Iniezioni intra-articolari (IA) di plasma condizionato autologo (ACP) per l'artrosi del ginocchio (OA)

Criterio di inclusione:

1. Il soggetto ha dai 18 ai 70 anni.
2. Il soggetto presenta lamentele di dolore continuo al ginocchio primario da almeno 6 settimane.
3. Il soggetto ha documentato evidenza radiografica di osteoartrite (OA) nel compartimento tibio-femorale o patella-femorale del ginocchio bersaglio (Kellgren-Lawrence Gradi II-III), utilizzando radiografie eseguite entro 24 settimane dallo screening.
4. Il soggetto ha un punteggio del dolore WOMAC di almeno 8 su 20 e un dolore almeno moderato (un punteggio di 2) per almeno 2 domande sulle attività

Criteri di esclusione:

1. Grado I e IV sulla scala di valutazione Kellgren-Lawrence del ginocchio
2. Il soggetto ha un versamento clinicamente 3+ del ginocchio bersaglio (sistema di valutazione dello stroke test).
3. Il soggetto presenta deformità significative (> 10⁰) in valgismo o varo, come evidenziato dalla radiografia standard di cura.
4. - Il soggetto ha avuto un'iniezione sistemica o IA di corticosteroidi in qualsiasi articolazione entro tre mesi prima dello screening.
5. Viscosupplementazione in qualsiasi articolazione negli ultimi sei mesi.
6. Il soggetto ha un aumentato rischio di sanguinamento post-procedurale (ad esempio, disturbo della coagulazione o assunzione di anticoagulanti eccetto l'aspirina a basso dosaggio).
7. Il soggetto ha subito un precedente intervento chirurgico a cielo aperto sul ginocchio bersaglio entro 12 mesi o artroscopia del ginocchio entro 6 mesi
8. Il soggetto ha una malattia infiammatoria di entrambi i ginocchia diversa dall'OA.
9. Soggetto con condizioni mediche sottostanti che potrebbero interferire con la valutazione del risultato.
10. Soggetto con test di gravidanza positivo, o allattamento.
11. - Soggetto con intenzione di partecipare ad altri studi clinici che comportino interventi medici o chirurgici nei prossimi 12 mesi.
12. - Soggetto con qualsiasi condizione (incluso il deterioramento cognitivo) che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe interferire con la valutazione degli obiettivi dello studio.
13. Il soggetto ha l'artrite reumatoide o la gotta
14. Il soggetto ha una storia o un'infezione in corso presso l'articolazione interessata.
15. Soggetto con intenzione di sottoporsi a qualsiasi intervento di chirurgia ortopedica elettiva nei prossimi 12 mesi.
16. Il soggetto richiede una terapia per la gestione del dolore (ad eccezione del paracetamolo) non correlata al ginocchio bersaglio.