- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02707679
Сравнение эффектов мобилизации с движением и кинезиотейпинга при пателлофеморальном болевом синдроме
13 марта 2016 г. обновлено: SERDAR DEMIRCI, Hacettepe University
Сравнение краткосрочных эффектов мобилизации с движением и кинезиотейпинга на боль, функцию и баланс при пателлофеморальном болевом синдроме: рандомизированный контроль
Пателлофеморальный болевой синдром (PFPS), также известный как боль в передней части колена, является одним из наиболее распространенных заболеваний опорно-двигательного аппарата.
Большинство пациентов длительное время страдают от болей в коленях.
Целью этого исследования было изучение краткосрочных эффектов мобилизации с движением и кинезиотейпирования на боль, функцию и равновесие у пациентов с PFPS.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Пателлофеморальный болевой синдром является одной из самых распространенных проблем опорно-двигательного аппарата в мире.
Заболеваемость также становится выше, и большинство людей, у которых есть боли в коленях, страдают от этого в течение длительного времени.
При лечении ПФБС консервативные методы лечения предпочтительнее хирургических.
Когда был проведен обзор литературы, до сих пор не было обнаружено ни одного исследования, в котором использовался метод Мобилизации с движением (МДМ) и в котором его эффекты были показаны и сравнены с (Кинезиотейпированием) КТ в отношении лечения PFPS.
Тридцать пять пациенток с диагнозом односторонний ПФБС были случайным образом распределены на 2 группы.
Пациенты первой группы (n=18) получили две методики мобилизации с двигательным вмешательством, а кинезиотейпирование – другую группу (n=17).
Обе группы лечились физическими упражнениями.
Все пациенты получали 4 сеанса лечения два раза в неделю в течение 2 недель и наблюдались в соответствии с 6-недельной программой домашних упражнений.
Первичные результаты: тяжесть боли, диапазон движений в колене, гибкость подколенного сухожилия и физическая работоспособность (10-шаговый тест подъема по лестнице, тест на время), оценка боли надколенника и бедренной кости Куджала и тест Y-баланса.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- наличие боли в колене не менее 3 месяцев и более 3 баллов по визуальной аналоговой шкале
Критерий исключения:
- не соблюдение режима реабилитации
- если пациент хочет закончить и хочет завершить исследование, они были исключены
- с повреждениями мениска, бурсы, связки, сухожилия надколенника, вывихом надколенника и/или рецидивирующим подвывихом, перенесенным хирургическим вмешательством на нижних конечностях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Эффекты мобилизации Маллигана
Пациенты в этой группе (n = 18) получили две техники, относящиеся к мобилизации Маллигана с двигательным подходом (подъем прямой ноги Маллигана с тракцией и скольжение большеберцовой кости) вместе с лечебной физкультурой.
Пациенты получали 4 сеанса лечения два раза в неделю в течение 2 недель и наблюдались в соответствии с 6-недельной программой домашних упражнений.
Первичные результаты: тяжесть боли, диапазон движений в колене, гибкость подколенного сухожилия и физическая работоспособность (10-шаговый тест подъема по лестнице, тест на время), пателлофеморальная оценка боли Куджала и тест Y-баланса оценивались до лечения, через 45 минут после начальное лечение, в конце 4-х сеансового лечения в течение 2-недельного периода и 6 недель спустя.
|
Техника подъема прямой ноги Маллигана применялась у пациентов с пателлофеморальным болевым синдромом.
Конечность, на которой будет выполняться практика в положении лежа на спине, захватывается с уровня лодыжки и затем подвергается продольной тяге.
После этого колено пассивно поднимали вверх во время разгибания и выдерживали несколько секунд в точке, где чувствовалось напряжение, а затем возвращали в исходное положение.
Практику повторяли 10 раз и выполняли 3 подхода с интервалом в 1 минуту.
У пациентов с пателлофеморальным болевым синдромом применялась методика «Мобилизация движением» Маллигана.
У каждого пациента тестировали во всех направлениях в процессе активного сгибания-разгибания в коленном суставе, чтобы определить наилучшее безболезненное направление скольжения большеберцовой кости (медиально-латеральная часть голени, передне-задняя, внутренне-наружная ротация).
В момент активного движения колена в качестве лечебного направления техники мобилизации наряду с движением было выбрано направление скольжения большеберцовой кости, где боль ощущалась в наименьшей степени.
Практика выполнялась путем выполнения 10 повторений в 3 подходах и предоставления 1-минутного времени отдыха между подходами.
Всем пациентам было предложено несколько упражнений в рамках программы домашних упражнений, таких как растяжка подколенного сухожилия, изометрические упражнения на четырехглавую мышцу, четырехстороннее силовое упражнение с эластичными лентами для мышц бедра, фиксация колена на стопе и мини-тренировка. упражнения на корточки.
Их попросили выполнять эти упражнения по 3 подхода в день с 10 повторениями в течение 6 недель.
|
|
Другой: Эффекты кинезиотейпирования
Пациентам в этой группе применяли кинезиотейпирование четырехглавой мышцы бедра и подколенного сухожилия наряду с лечебной физкультурой.
Пациенты получали 4 сеанса лечения два раза в неделю в течение 2 недель и наблюдались в соответствии с 6-недельной программой домашних упражнений.
Те же параметры оценки были проведены и на этой руке.
|
Всем пациентам было предложено несколько упражнений в рамках программы домашних упражнений, таких как растяжка подколенного сухожилия, изометрические упражнения на четырехглавую мышцу, четырехстороннее силовое упражнение с эластичными лентами для мышц бедра, фиксация колена на стопе и мини-тренировка. упражнения на корточки.
Их попросили выполнять эти упражнения по 3 подхода в день с 10 повторениями в течение 6 недель.
Кинезиотейпирование применено у пациента с пателлофеморальным болевым синдромом.
Для поддержания проприоцептивной стимуляции в четырехглавой мышце (от начала до вставки) и для уменьшения напряжения мышц задней поверхности бедра применяли Y-образный кинезиотейп с использованием мышечной техники.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в колене, измеренная с помощью визуальной аналоговой шкалы
Временное ограничение: 6 недель
|
Боль в колене пациента измеряли с помощью визуальной аналоговой шкалы.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем движений в коленном суставе измеряли универсальным угломером.
Временное ограничение: 6 недель
|
Для оценки объема движений в коленном суставе использовали универсальный гониометр.
|
6 недель
|
|
Баланс, измеренный с помощью теста Y-баланса
Временное ограничение: 6 недель
|
Измерения динамического баланса пациентов оценивались с помощью теста Y-баланса.
|
6 недель
|
|
Функцию измеряли с помощью 10-ступенчатого теста подъема и спуска по лестнице.
Временное ограничение: 6 недель
|
Для оценки функциональных возможностей пациентов использовали 10-шаговый тест подъема и спуска по лестнице.
|
6 недель
|
|
Функция измерялась пателлофеморальной балльной системой Kujala.
Временное ограничение: 6 недель
|
Функцию пациента оценивали с помощью пателлофеморальной балльной системы Kujala.
|
6 недель
|
|
Функция была измерена с помощью теста up&go с таймером.
Временное ограничение: 6 недель
|
Для оценки функциональных возможностей пациентов использовали временной тест up&go.
|
6 недель
|
|
Гибкость мышц задней поверхности бедра измеряли универсальным гониометром.
Временное ограничение: 6 недель
|
Для оценки гибкости мышц задней поверхности бедра использовали универсальный гониометр.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Volga Bayrakcı Tunay, Prof., supervisor of the study
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Djordjevic OC, Vukicevic D, Katunac L, Jovic S. Mobilization with movement and kinesiotaping compared with a supervised exercise program for painful shoulder: results of a clinical trial. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Jul;35(6):454-63. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.07.006. Epub 2012 Aug 24. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther. 2012 Oct;35(8):659.
- Kuru T, Yaliman A, Dereli EE. Comparison of efficiency of Kinesio(R) taping and electrical stimulation in patients with patellofemoral pain syndrome. Acta Orthop Traumatol Turc. 2012;46(5):385-92. doi: 10.3944/aott.2012.2682.
- Collado H, Fredericson M. Patellofemoral pain syndrome. Clin Sports Med. 2010 Jul;29(3):379-98. doi: 10.1016/j.csm.2010.03.012.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LUT 12/175
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .