- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02707679
Porovnání účinků mobilizace s pohybem a kinesiotapingu u syndromu patelofemorální bolesti
13. března 2016 aktualizováno: SERDAR DEMIRCI, Hacettepe University
Srovnání krátkodobých účinků mobilizace s pohybem a kinesiotapingem na bolest, funkci a rovnováhu u syndromu patelofemorální bolesti: náhodná kontrola
Syndrom patelofemorální bolesti (PFPS), také známý jako bolest předního kolena, je jednou z nejčastějších muskuloskeletálních poruch.
Většina pacientů trpí bolestmi kolen dlouhodobě.
Cílem této studie bylo prozkoumat krátkodobé účinky Mobilizace s pohybem a Kinesiotapingu na bolest, funkci a rovnováhu u pacienta s PFPS.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Syndrom patelofemorální bolesti je jedním z nejčastějších muskuloskeletálních problémů na světě.
Její výskyt je také stále vyšší a většina lidí, kteří mají bolesti kolen, jí trpí dlouhodobě.
V léčbě PFPS jsou preferovány konzervativní léčebné metody před chirurgickými.
Při revizi literatury nebyla dosud nalezena žádná studie, ve které by byla použita metoda Mobilizace s pohybem (MWM) a ve které by byly prokázány její účinky a srovnány s (Kinesiotapingem) KT s ohledem na léčbu PFPS.
35 pacientek s diagnózou unilaterální PFPS bylo náhodně rozděleno do 2 skupin.
Pacienti v první skupině (n=18) absolvovali dvě techniky Mobilizace s pohybovou intervencí, zatímco u druhé skupiny (n=17) byl aplikován Kinesiotaping.
Obě skupiny byly léčeny cvičením.
Všichni pacienti dostávali 4 sezení léčby dvakrát týdně po dobu 2 týdnů a byli sledováni v souladu s 6týdenním domácím cvičebním programem.
Primární výsledky: závažnost bolesti, rozsah pohybu kolene, flexibilita hamstringů a fyzická výkonnost (test šplhání po schodech o 10 krocích, test s měřením času nahoru a choď), skórování Kujalovy patellofemorální bolesti a test Y-Balance.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- s bolestí kolene alespoň 3 měsíce a více než 3 body podle vizuální analogové stupnice
Kritéria vyloučení:
- nedodržování rehabilitace
- pokud pacient chtěl dokončit a chtěl dokončit studii, byl vyloučen
- mající meniskus, burzu, vazy, léze šlach pately, patelofemorální luxaci a/nebo recidivující subluxaci, podstoupil operaci dolní končetiny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Účinky Mulliganovy mobilizace
Pacienti v této paži (n=18) dostávali spolu s cvičební terapií dvě techniky týkající se Mulliganovy mobilizace s pohybovým přístupem (Mulligan's Straight Leg-Aise with Traction and Tibial Gliding).
Pacienti dostávali 4 sezení léčby dvakrát týdně po dobu 2 týdnů a byli sledováni v souladu s 6týdenním domácím cvičebním programem.
Primární výsledky: závažnost bolesti, rozsah pohybu kolene, flexibilita hamstringů a fyzická výkonnost (test šplhání po schodech o 10 krocích, test s měřením času a chození), skórování Kujalovy patellofemorální bolesti a test Y-balance byly hodnoceny před ošetřením, 45 minut po počáteční léčba, na konci léčby se 4 sezeními během 2 týdnů a o 6 týdnů později.
|
U pacientů se syndromem patelofemorální bolesti byla provedena Mulliganova technika zvedání rovné nohy.
Končetina, na které by se cvičení provádělo v poloze na zádech, byla uchopena z úrovně kotníku a byla poté podrobena podélné trakci.
Poté bylo koleno pasivně zvednuto v extenzi a bylo ponecháno několik sekund čekat v bodě, kde bylo cítit napětí, a poté bylo vráceno do své výchozí polohy.
Cvičení bylo opakováno 10krát a byly provedeny 3 sady cvičení v 1minutových intervalech.
U pacientů se syndromem patelofemorální bolesti byla provedena Mulliganova technika mobilizace pohybem.
Každý pacient byl testován v každém směru v průběhu aktivního pohybu flexe-extenze kolena tak, aby se zjistil nejlepší bezbolestný směr tibiálního klouzání (mediálně-laterální část tibie, anterior-zadní, vnitřní-externí rotace).
V době aktivního pohybu kolena byl jako léčebný směr mobilizační techniky spolu s pohybem zvolen směr tibiálního klouzání, kde byla pociťována alespoň bolest.
Cvičení bylo prováděno 10 opakováními ve 3 sériích a poskytnutím 1minutového odpočinku mezi sériemi.
Všem pacientům bylo poskytnuto několik cviků v rámci domácího cvičebního programu, např. protahování hamstringů, izometrické cviky kvadricepsu, čtyřsměrné posilování cvičebními gumičkami na svaly kyčle, aretace kolen na chodidle a mini- cvičení v podřepu.
Byli požádáni, aby tato cvičení dělali ve 3 sériích denně spolu s 10 opakováními po dobu 6 týdnů.
|
|
Jiný: Účinky kinesiotapingu
Pacientům v této paži byl aplikován kinesiotaping na kvadricepsy a hamstringy spolu s cvičební terapií.
Pacienti dostávali 4 sezení léčby dvakrát týdně po dobu 2 týdnů a byli sledováni v souladu s 6týdenním domácím cvičebním programem.
Stejné parametry hodnocení byly provedeny i na tomto rameni.
|
Všem pacientům bylo poskytnuto několik cviků v rámci domácího cvičebního programu, např. protahování hamstringů, izometrické cviky kvadricepsu, čtyřsměrné posilování cvičebními gumičkami na svaly kyčle, aretace kolen na chodidle a mini- cvičení v podřepu.
Byli požádáni, aby tato cvičení dělali ve 3 sériích denně spolu s 10 opakováními po dobu 6 týdnů.
Kinesiotaping byl aplikován u pacientky se syndromem patelofemorální bolesti.
Pro udržení proprioceptivní stimulace v kvadricepsu (od origo směrem k insertio) a pro zmírnění napětí hamstringů byl pomocí svalové techniky aplikován kinesiotape ve tvaru 'Y''.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest kolen měřená pomocí vizuální analogové stupnice
Časové okno: 6 týdnů
|
Bolest kolena pacienta byla měřena pomocí Visual Analog Scale
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu kolenního kloubu byl měřen univerzálním goniometrem.
Časové okno: 6 týdnů
|
Pro hodnocení rozsahu pohybu kolenního kloubu byl použit univerzální goniometr.
|
6 týdnů
|
|
Váha měřena pomocí testu vyvážení Y
Časové okno: 6 týdnů
|
Měření dynamické rovnováhy pacientů byla hodnocena pomocí testu Y-balance
|
6 týdnů
|
|
Funkce byla měřena testem 10-stupňového výstupu a sestupu po schodech.
Časové okno: 6 týdnů
|
K hodnocení funkčních výkonů pacientů byl použit 10-krokový test výstupu a sestupu po schodech.
|
6 týdnů
|
|
Funkce byla měřena Kujalovým patellofemorálním skórovacím systémem
Časové okno: 6 týdnů
|
Funkce pacienta byla měřena pomocí systému Kujala patellofemoral skórovacího systému
|
6 týdnů
|
|
Funkce byla měřena testem časovaného up&go
Časové okno: 6 týdnů
|
K hodnocení funkčních výkonů pacientů byl použit timed up&go test.
|
6 týdnů
|
|
Flexibilita svalů hamstringů byla měřena univerzálním goniometrem.
Časové okno: 6 týdnů
|
Pro hodnocení flexibility hamstringů byl použit univerzální goniometr.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Volga Bayrakcı Tunay, Prof., supervisor of the study
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Djordjevic OC, Vukicevic D, Katunac L, Jovic S. Mobilization with movement and kinesiotaping compared with a supervised exercise program for painful shoulder: results of a clinical trial. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Jul;35(6):454-63. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.07.006. Epub 2012 Aug 24. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther. 2012 Oct;35(8):659.
- Kuru T, Yaliman A, Dereli EE. Comparison of efficiency of Kinesio(R) taping and electrical stimulation in patients with patellofemoral pain syndrome. Acta Orthop Traumatol Turc. 2012;46(5):385-92. doi: 10.3944/aott.2012.2682.
- Collado H, Fredericson M. Patellofemoral pain syndrome. Clin Sports Med. 2010 Jul;29(3):379-98. doi: 10.1016/j.csm.2010.03.012.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. března 2016
První zveřejněno (Odhad)
14. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LUT 12/175
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom patelofemorální bolesti
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolest (PFPS) | Patelofemorální bolest | Patellofemoral Pain, PFPSpojené státy
-
Cardiff Metropolitan UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPSpojené království
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityDokončeno
-
Tianjin University of SportZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína