Injeções intra-articulares (IA) de plasma condicionado autólogo (ACP) para osteoartrite de joelho (OA)

Critério de inclusão:

1. O sujeito tem de 18 a 70 anos de idade.
2. O sujeito apresenta queixas de dor contínua no joelho primário por pelo menos 6 semanas.
3. O sujeito documentou evidências radiográficas de Osteoartrite (OA) no compartimento tíbio-femoral ou patela-femoral do joelho alvo (Kellgren-Lawrence Graus II-III), usando radiografias realizadas dentro de 24 semanas após a triagem.
4. O sujeito tem uma pontuação de dor WOMAC de pelo menos 8 em 20 e pelo menos dor moderada (uma pontuação de 2) para pelo menos 2 perguntas sobre atividades

Critério de exclusão:

1. Grau I e IV na escala Kellgren-Lawrence do joelho
2. O sujeito tem derrame clinicamente 3+ do joelho alvo (sistema de classificação do teste de acidente vascular cerebral).
3. O indivíduo tem deformidades em valgo ou varo significativas (> 10⁰), conforme evidenciado pelo raio-X padrão de atendimento.
4. O sujeito teve injeção sistêmica ou IA de corticosteróides em qualquer articulação dentro de três meses antes da triagem.
5. Viscossuplementação em qualquer articulação nos últimos seis meses.
6. O sujeito tem um risco aumentado de sangramento pós-procedimento (por exemplo, distúrbio hemorrágico ou uso de anticoagulantes, exceto aspirina em baixa dose).
7. Indivíduo teve cirurgia aberta prévia no joelho alvo dentro de 12 meses ou artroscopia do joelho dentro de 6 meses
8. O sujeito tem doença inflamatória de qualquer joelho que não seja OA.
9. Indivíduo com condições médicas subjacentes que possam interferir na avaliação do resultado.
10. Sujeito com teste de gravidez positivo ou amamentação.
11. Sujeito com planos de participar de outro ensaio clínico envolvendo intervenção médica ou cirúrgica nos próximos 12 meses.
12. Indivíduo com qualquer condição (incluindo comprometimento cognitivo) que, na opinião do investigador, possa interferir na avaliação dos objetivos do estudo.
13. Sujeito tem artrite reumatóide ou gota
14. O sujeito tem um histórico ou uma infecção atual na articulação afetada.
15. Sujeito com planos de se submeter a qualquer cirurgia ortopédica eletiva nos próximos 12 meses.
16. O sujeito requer terapia de controle da dor (com exceção do acetaminofeno) não relacionado ao joelho alvo.