- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02707679
A mobilizáció mozgással és kineziotaping hatásának összehasonlítása patellofemoralis fájdalom szindróma esetén
2016. március 13. frissítette: SERDAR DEMIRCI, Hacettepe University
A mozgással és a kineziotapinggel végzett mobilizáció fájdalomra, működésre és egyensúlyra gyakorolt rövid távú hatásainak összehasonlítása patellofemoralis fájdalom szindróma esetén: Randomizált kontroll
A patellofemoralis fájdalom szindróma (PFPS), más néven elülső térdfájdalom, az egyik leggyakoribb mozgásszervi betegség.
A legtöbb beteg hosszú ideig térdfájdalmakban szenved.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a mozgással történő mobilizáció és a kineziotaping rövid távú hatásait a fájdalomra, a funkcióra és az egyensúlyra PFPS-ben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A patellofemoralis fájdalom szindróma az egyik leggyakoribb mozgásszervi probléma a világon.
Előfordulása is egyre gyakoribb, és a legtöbb térdfájdalmat szenvedő ember hosszú ideig szenved tőle.
A PFPS kezelésében a konzervatív kezelési módszereket részesítik előnyben a műtéti kezelés előtt.
Az irodalom áttekintése során a PFPS kezelését illetően eddig nem találtak olyan tanulmányt, amelyben mobilizációs mozgással (MWM) módszert alkalmaztak volna, és amelyben kimutatták volna és összehasonlították volna a (kineziotaping) KT-val.
Harmincöt nőbeteget, akiknél egyoldalú PFPS-t diagnosztizáltak, véletlenszerűen 2 csoportba osztottak.
Az első csoportba tartozó betegek (n=18) két mobilizációs technikát kaptak mozgásos beavatkozással, míg a másik csoportban (n=17) Kinesiotapingot alkalmaztak.
Mindkét csoportot testmozgással kezelték.
Minden beteg hetente kétszer 4 kezelést kapott 2 héten keresztül, majd 6 hetes otthoni edzésprogram szerint követték őket.
Elsődleges eredmények: a fájdalom súlyossága, a térd mozgási tartománya, a combhajlító rugalmassága és a fizikai teljesítmény (10 lépéses lépcsőzési teszt, időzített és menj teszt), Kujala Patellofemoral Pain Scoring és Y-Balance teszt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
35
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább 3 hónapos térdfájdalma van, és több mint 3 pont a vizuális analóg skála szerint
Kizárási kritériumok:
- nem felel meg a rehabilitációnak
- ha a beteg be akarja fejezni a vizsgálatot, akkor kizárásra került
- meniszkusz, bursa, ínszalag, térdkalács-ín elváltozások, patellofemoralis diszlokáció és/vagy visszatérő subluxatio, alsó végtagi műtéten esett át
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Mulligan mozgósításának hatásai
Az ebbe a karba tartozó betegek (n=18) két technikát kaptak a Mulligan-féle mobilizációs mozgásos megközelítéssel kapcsolatban (Mulligan egyenes lábemelése vontatással és sípcsont siklással), valamint egy gyakorlati terápiát.
A betegek hetente kétszer 4 kezelést kaptak 2 héten keresztül, majd 6 hetes otthoni edzésprogram szerint követték őket.
Elsődleges eredmények: a fájdalom erőssége, a térd mozgási tartománya, a combhajlító rugalmassága és a fizikai teljesítmény (10 lépéses lépcsőzési teszt, időzített és menj teszt), Kujala Patellofemoral Pain Scoring és Y-Balance teszt a kezelés előtt, 45 perccel a kezelés után. a kezdeti kezelés, a 4 alkalomból álló kezelés végén 2 hetes időszak alatt és 6 héttel később.
|
Patellofemoralis fájdalom szindrómában szenvedő betegeknél a Mulligan-féle egyenes lábemelés technikát hajtották végre.
Azt a végtagot, amelyen a gyakorlatot hanyatt fekve végezzük, a boka magasságából fogtuk meg, majd hosszirányban húztuk.
Ezt követően a térdét passzívan felemelték nyújtás közben, és néhány másodpercig várakozva tartották azon a ponton, ahol feszültséget éreztek, majd visszahelyezték eredeti helyzetébe.
A gyakorlatot 10-szer megismételtük, és 3 sorozatot végeztünk 1 perces időközönként.
A Mulligan-féle Mobilization with Movement technikát patellofemoralis fájdalom szindrómában szenvedő betegeken végeztük.
Az aktív térdhajlító-nyújtó mozgás során minden beteget minden irányban teszteltünk, hogy megtaláljuk a legjobb fájdalommentes sípcsont siklásirányt (a sípcsont mediális-laterális része, anterior-posterior, belső-külső rotáció).
A térd aktív mozgásakor a mozgással együtt a mobilizációs technika kezelési irányának azt a sípcsont siklásirányt választottuk, ahol a fájdalom legalábbis érezhető volt.
A gyakorlatot úgy végeztük, hogy 10 ismétlést végeztünk 3 sorozaton keresztül, és a sorozatok között 1 perc pihenőidőt biztosítottunk.
Az otthoni edzésprogram keretein belül minden pácienst több gyakorlattal is elláttak, mint például a combizmok nyújtása, négyfejű izometrikus gyakorlatok, 4 irányú erősítés gyakorlati rugalmas szalagokkal a csípőizmokra, térdrögzítés lábon és mini- guggoló gyakorlatok.
Arra kérték őket, hogy ezeket a gyakorlatokat napi 3 sorozatban, 10 ismétlés mellett végezzék el 6 héten keresztül.
|
|
Egyéb: A kineziotaping hatásai
Ebben a karban a betegek kineziotapingot alkalmaztak a négyfejű izomzaton és a combhajlító izomzaton, valamint edzésterápiát.
A betegek hetente kétszer 4 kezelést kaptak 2 héten keresztül, majd 6 hetes otthoni edzésprogram szerint követték őket.
Ugyanezeket az értékelési paramétereket ezen a karon is elvégezték.
|
Az otthoni edzésprogram keretein belül minden pácienst több gyakorlattal is elláttak, mint például a combizmok nyújtása, négyfejű izometrikus gyakorlatok, 4 irányú erősítés gyakorlati rugalmas szalagokkal a csípőizmokra, térdrögzítés lábon és mini- guggoló gyakorlatok.
Arra kérték őket, hogy ezeket a gyakorlatokat napi 3 sorozatban, 10 ismétlés mellett végezzék el 6 héten keresztül.
Patellofemoralis fájdalom szindrómában szenvedő betegnél kinesiotapingot alkalmaztunk.
A proprioceptív stimuláció fenntartására a négyfejű izomzatban (az origótól az insertio felé) és a combhajlító izom feszülésének enyhítésére egy "Y" alakú kinezioszalagot alkalmaztunk izomtechnikával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skálával mért térdfájdalom
Időkeret: 6 hét
|
A páciens térdfájdalmát Visual Analog Scale-val mérték
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A térdízület mozgástartományát univerzális goniométerrel mértük.
Időkeret: 6 hét
|
Univerzális goniométert használtunk a térdízület mozgástartományának értékelésére.
|
6 hét
|
|
Egyenleg mérve Y- mérleg teszttel
Időkeret: 6 hét
|
A betegek dinamikus egyensúlyi méréseit Y- Balance Test segítségével értékeltük
|
6 hét
|
|
A funkciót 10 lépcsős emelkedési és leszállási lépcsőzési teszttel mértük.
Időkeret: 6 hét
|
A betegek funkcionális teljesítményének értékelésére 10 lépcsős emelkedési és leszállási lépcsőzési tesztet alkalmaztunk.
|
6 hét
|
|
A funkciót Kujala patellofemoralis pontozási rendszerrel mértük
Időkeret: 6 hét
|
A páciens funkcióját Kujala patellofemoralis pontozási rendszerrel mértük
|
6 hét
|
|
A működést időzített up&go teszttel mértük
Időkeret: 6 hét
|
A betegek funkcionális teljesítményének értékelésére timed up&go tesztet alkalmaztunk.
|
6 hét
|
|
A combhajlító izom rugalmasságát univerzális goniométerrel mértük.
Időkeret: 6 hét
|
Univerzális goniométert használtunk a combhajlító izom rugalmasságának értékelésére.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Volga Bayrakcı Tunay, Prof., supervisor of the study
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Djordjevic OC, Vukicevic D, Katunac L, Jovic S. Mobilization with movement and kinesiotaping compared with a supervised exercise program for painful shoulder: results of a clinical trial. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Jul;35(6):454-63. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.07.006. Epub 2012 Aug 24. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther. 2012 Oct;35(8):659.
- Kuru T, Yaliman A, Dereli EE. Comparison of efficiency of Kinesio(R) taping and electrical stimulation in patients with patellofemoral pain syndrome. Acta Orthop Traumatol Turc. 2012;46(5):385-92. doi: 10.3944/aott.2012.2682.
- Collado H, Fredericson M. Patellofemoral pain syndrome. Clin Sports Med. 2010 Jul;29(3):379-98. doi: 10.1016/j.csm.2010.03.012.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 8.
Első közzététel (Becslés)
2016. március 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. március 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 13.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LUT 12/175
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .