde mit einem zeitgesteuerten Up&Go-Test gemessen
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Um die funktionellen Leistungen der Patienten zu bewerten, wurde ein zeitgesteuerter Up&Go-Test verwendet.
|
6 Wochen
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Die Flexibilität der Oberschenkelmuskulatur wurde mit einem Universal-Goniometer gemessen.
Zeitfenster: 6 Wochen
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Zur Beurteilung der Flexibilität der Oberschenkelmuskulatur wurde ein Universalgoniometer verwendet.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Volga Bayrakcı Tunay, Prof., supervisor of the study
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Djordjevic OC, Vukicevic D, Katunac L, Jovic S. Mobilization with movement and kinesiotaping compared with a supervised exercise program for painful shoulder: results of a clinical trial. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Jul;35(6):454-63. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.07.006. Epub 2012 Aug 24. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther. 2012 Oct;35(8):659.
- Kuru T, Yaliman A, Dereli EE. Comparison of efficiency of Kinesio(R) taping and electrical stimulation in patients with patellofemoral pain syndrome. Acta Orthop Traumatol Turc. 2012;46(5):385-92. doi: 10.3944/aott.2012.2682.
- Collado H, Fredericson M. Patellofemoral pain syndrome. Clin Sports Med. 2010 Jul;29(3):379-98. doi: 10.1016/j.csm.2010.03.012.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. März 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LUT 12/175
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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