- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02707679
Comparación de los Efectos de la Movilización con Movimiento y Kinesiotaping en el Síndrome de Dolor Patelofemoral
13 de marzo de 2016 actualizado por: SERDAR DEMIRCI, Hacettepe University
Comparación de los efectos a corto plazo de la movilización con movimiento y kinesiotaping sobre el dolor, la función y el equilibrio en el síndrome de dolor patelofemoral: un control aleatorizado
El síndrome de dolor patelofemoral (PFPS), también conocido como dolor anterior de la rodilla, es uno de los trastornos musculoesqueléticos más comunes.
La mayoría de los pacientes sufren de dolor de rodilla durante mucho tiempo.
El objetivo de este estudio fue investigar los efectos a corto plazo de la Movilización con movimiento y Kinesiotaping sobre el dolor, la función y el equilibrio en pacientes con SDPF.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El síndrome de dolor patelofemoral es uno de los problemas musculoesqueléticos más comunes en el mundo.
Su incidencia también es cada vez mayor y la mayoría de las personas que tienen dolor de rodilla lo sufren durante mucho tiempo.
En el tratamiento del SDPF, se prefieren los métodos de tratamiento conservadores antes que los quirúrgicos.
Cuando se revisó la literatura, hasta ahora no se ha encontrado ningún estudio en el que se haya utilizado el método de Movilización con movimiento (MWM) y en el que se muestren y comparen sus efectos con (Kinesiotaping) KT con respecto al tratamiento de PFPS.
Treinta y cinco pacientes mujeres diagnosticadas con PFPS unilateral fueron asignadas al azar en 2 grupos.
Los pacientes del primer grupo (n=18) recibieron dos técnicas de Movilización con intervención de movimiento mientras que al otro grupo (n=17) se les aplicó Kinesiotaping.
Ambos grupos fueron tratados con ejercicio.
Todos los pacientes recibieron 4 sesiones de tratamiento dos veces por semana durante un período de 2 semanas y siguieron de acuerdo con un programa de ejercicio en el hogar de 6 semanas.
Los resultados primarios: se evaluaron la gravedad del dolor, el rango de movimiento de la rodilla, la flexibilidad de los isquiotibiales y el rendimiento físico (prueba de subir escaleras de 10 escalones, prueba cronometrada de subir y caminar), puntuación de dolor patelofemoral de Kujala y prueba de equilibrio Y.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener dolor de rodilla por lo menos 3 meses y más de 3 puntos según la escala analógica visual
Criterio de exclusión:
- no cumplir con la rehabilitación
- si el paciente quiere terminar y quiere completar el estudio, fueron excluidos
- tener menisco, bursa, ligamento, lesiones del tendón rotuliano, dislocación femororrotuliana y/o subluxación recurrente, sometido a cirugía de las extremidades inferiores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Efectos de la movilización de Mulligan
Los pacientes de este brazo (n=18) recibieron dos técnicas pertenecientes a la movilización de Mulligan con enfoque de movimiento (elevación de pierna recta de Mulligan con tracción y deslizamiento tibial) junto con una terapia de ejercicios.
Los pacientes recibieron 4 sesiones de tratamiento dos veces por semana durante un período de 2 semanas y siguieron de acuerdo con un programa de ejercicio en el hogar de 6 semanas.
Los resultados primarios: se evaluaron la gravedad del dolor, el rango de movimiento de la rodilla, la flexibilidad de los isquiotibiales y el rendimiento físico (prueba de subir escaleras de 10 pasos, prueba cronometrada y marcha), la puntuación de dolor patelofemoral de Kujala y la prueba Y-Balance antes del tratamiento, 45 minutos después. el tratamiento inicial, al final del tratamiento de 4 sesiones durante un período de 2 semanas y 6 semanas después.
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La técnica de elevación de la pierna recta de Mulligan se realizó en pacientes con síndrome de dolor patelofemoral.
La extremidad sobre la que se realizaría la práctica en decúbito supino se tomaba desde el nivel del tobillo y se sometía a tracción longitudinal.
Posteriormente se levantaba pasivamente la rodilla en extensión y se dejaba esperar unos segundos en el punto donde se notaba la tensión y se devolvía a su posición inicial.
La práctica se repitió 10 veces y se realizaron 3 series de práctica a intervalos de 1 minuto.
Se realizó la técnica de Movilización con Movimiento de Mulligan en pacientes con síndrome de dolor patelofemoral.
Cada paciente fue evaluado en todas las direcciones en el curso del movimiento activo de flexión-extensión de la rodilla para encontrar la mejor dirección de deslizamiento tibial sin dolor (parte medial-lateral de la tibia, anterior-posterior, rotación interna-externa).
En el momento del movimiento activo de la rodilla, se seleccionó la dirección de deslizamiento tibial en la que se sintió menos dolor como la dirección de tratamiento de la técnica de movilización junto con el movimiento.
La práctica se realizó haciendo 10 repeticiones por 3 series y proporcionando un tiempo de descanso de 1 minuto entre las series.
A todos los pacientes se les proporcionó varios ejercicios dentro del alcance del programa de ejercicios en el hogar, como estiramiento de los músculos isquiotibiales, ejercicios isométricos de cuádriceps, fortalecimiento de 4 vías con bandas elásticas de ejercicio para los músculos de la cadera, bloqueo de rodilla en pie y mini- ejercicios de sentadillas.
Se les pidió que hicieran estos ejercicios en 3 series al día junto con 10 repeticiones durante un período de 6 semanas.
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Otro: Efectos del Kinesiotaping
A los pacientes de este brazo se les aplicó kinesiotaping en los cuádriceps y los isquiotibiales junto con una terapia de ejercicios.
Los pacientes recibieron 4 sesiones de tratamiento dos veces por semana durante un período de 2 semanas y siguieron de acuerdo con un programa de ejercicio en el hogar de 6 semanas.
Los mismos parámetros de evaluación también se realizaron en este brazo.
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A todos los pacientes se les proporcionó varios ejercicios dentro del alcance del programa de ejercicios en el hogar, como estiramiento de los músculos isquiotibiales, ejercicios isométricos de cuádriceps, fortalecimiento de 4 vías con bandas elásticas de ejercicio para los músculos de la cadera, bloqueo de rodilla en pie y mini- ejercicios de sentadillas.
Se les pidió que hicieran estos ejercicios en 3 series al día junto con 10 repeticiones durante un período de 6 semanas.
Se aplicó kinesiotaping en paciente con síndrome de dolor patelofemoral.
Para mantener la estimulación propioceptiva en el cuádriceps (desde origo hacia insertio) y aliviar la tensión de los músculos isquiotibiales, se aplicó un kinesiotape en forma de 'Y' utilizando la técnica muscular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor de rodilla medido con escala analógica visual
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El dolor de rodilla del paciente se midió con escala analógica visual
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El rango de movimiento de la articulación de la rodilla se midió con un goniómetro universal.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se utilizó un goniómetro universal para evaluar el rango de movimiento de la articulación de la rodilla.
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6 semanas
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Balance medido con Y- Balance Test
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Las medidas de equilibrio dinámico de los pacientes se evaluaron mediante Y- Balance Test
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6 semanas
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La función se midió con la prueba de subir y bajar escaleras de 10 pasos de ascenso y descenso.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Para evaluar el desempeño funcional de los pacientes, se utilizó la prueba de subir y bajar escaleras de 10 pasos.
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6 semanas
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La función se midió con el sistema de puntuación femororrotuliano de Kujala
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La función del paciente se midió con el sistema de puntuación patelofemoral Kujala
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6 semanas
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La función se midió con la prueba up&go temporizada
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Para evaluar los desempeños funcionales de los pacientes se utilizó el test timed up&go.
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6 semanas
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La flexibilidad de los músculos isquiotibiales se midió con un goniómetro Universal.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se utilizó un goniómetro universal para evaluar la flexibilidad de los músculos isquiotibiales.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Volga Bayrakcı Tunay, Prof., supervisor of the study
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Djordjevic OC, Vukicevic D, Katunac L, Jovic S. Mobilization with movement and kinesiotaping compared with a supervised exercise program for painful shoulder: results of a clinical trial. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Jul;35(6):454-63. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.07.006. Epub 2012 Aug 24. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther. 2012 Oct;35(8):659.
- Kuru T, Yaliman A, Dereli EE. Comparison of efficiency of Kinesio(R) taping and electrical stimulation in patients with patellofemoral pain syndrome. Acta Orthop Traumatol Turc. 2012;46(5):385-92. doi: 10.3944/aott.2012.2682.
- Collado H, Fredericson M. Patellofemoral pain syndrome. Clin Sports Med. 2010 Jul;29(3):379-98. doi: 10.1016/j.csm.2010.03.012.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LUT 12/175
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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