- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02707679
Porównanie efektów mobilizacji z ruchem i kinesiotapingiem w zespole bólu rzepkowo-udowego
13 marca 2016 zaktualizowane przez: SERDAR DEMIRCI, Hacettepe University
Porównanie krótkoterminowych efektów mobilizacji z ruchem i kinesiotapingiem na ból, funkcję i równowagę w zespole bólu rzepkowo-udowego: randomizowana kontrola
Zespół bólu rzepkowo-udowego (PFPS), znany również jako ból przedniego odcinka kolana, jest jednym z najczęstszych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego.
Większość pacjentów cierpi z powodu bólu kolana przez długi czas.
Celem tego badania było zbadanie krótkoterminowego wpływu mobilizacji ruchowej i kinesiotapingu na ból, funkcjonowanie i równowagę u pacjentów z PFPS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Zespół bólu rzepkowo-udowego jest jednym z najczęstszych problemów układu mięśniowo-szkieletowego na świecie.
Częstość jego występowania jest również coraz większa i większość osób cierpiących na ból kolana cierpi z tego powodu przez długi czas.
W leczeniu PFPS przed chirurgicznymi preferuje się metody zachowawcze.
Przeglądając literaturę, nie znaleziono dotychczas badań, w których zastosowano metodę Mobilizacji z Ruchem (MWM) i w których wykazano jej efekty i porównano z (Kinesiotapingiem) KT w odniesieniu do leczenia PFPS.
Trzydzieści pięć pacjentek, u których zdiagnozowano jednostronny PFPS, przydzielono losowo do 2 grup.
Pacjenci z pierwszej grupy (n=18) otrzymali dwie techniki Mobilizacji z interwencją ruchową, natomiast w drugiej grupie (n=17) zastosowano Kinesiotaping.
Obie grupy leczono ćwiczeniami.
Wszyscy pacjenci otrzymywali 4 sesje leczenia dwa razy w tygodniu przez okres 2 tygodni i byli kontrolowani zgodnie z 6-tygodniowym programem ćwiczeń w domu.
Oceniono główne wyniki: nasilenie bólu, zakres ruchu kolana, elastyczność ścięgna podkolanowego i wydolność fizyczną (test wchodzenia po schodach w 10 krokach, test pomiaru czasu i ruszania), ocenę bólu rzepkowo-udowego Kujala i test Y-Balance.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ból kolana trwający co najmniej 3 miesiące i powyżej 3 punktów w wizualnej skali analogowej
Kryteria wyłączenia:
- brak zgody na rehabilitację
- jeśli pacjent chce ukończyć i chce ukończyć badanie, został wykluczony
- ze zmianami łąkotki, kaletki, więzadła, ścięgna rzepki, zwichnięcia rzepkowo-udowego i/lub nawracającego podwichnięcia, po operacji kończyny dolnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Skutki mobilizacji Mulligana
Pacjenci w tej grupie (n=18) otrzymali dwie techniki odnoszące się do Mobilizacji Mulligana z podejściem ruchowym (Mulligan's Straight Leg-Raise with Traction i Tibial Gliding) wraz z terapią ruchową.
Pacjenci otrzymywali 4 sesje leczenia dwa razy w tygodniu przez okres 2 tygodni i byli kontrolowani zgodnie z 6-tygodniowym programem ćwiczeń w domu.
Główne wyniki: nasilenie bólu, zakres ruchu w kolanie, elastyczność ścięgna podkolanowego i wydolność fizyczna (10-stopniowy test wchodzenia po schodach, test timed and go), ocena bólu rzepkowo-udowego Kujala i test Y-Balance zostały ocenione przed zabiegiem, 45 minut po kuracja wstępna, pod koniec 4-sesyjnej kuracji w okresie 2 tygodni i 6 tygodni później.
|
U pacjentów z zespołem bólowym rzepkowo-udowym zastosowano technikę unoszenia prostej nogi Mulligana.
Kończynę, na której miał być wykonywany trening w pozycji leżącej, chwytano od poziomu kostki, a następnie poddawano rozciąganiu wzdłużnemu.
Następnie kolano zostało biernie uniesione w wyproście i pozostawione na kilka sekund w miejscu, w którym wyczuwalne było napięcie, a następnie powróciło do pozycji wyjściowej.
Ćwiczenie powtórzono 10 razy i wykonano 3 serie ćwiczeń w odstępach 1-minutowych.
Technikę Mobilizacji z Ruchem Mulligana przeprowadzono u pacjentów z zespołem bólu rzepkowo-udowego.
Każdy pacjent był badany we wszystkich kierunkach w trakcie aktywnego ruchu zgięcia-wyprostu kolana, tak aby znaleźć najlepszy bezbolesny kierunek ślizgu kości piszczelowej (część przyśrodkowo-boczna piszczeli, przód-tył, rotacja wewnętrzna-zewnętrzna).
W czasie ruchu czynnego stawu kolanowego jako kierunek leczenia techniki mobilizacji wraz z ruchem wybrano kierunek ślizgu piszczeli, w którym odczuwano najmniej bólu.
Ćwiczenie polegało na wykonaniu 10 powtórzeń w 3 seriach i zapewnieniu 1 minuty przerwy pomiędzy seriami.
Wszystkim pacjentom zapewniono kilka ćwiczeń w ramach programu ćwiczeń domowych, takich jak rozciąganie mięśni uda, ćwiczenia izometryczne mięśnia czworogłowego uda, wzmacnianie w 4 kierunkach z gumami do ćwiczeń na mięśnie bioder, blokowanie kolan na stopie oraz mini- ćwiczenia przysiadów.
Poproszono ich o wykonywanie tych ćwiczeń w 3 seriach dziennie wraz z 10 powtórzeniami przez okres 6 tygodni.
|
|
Inny: Efekty Kinesiotapingu
U pacjentów w tej grupie zastosowano kinesiotaping mięśnia czworogłowego uda i ścięgna podkolanowego wraz z terapią ruchową.
Pacjenci otrzymywali 4 sesje leczenia dwa razy w tygodniu przez okres 2 tygodni i byli kontrolowani zgodnie z 6-tygodniowym programem ćwiczeń w domu.
Te same parametry oceny przeprowadzono również w tym ramieniu.
|
Wszystkim pacjentom zapewniono kilka ćwiczeń w ramach programu ćwiczeń domowych, takich jak rozciąganie mięśni uda, ćwiczenia izometryczne mięśnia czworogłowego uda, wzmacnianie w 4 kierunkach z gumami do ćwiczeń na mięśnie bioder, blokowanie kolan na stopie oraz mini- ćwiczenia przysiadów.
Poproszono ich o wykonywanie tych ćwiczeń w 3 seriach dziennie wraz z 10 powtórzeniami przez okres 6 tygodni.
Kinesiotaping zastosowano u pacjenta z zespołem bólowym rzepkowo-udowym.
W celu utrzymania stymulacji proprioceptywnej mięśnia czworogłowego (od origo w kierunku insertio) oraz w celu złagodzenia napięcia mięśnia kulszowo-goleniowego zastosowano techniką mięśniową kinesiotape w kształcie litery „Y”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból kolana mierzony wizualną skalą analogową
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ból kolana pacjenta mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mierzono zakres ruchu w stawie kolanowym uniwersalnym goniometrem.
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Do oceny zakresu ruchu w stawie kolanowym wykorzystano goniometr uniwersalny.
|
6 tygodni
|
|
Równowaga zmierzona za pomocą Y-Balance Test
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Dynamiczne pomiary równowagi pacjentów oceniano za pomocą testu Y-Balance
|
6 tygodni
|
|
Funkcjonalność mierzono za pomocą 10-stopniowego testu wchodzenia i schodzenia po schodach.
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Aby ocenić sprawność funkcjonalną pacjentów, zastosowano 10-stopniowy test wchodzenia i schodzenia po schodach.
|
6 tygodni
|
|
Mierzono funkcję w systemie punktacji rzepkowo-udowej Kujala
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Funkcję pacjenta mierzono za pomocą systemu punktacji rzepkowo-udowej Kujala
|
6 tygodni
|
|
Funkcja została zmierzona za pomocą testu up&go z pomiarem czasu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Do oceny wydolności funkcjonalnej pacjentów wykorzystano test up&go w czasie.
|
6 tygodni
|
|
Mierzono elastyczność mięśni kulszowo-goleniowych Uniwersalny goniometr.
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Do oceny elastyczności mięśni uda wykorzystano goniometr uniwersalny.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Volga Bayrakcı Tunay, Prof., supervisor of the study
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Djordjevic OC, Vukicevic D, Katunac L, Jovic S. Mobilization with movement and kinesiotaping compared with a supervised exercise program for painful shoulder: results of a clinical trial. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Jul;35(6):454-63. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.07.006. Epub 2012 Aug 24. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther. 2012 Oct;35(8):659.
- Kuru T, Yaliman A, Dereli EE. Comparison of efficiency of Kinesio(R) taping and electrical stimulation in patients with patellofemoral pain syndrome. Acta Orthop Traumatol Turc. 2012;46(5):385-92. doi: 10.3944/aott.2012.2682.
- Collado H, Fredericson M. Patellofemoral pain syndrome. Clin Sports Med. 2010 Jul;29(3):379-98. doi: 10.1016/j.csm.2010.03.012.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LUT 12/175
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół bólu rzepkowo-udowego
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo