- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02707679
Confronto degli effetti della mobilizzazione con il movimento e il kinesiotaping nella sindrome del dolore femoro-rotuleo
13 marzo 2016 aggiornato da: SERDAR DEMIRCI, Hacettepe University
Confronto degli effetti a breve termine della mobilizzazione con movimento e kinesiotaping su dolore, funzione ed equilibrio nella sindrome del dolore femoro-rotuleo: un controllo randomizzato
La sindrome del dolore femoro-rotuleo (PFPS), nota anche come dolore al ginocchio anteriore, è uno dei disturbi muscoloscheletrici più comuni.
La maggior parte dei pazienti soffre di dolore al ginocchio per lungo tempo.
Lo scopo di questo studio era di indagare gli effetti a breve termine della mobilizzazione con movimento e del Kinesiotaping su dolore, funzione ed equilibrio in pazienti con PFPS.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La sindrome del dolore femoro-rotuleo è uno dei problemi muscoloscheletrici più comuni al mondo.
Anche la sua incidenza sta aumentando e la maggior parte delle persone che soffrono di dolore al ginocchio ne soffre da molto tempo.
Nel trattamento della PFPS, i metodi di trattamento conservativi sono preferiti prima di quelli chirurgici.
Quando la letteratura è stata rivista, nessuno studio in cui è stato utilizzato il metodo di mobilizzazione con movimento (MWM) e in cui gli effetti di esso sono stati mostrati e confrontati con (Kinesiotaping) KT è stato finora trovato rispetto al trattamento della PFPS.
Trentacinque pazienti di sesso femminile con diagnosi di PFPS unilaterale sono state assegnate in modo casuale a 2 gruppi.
I pazienti del primo gruppo (n=18) hanno ricevuto due tecniche di Mobilizzazione con intervento di movimento mentre all'altro gruppo è stato applicato il Kinesiotaping (n=17).
Entrambi i gruppi sono stati trattati con l'esercizio.
Tutti i pazienti hanno ricevuto 4 sessioni di trattamento due volte a settimana per un periodo di 2 settimane e sono stati seguiti secondo un programma di esercizi a casa di 6 settimane.
Esiti primari: sono stati valutati la gravità del dolore, l'ampiezza di movimento del ginocchio, la flessibilità del tendine del ginocchio e le prestazioni fisiche (test di salita delle scale in 10 gradini, timed up and go test), Kujala Patellofemoral Pain Scoring e test Y-Balance.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
35
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere dolore al ginocchio da almeno 3 mesi e più di 3 punti secondo la scala analogica visiva
Criteri di esclusione:
- non aderire alla riabilitazione
- se il paziente vuole finire e vuole completare lo studio, sono stati esclusi
- con lesioni del menisco, della borsa, del legamento, del tendine rotuleo, lussazione femoro-rotulea e/o sublussazione ricorrente, sottoposti a intervento chirurgico agli arti inferiori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Effetti della mobilitazione di Mulligan
I pazienti in questo braccio (n=18) hanno ricevuto due tecniche relative alla mobilizzazione di Mulligan con approccio al movimento (Mulligan's Straight Leg-Raise with Traction e Tibial Gliding) insieme a una terapia fisica.
I pazienti hanno ricevuto 4 sessioni di trattamento due volte a settimana per un periodo di 2 settimane e sono stati seguiti secondo un programma di esercizi a casa di 6 settimane.
Esiti primari: gravità del dolore, range di movimento del ginocchio, flessibilità dei muscoli posteriori della coscia e prestazioni fisiche (test di salita delle scale in 10 gradini, timed up and go test), punteggio del dolore femoro-rotuleo di Kujala e test Y-Balance sono stati valutati prima del trattamento, 45 minuti dopo il trattamento iniziale, alla fine del trattamento di 4 sessioni durante un periodo di 2 settimane e 6 settimane dopo.
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La tecnica di sollevamento della gamba tesa di Mulligan è stata eseguita su pazienti con sindrome del dolore femoro-rotuleo.
L'estremità su cui si sarebbe eseguita la pratica in posizione supina è stata afferrata a livello della caviglia ed è stata, quindi, sottoposta a trazione longitudinalmente.
Successivamente, il ginocchio è stato sollevato passivamente in estensione ed è stato mantenuto in attesa per alcuni secondi nel punto in cui si avvertiva la tensione ed è stato, quindi, riportato nella posizione iniziale.
La pratica è stata ripetuta 10 volte e sono state eseguite 3 serie di pratica a intervalli di 1 minuto.
La tecnica di mobilizzazione con movimento di Mulligan è stata eseguita su pazienti con sindrome dolorosa femoro-rotulea.
Ogni paziente è stato testato in ogni direzione nel corso del movimento attivo di flesso-estensione del ginocchio al fine di individuare la migliore direzione di scorrimento tibiale indolore (parte mediale-laterale della tibia, rotazione antero-posteriore, interno-esterno).
Al momento del movimento attivo del ginocchio, la direzione di scivolamento tibiale in cui si sentiva il dolore minimo è stata selezionata come direzione di trattamento della tecnica di mobilizzazione insieme al movimento.
La pratica è stata eseguita eseguendo 10 ripetizioni per 3 serie e fornendo 1 minuto di riposo tra le serie.
A tutti i pazienti sono stati forniti diversi esercizi nell'ambito del programma di esercizi a casa, come l'allungamento dei muscoli posteriori della coscia, esercizi isometrici del quadricipite, rafforzamento a 4 vie con elastici per esercizi per i muscoli dell'anca, bloccaggio del ginocchio sul piede e mini- esercizi di squat.
È stato chiesto loro di eseguire questi esercizi in 3 serie al giorno insieme a 10 ripetizioni per un periodo di 6 settimane.
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Altro: Effetti del Kinesiotaping
Ai pazienti di questo braccio è stato applicato il kinesiotaping sui quadricipiti e sui muscoli posteriori della coscia insieme a una terapia fisica.
I pazienti hanno ricevuto 4 sessioni di trattamento due volte a settimana per un periodo di 2 settimane e sono stati seguiti secondo un programma di esercizi a casa di 6 settimane.
Anche su questo braccio sono stati condotti gli stessi parametri di valutazione.
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A tutti i pazienti sono stati forniti diversi esercizi nell'ambito del programma di esercizi a casa, come l'allungamento dei muscoli posteriori della coscia, esercizi isometrici del quadricipite, rafforzamento a 4 vie con elastici per esercizi per i muscoli dell'anca, bloccaggio del ginocchio sul piede e mini- esercizi di squat.
È stato chiesto loro di eseguire questi esercizi in 3 serie al giorno insieme a 10 ripetizioni per un periodo di 6 settimane.
Il kinesiotaping è stato applicato su paziente con sindrome dolorosa femoro-rotulea.
Per mantenere la stimolazione propriocettiva del quadricipite (dall'origo verso l'inserzione) e per alleviare la tensione dei muscoli posteriori della coscia, è stato applicato un kinesiotape a forma di 'Y'' utilizzando la tecnica muscolare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore al ginocchio misurato con Visual Analog Scale
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il dolore al ginocchio del paziente è stato misurato con Visual Analog Scale
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La gamma di movimento dell'articolazione del ginocchio è stata misurata con il goniometro universale.
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Il goniometro universale è stato utilizzato per valutare il range di movimento dell'articolazione del ginocchio.
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6 settimane
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Equilibrio misurato con Y-Balance Test
Lasso di tempo: 6 settimane
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Le misurazioni dell'equilibrio dinamico dei pazienti sono state valutate attraverso Y-Balance Test
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6 settimane
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La funzione è stata misurata con il test di salita e discesa delle scale in 10 gradini.
Lasso di tempo: 6 settimane
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Per valutare le prestazioni funzionali dei pazienti, è stato utilizzato il test di salita e discesa delle scale in 10 gradini.
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6 settimane
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La funzione è stata misurata con il sistema di punteggio femoro-rotuleo di Kujala
Lasso di tempo: 6 settimane
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La funzione del paziente è stata misurata con il sistema di punteggio femoro-rotuleo di Kujala
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6 settimane
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La funzionalità è stata misurata con il test up&go temporizzato
Lasso di tempo: 6 settimane
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Per valutare le performance funzionali dei pazienti è stato utilizzato il timed up&go test.
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6 settimane
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La flessibilità dei muscoli posteriori della coscia è stata misurata con il goniometro universale.
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Il goniometro universale è stato utilizzato per valutare la flessibilità dei muscoli posteriori della coscia.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Volga Bayrakcı Tunay, Prof., supervisor of the study
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Djordjevic OC, Vukicevic D, Katunac L, Jovic S. Mobilization with movement and kinesiotaping compared with a supervised exercise program for painful shoulder: results of a clinical trial. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Jul;35(6):454-63. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.07.006. Epub 2012 Aug 24. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther. 2012 Oct;35(8):659.
- Kuru T, Yaliman A, Dereli EE. Comparison of efficiency of Kinesio(R) taping and electrical stimulation in patients with patellofemoral pain syndrome. Acta Orthop Traumatol Turc. 2012;46(5):385-92. doi: 10.3944/aott.2012.2682.
- Collado H, Fredericson M. Patellofemoral pain syndrome. Clin Sports Med. 2010 Jul;29(3):379-98. doi: 10.1016/j.csm.2010.03.012.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
14 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LUT 12/175
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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