- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02707679
Mobilisaation vaikutusten vertailu liikkeen ja kinesioteippauksen kanssa patellofemoraalisen kipuoireyhtymän yhteydessä
sunnuntai 13. maaliskuuta 2016 päivittänyt: SERDAR DEMIRCI, Hacettepe University
Mobilisaation lyhytaikaisten vaikutusten vertailu liikkeen ja kinesioteippauksen kanssa kipuun, toimintaan ja tasapainoon patellofemoraalisessa kipuoireyhtymässä: satunnaistettu kontrolli
Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä (PFPS), joka tunnetaan myös polven etuosan kipuna, on yksi yleisimmistä tuki- ja liikuntaelinsairauksista.
Suurin osa potilaista kärsii polvikivusta pitkään.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia mobilisaation liikkeellä ja kinesioteippauksen lyhytaikaisia vaikutuksia kipuun, toimintaan ja tasapainoon PFPS-potilaalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä on yksi yleisimmistä tuki- ja liikuntaelinongelmista maailmassa.
Sen ilmaantuvuus on myös yleistymässä ja useimmat polvikipuista kärsivät kärsivät siitä pitkään.
PFPS:n hoidossa konservatiiviset hoitomenetelmät ovat suositeltavia ennen leikkausta.
Kirjallisuutta tarkasteltaessa ei ole toistaiseksi löydetty PFPS:n hoidon osalta tutkimusta, jossa olisi käytetty Mobilisaatio liikkeellä (MWM) -menetelmää ja jossa sen vaikutuksia on osoitettu ja verrattu (Kinesioteippaus) KT:hen.
Kolmekymmentäviisi naispotilasta, joilla oli diagnosoitu yksipuolinen PFPS, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään.
Ensimmäisen ryhmän potilaat (n=18) saivat kaksi mobilisaatiotekniikkaa liikeinterventiolla, kun taas toisessa ryhmässä (n=17) sovellettiin kinesioteippausta.
Molempia ryhmiä hoidettiin liikunnalla.
Kaikki potilaat saivat 4 hoitokertaa kahdesti viikossa 2 viikon ajan ja niitä seurattiin 6 viikon kotiharjoitusohjelman mukaisesti.
Ensisijaiset tulokset: arvioitiin kivun vaikeusaste, polven liikerata, reisilihasten joustavuus ja fyysinen suorituskyky (10-askelinen portaiden kiipeämistesti, timed up and go -testi), Kujala Patellofemoral Pain Scoring ja Y-Balance -testi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- polvikipu vähintään 3 kuukautta ja yli 3 pistettä visuaalisen analogisen asteikon mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- ei noudata kuntoutusta
- Jos potilas haluaa lopettaa tutkimuksen, hänet suljettiin pois
- joilla on nivelkierukka, bursa, nivelside, polvilumpion jännevaurioita, polvilumpion sijoiltaanmeno ja/tai toistuva subluksaatio, alaraajojen leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Mulliganin mobilisoinnin vaikutukset
Tämän käsivarren potilaat (n=18) saivat kaksi tekniikkaa, jotka liittyivät Mulliganin mobilisaatioon liikkeellä (Mulligan's Straight Leg-Raise with Traction ja Tibial Gliding) sekä harjoitusterapiaa.
Potilaat saivat 4 hoitokertaa kahdesti viikossa 2 viikon ajan ja niitä seurattiin 6 viikon kotiharjoitusohjelman mukaisesti.
Ensisijaiset tulokset: kivun vakavuus, polven liikerata, reisilihasten joustavuus ja fyysinen suorituskyky (10 askeleen portaiden kiipeilytesti, ajastettu ja mene -testi), Kujala Patellofemoral Pain Scoring ja Y-Balance -testi arvioitiin ennen hoitoa, 45 minuuttia hoidon jälkeen. ensimmäinen hoito, neljän hoitokerran lopussa 2 viikon jakson aikana ja 6 viikkoa myöhemmin.
|
Mulliganin suoran jalan nostotekniikka suoritettiin potilaille, joilla oli patellofemoraalinen kipuoireyhtymä.
Raajaan, jossa harjoitus suoritettaisiin makuuasennossa, otettiin kiinni nilkan tasolta ja sen jälkeen vedettiin pitkittäissuunnassa.
Jälkeenpäin polvi nostettiin passiivisesti ylös venytyksen aikana ja pidettiin odottamassa muutaman sekunnin ajan kohdassa, jossa jännitys tuntui, ja palautettiin sitten alkuasentoonsa.
Harjoitus toistettiin 10 kertaa ja suoritettiin 3 harjoitussarjaa 1 minuutin välein.
Mulliganin Mobilisation with Movement -tekniikka suoritettiin potilaille, joilla oli patellofemoraalinen kipuoireyhtymä.
Jokaista potilasta testattiin joka suuntaan aktiivisen polven koukistus-extension -liikkeen aikana parhaan kivuttoman sääriluun liukusuuntauksen selvittämiseksi (sääriluun mediaal-lateralis osa, anterior-posterior, sisä-ulkoinen rotaatio).
Polven aktiivisen liikkeen aikana mobilisaatiotekniikan hoitosuunnaksi valittiin liikkeen ohella se sääriluun liukusuunta, jossa kipua ainakin tuntui.
Harjoitus suoritettiin tekemällä 10 toistoa 3 sarjaa varten ja antamalla sarjojen väliin 1 minuutin lepoaika.
Kaikille potilaille tehtiin useita kotiharjoitusohjelman puitteissa suoritettuja harjoituksia, kuten reisilihasten venyttely, isometriset nelipäiset harjoitukset, 4-suuntainen vahvistaminen lonkan lihasten harjoitusjoustonauhalla, polvien lukitus jalkaan ja mini- kyykkyharjoitukset.
Heitä pyydettiin tekemään nämä harjoitukset 3 sarjassa päivässä ja 10 toistoa 6 viikon ajan.
|
|
Muut: Kinesioteippauksen vaikutukset
Tämän käsivarren potilaille tehtiin kinesioteippausta nelipäiseen ja takareisilihakseen sekä harjoitteluhoitoa.
Potilaat saivat 4 hoitokertaa kahdesti viikossa 2 viikon ajan ja niitä seurattiin 6 viikon kotiharjoitusohjelman mukaisesti.
Samat arviointiparametrit suoritettiin myös tälle käsivarrelle.
|
Kaikille potilaille tehtiin useita kotiharjoitusohjelman puitteissa suoritettuja harjoituksia, kuten reisilihasten venyttely, isometriset nelipäiset harjoitukset, 4-suuntainen vahvistaminen lonkan lihasten harjoitusjoustonauhalla, polvien lukitus jalkaan ja mini- kyykkyharjoitukset.
Heitä pyydettiin tekemään nämä harjoitukset 3 sarjassa päivässä ja 10 toistoa 6 viikon ajan.
Kinesioteippausta käytettiin potilaalle, jolla oli patellofemoraalinen kipuoireyhtymä.
Proprioseptiivisen stimulaation ylläpitämiseksi nelipäissä (origosta insertio-lihakseen) ja takareisilihaksen jännityksen lievittämiseksi käytettiin Y-kirjaimen muotoista kinesioteippiä käyttämällä lihastekniikkaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polvikipu mitattuna Visual Analog Scale -asteikolla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Potilaan polvikipu mitattiin Visual Analog Scale -asteikolla
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polvinivelen liikerata mitattiin Universal goniometrillä.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Polvinivelen liikeradan arvioimiseen käytettiin universaalia goniometriä.
|
6 viikkoa
|
|
Tasapaino mitattu Y-tasapainotestillä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Potilaiden dynaamiset tasapainomittaukset arvioitiin Y-tasapainotestillä
|
6 viikkoa
|
|
Toimivuutta mitattiin 10 askeleen nousu- ja laskuportaiden kiipeilytestillä.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Potilaiden toiminnallisen suorituskyvyn arvioimiseksi käytettiin 10 askeleen nousu- ja laskuportaiden kiipeilytestiä.
|
6 viikkoa
|
|
Toiminta mitattiin Kujalan patellofemoraalisella pisteytysjärjestelmällä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Potilaan toimintakykyä mitattiin Kujala patellofemoraalisella pisteytysjärjestelmällä
|
6 viikkoa
|
|
Toiminto mitattiin timed up&go -testillä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Potilaiden toiminnallisen suorituskyvyn arvioimiseksi käytettiin timed up&go -testiä.
|
6 viikkoa
|
|
Reisilihasten joustavuus mitattiin Universal goniometrillä.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Reisilihasten joustavuuden arvioimiseen käytettiin yleisgoniometriä.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Volga Bayrakcı Tunay, Prof., supervisor of the study
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Djordjevic OC, Vukicevic D, Katunac L, Jovic S. Mobilization with movement and kinesiotaping compared with a supervised exercise program for painful shoulder: results of a clinical trial. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Jul;35(6):454-63. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.07.006. Epub 2012 Aug 24. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther. 2012 Oct;35(8):659.
- Kuru T, Yaliman A, Dereli EE. Comparison of efficiency of Kinesio(R) taping and electrical stimulation in patients with patellofemoral pain syndrome. Acta Orthop Traumatol Turc. 2012;46(5):385-92. doi: 10.3944/aott.2012.2682.
- Collado H, Fredericson M. Patellofemoral pain syndrome. Clin Sports Med. 2010 Jul;29(3):379-98. doi: 10.1016/j.csm.2010.03.012.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 14. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 15. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LUT 12/175
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmisPatellofemoral MaltrackingHong Kong
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Radboud University Medical CenterLopetettuPolvilumpion sijoiltaanmeno | Patellofemoral Maltracking | Polvilumpion sijoiltaanmeno, toistuvaAlankomaat
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
Kliiniset tutkimukset Mulligan's Straight jalannosto vetovoimalla
-
Sahreen AnwarRekrytointi
-
Riphah International UniversityValmisLannerangan radikulopatiaPakistan
-
Riphah International UniversityValmisReisilihasten kireysPakistan