- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02707679
Vergelijking van effecten van mobilisatie met beweging en kinesiotaping bij patellofemoraal pijnsyndroom
13 maart 2016 bijgewerkt door: SERDAR DEMIRCI, Hacettepe University
Vergelijking van kortetermijneffecten van mobilisatie met beweging en kinesiotaping op pijn, functie en balans bij patellofemoraal pijnsyndroom: een gerandomiseerde controle
Patellofemoraal pijnsyndroom (PFPS), ook bekend als de voorste kniepijn, is een van de meest voorkomende aandoeningen van het bewegingsapparaat.
De meeste patiënten hebben langdurig last van kniepijn.
Het doel van deze studie was om de kortetermijneffecten van mobilisatie met beweging en kinesiotaping op pijn, functie en evenwicht bij patiënten met PFPS te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patellofemoraal pijnsyndroom is een van de meest voorkomende musculoskeletale problemen ter wereld.
De incidentie wordt ook steeds hoger en de meeste mensen die kniepijn hebben, hebben er lang last van.
Bij de behandeling van PFPS hebben conservatieve behandelmethoden de voorkeur boven chirurgische.
Bij bestudering van de literatuur is er tot nu toe geen onderzoek gevonden waarin Mobilisatie met Beweging (MWM) methode is gebruikt en waarin de effecten ervan zijn aangetoond en vergeleken met (Kinesiotaping) KT met betrekking tot de behandeling van PFPS.
Vijfendertig vrouwelijke patiënten met de diagnose unilaterale PFPS werden willekeurig ingedeeld in 2 groepen.
De patiënten in de eerste groep (n=18) kregen twee technieken van mobilisatie met bewegingsinterventie terwijl Kinesiotaping werd toegepast op de andere groep (n=17).
Beide groepen werden behandeld met lichaamsbeweging.
Alle patiënten kregen twee keer per week 4 behandelingssessies gedurende een periode van 2 weken en werden opgevolgd volgens een oefenprogramma van 6 weken voor thuis.
Primaire uitkomsten: de ernst van de pijn, het bewegingsbereik van de knie, de flexibiliteit van de hamstring en de fysieke prestatie (10-staps trapklimtest, timed up and go-test), Kujala patellofemorale pijnscore en Y-Balance-test werden beoordeeld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- minstens 3 maanden kniepijn hebben en meer dan 3 punten volgens visuele analoge schaal
Uitsluitingscriteria:
- niet voldoen aan de revalidatie
- als de patiënt de studie wil afmaken en wil voltooien, werden ze uitgesloten
- met laesies van de meniscus, bursa, ligament, patellapees, patellofemorale dislocatie en/of terugkerende subluxatie, operaties aan de onderste ledematen ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Effecten van de mobilisatie van Mulligan
De patiënten in deze arm (n=18) kregen twee technieken die betrekking hebben op Mulligan's Mobilisatie met bewegingsbenadering (Mulligan's Straight Leg-Raise with Traction and Tibial Gliding) samen met een oefentherapie.
Patiënten kregen twee keer per week 4 behandelingssessies gedurende een periode van 2 weken en werden opgevolgd in overeenstemming met een oefenprogramma van 6 weken voor thuis.
Primaire uitkomsten: ernst van de pijn, bewegingsbereik van de knie, flexibiliteit van de hamstring en fysieke prestatie (10-staps trapklimtest, timed up and go-test), Kujala Patellofemoral Pain Scoring en Y-Balance-test werden beoordeeld vóór de behandeling, 45 minuten daarna de eerste behandeling, aan het einde van de behandeling van 4 sessies gedurende een periode van 2 weken en 6 weken later.
|
Mulligan's Straight leg raise-techniek werd uitgevoerd bij patiënten met patellofemoraal pijnsyndroom.
De extremiteit waarop de oefening in rugligging zou worden uitgevoerd, werd vanaf de enkel vastgepakt en werd vervolgens onderworpen aan longitudinale tractie.
Daarna werd de knie in extensie passief opgetild en een paar seconden gewacht op het punt waar spanning werd gevoeld en vervolgens teruggebracht naar zijn oorspronkelijke positie.
De oefening werd 10 keer herhaald en er werden 3 reeksen oefeningen uitgevoerd met tussenpozen van 1 minuut.
Mulligan's Mobilization with Movement-techniek werd uitgevoerd bij patiënten met patellofemoraal pijnsyndroom.
Elke patiënt werd tijdens de actieve knieflexie-extensiebeweging in alle richtingen getest om de beste pijnvrije tibiale glijrichting te vinden (mediaal-lateraal deel van de tibia, anterieur-posterieur, intern-externe rotatie).
Op het moment van de actieve beweging van de knie werd de tibiale glijrichting, waar de pijn het minst werd gevoeld, gekozen als de behandelingsrichting van de mobilisatietechniek samen met beweging.
De oefening werd uitgevoerd door 10 herhalingen te doen voor 3 sets en door 1 minuut rusttijd tussen de sets in te lassen.
Alle patiënten kregen verschillende oefeningen aangeboden in het kader van het oefenprogramma voor thuis, zoals het strekken van de hamstrings, isometrische quadricepsoefeningen, 4-wegversterking met oefenelastieken voor de spieren van de heup, knievergrendeling op de voet en mini-oefeningen. squat oefeningen.
Ze werden gevraagd om deze oefeningen in 3 sets per dag te doen, samen met 10 herhalingen gedurende een periode van 6 weken.
|
|
Ander: Effecten van Kinesiotaping
Bij patiënten in deze arm werd kinesiotaping toegepast op de quadriceps en de hamstrings samen met oefentherapie.
Patiënten kregen twee keer per week 4 behandelingssessies gedurende een periode van 2 weken en werden opgevolgd in overeenstemming met een oefenprogramma van 6 weken voor thuis.
Dezelfde beoordelingsparameters werden ook op deze arm uitgevoerd.
|
Alle patiënten kregen verschillende oefeningen aangeboden in het kader van het oefenprogramma voor thuis, zoals het strekken van de hamstrings, isometrische quadricepsoefeningen, 4-wegversterking met oefenelastieken voor de spieren van de heup, knievergrendeling op de voet en mini-oefeningen. squat oefeningen.
Ze werden gevraagd om deze oefeningen in 3 sets per dag te doen, samen met 10 herhalingen gedurende een periode van 6 weken.
Kinesiotaping werd toegepast bij een patiënt met patellofemoraal pijnsyndroom.
Om proprioceptieve stimulatie in de quadriceps (van origo naar insertio) te behouden en om de spanning van de hamstrings te verlichten, werd een 'Y'-vormige kinesiotape aangebracht met behulp van de spiertechniek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kniepijn gemeten met Visual Analog Scale
Tijdsspanne: 6 weken
|
De kniepijn van de patiënt werd gemeten met de Visual Analog Scale
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het bewegingsbereik van het kniegewricht werd gemeten Universele goniometer.
Tijdsspanne: 6 weken
|
Universele goniometer werd gebruikt voor het evalueren van het bewegingsbereik van het kniegewricht.
|
6 weken
|
|
Balans gemeten met Y-Balance Test
Tijdsspanne: 6 weken
|
De dynamische balansmetingen van de patiënten werden geëvalueerd door middel van de Y-Balance Test
|
6 weken
|
|
De functie werd gemeten met een 10-staps-klim- en afdalingstraptest.
Tijdsspanne: 6 weken
|
Om de functionele prestaties van de patiënten te evalueren, werd een 10-staps-klim- en afdalingstraptest gebruikt.
|
6 weken
|
|
Functie werd gemeten Kujala patellofemoraal scoresysteem
Tijdsspanne: 6 weken
|
De functie van de patiënt werd gemeten met het Kujala patellofemorale scoresysteem
|
6 weken
|
|
Functie werd gemeten met getimede up&go-test
Tijdsspanne: 6 weken
|
Om de functionele prestaties van de patiënten te evalueren, werd een getimede up&go-test gebruikt.
|
6 weken
|
|
De flexibiliteit van de hamstringspier werd gemeten Universele goniometer.
Tijdsspanne: 6 weken
|
Universele goniometer werd gebruikt om de flexibiliteit van de hamstrings te evalueren.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Volga Bayrakcı Tunay, Prof., supervisor of the study
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Djordjevic OC, Vukicevic D, Katunac L, Jovic S. Mobilization with movement and kinesiotaping compared with a supervised exercise program for painful shoulder: results of a clinical trial. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Jul;35(6):454-63. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.07.006. Epub 2012 Aug 24. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther. 2012 Oct;35(8):659.
- Kuru T, Yaliman A, Dereli EE. Comparison of efficiency of Kinesio(R) taping and electrical stimulation in patients with patellofemoral pain syndrome. Acta Orthop Traumatol Turc. 2012;46(5):385-92. doi: 10.3944/aott.2012.2682.
- Collado H, Fredericson M. Patellofemoral pain syndrome. Clin Sports Med. 2010 Jul;29(3):379-98. doi: 10.1016/j.csm.2010.03.012.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 maart 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
14 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LUT 12/175
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .