Autolog Conditioned Plasma (ACP) Intraartikulære (IA) injektioner for knæ slidgigt (OA)

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersonen er i alderen 18 til 70 år.
2. Forsøgspersonen har klager over vedvarende smerter i primært knæ i mindst 6 uger.
3. Forsøgspersonen har dokumenteret røntgenbilleder af osteoarthritis (OA) i tibio-femoral eller patella-femoral compartment i målknæet (Kellgren-Lawrence Grade II-III), ved hjælp af røntgenbilleder udført inden for 24 uger efter screening.
4. Forsøgspersonen har en WOMAC smertescore på mindst 8 ud af 20 og mindst moderat smerte (en score på 2) for mindst 2 spørgsmål om aktiviteter

Ekskluderingskriterier:

1. Grad I og IV på knæ Kellgren-Lawrence karakterskalaen
2. Forsøgspersonen har klinisk 3+ effusion af målknæet (slagtest-graderingssystem).
3. Forsøgspersonen har betydelige (> 10⁰) valgus- eller varus-deformiteter som påvist ved standardbehandlingsrøntgen.
4. Forsøgspersonen har haft systemisk eller IA-injektion af kortikosteroider i ethvert led inden for tre måneder før screening.
5. Viskosupplementering i ethvert led inden for de seneste seks måneder.
6. Personen har en øget risiko for blødning efter proceduren (f.eks. blødningsforstyrrelser eller tager antikoagulantia undtagen lavdosis aspirin).
7. Forsøgsperson havde tidligere åben operation på målknæet inden for 12 måneder eller knæartroskopi inden for 6 måneder
8. Forsøgsperson har inflammatorisk sygdom i begge knæ bortset fra OA.
9. Person med underliggende medicinske tilstande, der kan forstyrre evalueringen af ​​resultatet.
10. Person med positiv graviditetstest eller amning.
11. Person med planer om at deltage i andre kliniske forsøg, der involverer medicinsk eller kirurgisk indgreb i de næste 12 måneder.
12. Person med en hvilken som helst tilstand (herunder kognitiv svækkelse), der efter investigatorens mening kan forstyrre evalueringen af ​​undersøgelsens mål.
13. Forsøgspersonen har reumatoid arthritis eller gigt
14. Personen har en historie med eller en aktuel infektion i det berørte led.
15. Person med planer om at gennemgå enhver elektiv ortopædisk kirurgi inden for de næste 12 måneder.
16. Personen kræver smertebehandling (med undtagelse af acetaminophen), der ikke er relateret til målknæet.