- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02707679
Jämförelse av effekter av mobilisering med rörelse och kinesiotaping vid patellofemoralt smärtsyndrom
13 mars 2016 uppdaterad av: SERDAR DEMIRCI, Hacettepe University
Jämförelse av kortsiktiga effekter av mobilisering med rörelse och kinesiotaping på smärta, funktion och balans vid patellofemoralt smärtsyndrom: en randomiserad kontroll
Patellofemoralt smärtsyndrom (PFPS), även känt som främre knäsmärta, är en av de vanligaste sjukdomarna i rörelseorganen.
De flesta av patienterna lider av knäsmärtor under lång tid.
Syftet med denna studie var att undersöka de kortsiktiga effekterna av Mobilisering med rörelse och Kinesiotaping på smärta, funktion och balans hos patienter med PFPS.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patellofemoralt smärtsyndrom är ett av de vanligaste muskuloskeletala problemen i världen.
Förekomsten blir också högre och de flesta som har knäsmärta lider av det under lång tid.
Vid behandling av PFPS föredras konservativa behandlingsmetoder före kirurgiska.
När litteraturen granskades har man hittills inte hittat någon studie där Mobilisering med rörelse (MWM) metod använts och där effekterna av den visades och jämfördes med (Kinesiotaping) KT med avseende på behandling av PFPS.
Trettiofem kvinnliga patienter diagnostiserade med unilateral PFPS fördelades slumpmässigt i 2 grupper.
Patienterna i den första gruppen (n=18) fick två tekniker för mobilisering med rörelseintervention medan Kinesiotaping applicerades på den andra gruppen (n=17).
Båda grupperna behandlades med träning.
Alla patienter fick 4 behandlingssessioner två gånger i veckan under en period av 2 veckor och följdes upp i enlighet med ett 6-veckors hemträningsprogram.
Primära resultat: svårighetsgrad av smärtan, knäets rörelseomfång, hamstringsflexibilitet och fysisk prestation (10-stegs trappklättringstest, timed up and go-test), Kujala Patellofemoral Pain Scoring och Y-Balance-test bedömdes.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
35
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ha knäsmärta i minst 3 månader och mer än 3 poäng enligt visuell analog skala
Exklusions kriterier:
- inte följa rehabiliteringen
- om patienten vill avsluta och vill slutföra studien uteslöts de
- har menisk, bursa, ligament, knäskålssenor, patellofemoral dislokation och/eller återkommande subluxation, genomgått nedre extremitetskirurgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Effekter av Mulligans mobilisering
Patienterna i denna arm (n=18) fick två tekniker relaterade till Mulligans mobilisering med rörelsemetoder (Mulligans raka benhöjning med dragning och tibialglidning) tillsammans med en träningsterapi.
Patienterna fick 4 behandlingssessioner två gånger i veckan under en period av 2 veckor och följdes upp i enlighet med ett 6-veckors hemträningsprogram.
Primära resultat: svårighetsgrad av smärtan, knäets rörelseomfång, hamstringsflexibilitet och fysisk prestation (10-stegs trappklättringstest, timed up and go-test), Kujala Patellofemoral Pain Scoring och Y-Balance-test utvärderades före behandlingen, 45 minuter efter den initiala behandlingen, i slutet av 4-sessionsbehandlingen under 2-veckorsperioden och 6 veckor senare.
|
Mulligans raka benhöjningsteknik utfördes på patienter med patellofemoralt smärtsyndrom.
Extremiteten på vilken träningen skulle utföras i ryggläge greps från fotleden och utsattes sedan för dragkraft i längdled.
Efteråt lyftes knät passivt upp medan det var i förlängning och hölls i väntan några sekunder vid den punkt där spänningen kändes och återställdes sedan till sitt ursprungliga läge.
Övningen upprepades 10 gånger och 3 uppsättningar övningar med 1 minuts intervaller utfördes.
Mulligans Mobilization with Movement-teknik utfördes på patienter med patellofemoralt smärtsyndrom.
Varje patient testades i alla riktningar under den aktiva knäflexions-extensionsrörelsen för att ta reda på den bästa smärtfria glidriktningen för skenbenet (medial-lateral del av skenbenet, anterior-posterior, intern-extern rotation).
Vid tidpunkten för den aktiva rörelsen av knäet valdes den tibiala glidriktningen där smärta åtminstone kändes som behandlingsriktning för mobiliseringsteknik tillsammans med rörelse.
Övningen utfördes genom att göra 10 repetitioner för 3 set och genom att ge 1 minuts vilotid mellan seten.
Alla patienter fick flera övningar inom ramen för hemträningsprogrammet, såsom hamstringsmuskelstretch, quadriceps isometriska övningar, 4-vägsförstärkning med träningsresårband för höftmusklerna, knälåsning på fot och mini- hukövningar.
De ombads att göra dessa övningar i 3 set om dagen tillsammans med 10 repetitioner under en period av 6 veckor.
|
|
Övrig: Effekter av Kinesiotaping
Patienter i denna arm applicerades kinesiotaping på quadriceps och hamstringsmuskler tillsammans med en träningsterapi.
Patienterna fick 4 behandlingssessioner två gånger i veckan under en period av 2 veckor och följdes upp i enlighet med ett 6-veckors hemträningsprogram.
Samma bedömningsparametrar utfördes även på denna arm.
|
Alla patienter fick flera övningar inom ramen för hemträningsprogrammet, såsom hamstringsmuskelstretch, quadriceps isometriska övningar, 4-vägsförstärkning med träningsresårband för höftmusklerna, knälåsning på fot och mini- hukövningar.
De ombads att göra dessa övningar i 3 set om dagen tillsammans med 10 repetitioner under en period av 6 veckor.
Kinesiotaping applicerades på patienter med patellofemoralt smärtsyndrom.
För att upprätthålla proprioceptiv stimulering i quadriceps (från origo mot insertio) och för att lindra spänningen i hamstringsmuskeln, applicerades en 'Y''-formad kinesiotape genom att använda muskeltekniken.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Knäsmärta mäts med Visual Analog Scale
Tidsram: 6 veckor
|
Patientens knäsmärta mättes med Visual Analog Scale
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Knäledens rörelseomfång mättes Universal goniometer.
Tidsram: 6 veckor
|
Universal goniometer användes för att utvärdera knäledens rörelseomfång.
|
6 veckor
|
|
Balans uppmätt med Y- Balanstest
Tidsram: 6 veckor
|
De dynamiska balansmätningarna av patienterna utvärderades genom Y- Balance Test
|
6 veckor
|
|
Funktionen mättes med 10-stegs upp- och nedstigningstest.
Tidsram: 6 veckor
|
För att utvärdera patienternas funktionella prestanda användes 10-stegs-upp- och nedstigningstest.
|
6 veckor
|
|
Funktion mättes Kujala patellofemorala poängsystem
Tidsram: 6 veckor
|
Patientens funktion mättes med Kujala patellofemorala poängsystem
|
6 veckor
|
|
Funktionen mättes med timed up&go test
Tidsram: 6 veckor
|
För att utvärdera patienternas funktionella prestationer användes timed up&go-test.
|
6 veckor
|
|
Hamstringsmuskelflexibilitet mättes Universal goniometer.
Tidsram: 6 veckor
|
Universal goniometer användes för att utvärdera hamstringsmuskelns flexibilitet.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Volga Bayrakcı Tunay, Prof., supervisor of the study
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Djordjevic OC, Vukicevic D, Katunac L, Jovic S. Mobilization with movement and kinesiotaping compared with a supervised exercise program for painful shoulder: results of a clinical trial. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Jul;35(6):454-63. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.07.006. Epub 2012 Aug 24. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther. 2012 Oct;35(8):659.
- Kuru T, Yaliman A, Dereli EE. Comparison of efficiency of Kinesio(R) taping and electrical stimulation in patients with patellofemoral pain syndrome. Acta Orthop Traumatol Turc. 2012;46(5):385-92. doi: 10.3944/aott.2012.2682.
- Collado H, Fredericson M. Patellofemoral pain syndrome. Clin Sports Med. 2010 Jul;29(3):379-98. doi: 10.1016/j.csm.2010.03.012.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2016
Första postat (Uppskatta)
14 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LUT 12/175
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .