Autolog betinget plasma (ACP) intraartikulære (IA) injeksjoner for kneartrose (OA)

Inklusjonskriterier:

1. Emnet er i alderen 18 til 70 år.
2. Pasienten har klager over vedvarende smerter i primært kne i minst 6 uker.
3. Forsøkspersonen har dokumentert røntgenbilder som viser artrose (OA) i tibio-femoral- eller patella-femoral-delen av målkneet (Kellgren-Lawrence Grades II-III), ved bruk av røntgenbilder utført innen 24 uker etter screening.
4. Personen har en WOMAC smertescore på minst 8 av 20 og minst moderat smerte (en score på 2) for minst 2 spørsmål om aktiviteter

Ekskluderingskriterier:

1. Grad I og IV på Kellgren-Lawrence-karakterskalaen for kneet
2. Forsøkspersonen har klinisk 3+ effusjon av målkneet (slagtest graderingssystem).
3. Personen har betydelige (> 10⁰) valgus- eller varus-deformiteter, som dokumentert ved vanlig røntgen.
4. Pasienten har hatt systemisk eller IA-injeksjon av kortikosteroider i et ledd innen tre måneder før screening.
5. Viskosupplementering i alle ledd de siste seks månedene.
6. Personen har økt risiko for blødning etter prosedyren (f.eks. blødningsforstyrrelser eller tar antikoagulantia bortsett fra lavdose aspirin).
7. Pasienten hadde tidligere åpen kirurgi på målkneet innen 12 måneder eller kneartroskopi innen 6 måneder
8. Personen har en inflammatorisk sykdom i begge kneene bortsett fra OA.
9. Person med underliggende medisinske tilstander som kan forstyrre evalueringen av resultatet.
10. Person med positiv graviditetstest, eller amming.
11. Person med planer om å delta i andre kliniske studier som involverer medisinsk eller kirurgisk inngrep i løpet av de neste 12 månedene.
12. Person med en hvilken som helst tilstand (inkludert kognitiv svikt) som, etter utrederens oppfatning, kan forstyrre evalueringen av studiemålene.
13. Personen har revmatoid artritt eller gikt
14. Personen har en historie med eller en pågående infeksjon i det berørte leddet.
15. Person med planer om å gjennomgå en elektiv ortopedisk kirurgi i løpet av de neste 12 månedene.
16. Personen krever smertebehandling (med unntak av acetaminophen) som ikke er relatert til målkneet.