- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02707679
Sammenligning af virkninger af mobilisering med bevægelse og kinesiotaping i patellofemoralt smertesyndrom
13. marts 2016 opdateret af: SERDAR DEMIRCI, Hacettepe University
Sammenligning af kortsigtede virkninger af mobilisering med bevægelse og kinesiotaping på smerte, funktion og balance i patellofemoralt smertesyndrom: en randomiseret kontrol
Patellofemoralt smertesyndrom (PFPS), også kendt som forreste knæsmerter, er en af de mest almindelige muskel- og skeletlidelser.
De fleste af patienterne lider af knæsmerter i lang tid.
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge de kortsigtede effekter af Mobilisering med bevægelse og Kinesiotaping på smerte, funktion og balance hos patienter med PFPS.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patellofemoralt smertesyndrom er et af de mest almindelige muskuloskeletale problemer i verden.
Dets forekomst bliver også højere, og de fleste mennesker, der har knæsmerter, lider af det i lang tid.
Ved behandling af PFPS foretrækkes konservative behandlingsmetoder forud for kirurgiske.
Ved gennemgang af litteraturen er der hidtil ikke fundet en undersøgelse, hvor Mobilisering med bevægelse (MWM) metode er anvendt, og hvor virkningerne af den er vist og sammenlignet med (Kinesiotaping) KT med hensyn til behandling af PFPS.
Femogtredive kvindelige patienter diagnosticeret med unilateral PFPS blev tilfældigt fordelt i 2 grupper.
Patienterne i den første gruppe (n=18) modtog to teknikker til mobilisering med bevægelsesintervention, mens Kinesiotaping blev anvendt på den anden gruppe (n=17).
Begge grupper blev behandlet med motion.
Alle patienter fik 4 behandlingssessioner to gange om ugen i en periode på 2 uger og fulgt op i overensstemmelse med et 6-ugers hjemmetræningsprogram.
Primære resultater: sværhedsgrad af smerter, knæets bevægelsesområde, hamstringsfleksibilitet og fysisk ydeevne (10-trins trappeklatringstest, timed up and go test), Kujala Patellofemoral Pain Scoring og Y-Balance test blev vurderet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
35
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- at have knæsmerter i mindst 3 måneder og mere end 3 point ifølge visuel analog skala
Ekskluderingskriterier:
- ikke overholder rehabiliteringen
- hvis patienten ønsker at afslutte og ønsker at fuldføre undersøgelsen, blev de udelukket
- med menisk, bursa, ligament, knæskalsenelæsioner, patellofemoral dislokation og/eller tilbagevendende subluksation, gennemgået en operation i nedre ekstremiteter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Effekter af Mulligans mobilisering
Patienterne i denne arm (n=18) modtog to teknikker vedrørende Mulligans Mobilisering med bevægelsestilgang (Mulligans Straight Leg-Raise with Traction and Tibial Gliding) sammen med en træningsterapi.
Patienterne modtog 4 behandlingssessioner to gange om ugen i en periode på 2 uger og fulgte op i overensstemmelse med et 6-ugers hjemmetræningsprogram.
Primære resultater: sværhedsgrad af smerter, knæets bevægelsesområde, hamstringsfleksibilitet og fysisk ydeevne (10-trins trappeklatringstest, timed up and go test), Kujala Patellofemoral Pain Scoring og Y-Balance test blev vurderet før behandlingen, 45 minutter efter. den indledende behandling ved afslutningen af 4-sessions-behandlingen i løbet af 2-ugers periode og 6 uger senere.
|
Mulligans Straight leg raise-teknik blev udført på patienter med patellofemoralt smertesyndrom.
Den ekstremitet, som øvelsen ville blive udført på i liggende stilling, blev grebet fra ankelniveauet og blev derefter udsat for træk i længderetningen.
Bagefter blev knæet løftet passivt op, mens det var i ekstension og blev holdt til at vente et par sekunder på det punkt, hvor spændingen kunne mærkes og blev derefter vendt tilbage til sin udgangsposition.
Øvelsen blev gentaget 10 gange, og 3 sæt øvelser med 1 minuts mellemrum blev udført.
Mulligans Mobilization with Movement-teknik blev udført på patienter med patellofemoralt smertesyndrom.
Hver patient blev testet i alle retninger i løbet af den aktive knæfleksion-ekstensionsbevægelse for at finde ud af den bedste smertefrie skinnebensglideretning (medial-lateral del af skinnebenet, anterior-posterior, intern-ekstern rotation).
På tidspunktet for den aktive bevægelse af knæet blev den tibiale glideretning, hvor smerten føltes mindst, valgt som behandlingsretning for mobiliseringsteknikken sammen med bevægelse.
Øvelsen blev udført ved at lave 10 gentagelser i 3 sæt og ved at give 1 minuts hviletid mellem sættene.
Alle patienterne fik flere øvelser inden for rammerne af hjemmetræningsprogrammet, såsom udspænding af hamstringsmuskel, quadriceps isometriske øvelser, 4-vejs-styrkelse med træningselastik til hoftemusklerne, knælåsning på fod og mini- hugsiddende øvelser.
De blev bedt om at lave disse øvelser i 3 sæt om dagen sammen med 10 gentagelser i en periode på 6 uger.
|
|
Andet: Effekter af Kinesiotaping
Patienter i denne arm blev påført kinesiotaping på quadriceps og hamstringsmuskler sammen med en træningsterapi.
Patienterne modtog 4 behandlingssessioner to gange om ugen i en periode på 2 uger og fulgte op i overensstemmelse med et 6-ugers hjemmetræningsprogram.
De samme vurderingsparametre blev også udført på denne arm.
|
Alle patienterne fik flere øvelser inden for rammerne af hjemmetræningsprogrammet, såsom udspænding af hamstringsmuskel, quadriceps isometriske øvelser, 4-vejs-styrkelse med træningselastik til hoftemusklerne, knælåsning på fod og mini- hugsiddende øvelser.
De blev bedt om at lave disse øvelser i 3 sæt om dagen sammen med 10 gentagelser i en periode på 6 uger.
Kinesiotaping blev anvendt på patienter med patellofemoralt smertesyndrom.
For at opretholde proprioceptiv stimulation i quadriceps (fra origo mod insertio) og for at lindre spændingen af hamstringsmuskel, blev en 'Y''-formet kinesiotape påført ved at bruge muskelteknikken.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knæsmerter målt med Visual Analog Scale
Tidsramme: 6 uger
|
Patientens knæsmerter blev målt med Visual Analog Scale
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knæleddets bevægelsesområde blev målt Universal goniometer.
Tidsramme: 6 uger
|
Universal goniometer blev brugt til at evaluere knæleddets bevægelsesområde.
|
6 uger
|
|
Balance målt med Y- Balance Test
Tidsramme: 6 uger
|
Patienternes dynamiske balancemålinger blev evalueret gennem Y-balancetest
|
6 uger
|
|
Funktionen blev målt med 10-trins op- og nedstigningstest.
Tidsramme: 6 uger
|
For at evaluere patienternes funktionelle præstationer blev 10-trins-op- og nedstigningstest brugt.
|
6 uger
|
|
Funktion blev målt Kujala patellofemorale scoringssystem
Tidsramme: 6 uger
|
Patientens funktion blev målt med Kujala patellofemorale scoringssystem
|
6 uger
|
|
Funktionen blev målt med timet up&go test
Tidsramme: 6 uger
|
For at evaluere patienternes funktionelle præstationer blev timet up&go test brugt.
|
6 uger
|
|
Hamstrings muskelfleksibilitet blev målt Universal goniometer.
Tidsramme: 6 uger
|
Universal goniometer blev brugt til at evaluere hamstrings muskelfleksibilitet.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Volga Bayrakcı Tunay, Prof., supervisor of the study
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Djordjevic OC, Vukicevic D, Katunac L, Jovic S. Mobilization with movement and kinesiotaping compared with a supervised exercise program for painful shoulder: results of a clinical trial. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Jul;35(6):454-63. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.07.006. Epub 2012 Aug 24. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther. 2012 Oct;35(8):659.
- Kuru T, Yaliman A, Dereli EE. Comparison of efficiency of Kinesio(R) taping and electrical stimulation in patients with patellofemoral pain syndrome. Acta Orthop Traumatol Turc. 2012;46(5):385-92. doi: 10.3944/aott.2012.2682.
- Collado H, Fredericson M. Patellofemoral pain syndrome. Clin Sports Med. 2010 Jul;29(3):379-98. doi: 10.1016/j.csm.2010.03.012.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. marts 2016
Først opslået (Skøn)
14. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LUT 12/175
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patellofemoralt smertesyndrom
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PfpForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityAfsluttet
-
Tianjin University of SportIkke rekrutterer endnu
-
Cardiff Metropolitan UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpDet Forenede Kongerige
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAfsluttetPatellofemoralt syndromForenede Stater
Kliniske forsøg med Mulligans lige benløft med trækkraft
-
Sahreen AnwarRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttetLumbal radikulopatiPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttet