Injections intra-articulaires (IA) de plasma conditionné autologue (ACP) pour l'arthrose du genou (OA)

Critère d'intégration:

1. Le sujet est âgé de 18 à 70 ans.
2. Le sujet se présente avec des plaintes de douleur continue du genou primaire pendant au moins 6 semaines.
3. Le sujet a documenté des preuves radiographiques d'arthrose (OA) dans le compartiment tibio-fémoral ou rotulien-fémoral du genou cible (Kellgren-Lawrence Grades II-III), en utilisant des radiographies réalisées dans les 24 semaines suivant le dépistage.
4. Le sujet a un score de douleur WOMAC d'au moins 8 sur 20 et une douleur au moins modérée (un score de 2) pour au moins 2 questions sur les activités

Critère d'exclusion:

1. Grade I et IV sur l'échelle de notation Kellgren-Lawrence du genou
2. Le sujet a un épanchement cliniquement 3+ du genou cible (système de notation du test d'AVC).
3. Le sujet présente des déformations importantes (> 10⁰) en valgus ou en varus, comme en témoignent les radiographies standard.
4. - Le sujet a reçu une injection systémique ou IA de corticostéroïdes dans n'importe quelle articulation dans les trois mois précédant le dépistage.
5. Viscosupplémentation dans n'importe quelle articulation au cours des six derniers mois.
6. Le sujet présente un risque accru de saignement post-intervention (par exemple, trouble de la coagulation ou prise d'anticoagulants, à l'exception de l'aspirine à faible dose).
7. - Le sujet a déjà subi une chirurgie ouverte sur le genou cible dans les 12 mois ou une arthroscopie du genou dans les 6 mois
8. Le sujet a une maladie inflammatoire de l'un ou l'autre des genoux autre que l'arthrose.
9. Sujet avec des conditions médicales sous-jacentes qui pourraient interférer avec l'évaluation du résultat.
10. Sujet avec test de grossesse positif ou allaitement.
11. Sujet ayant l'intention de participer à un autre essai clinique impliquant une intervention médicale ou chirurgicale au cours des 12 prochains mois.
12. Sujet présentant une condition (y compris une déficience cognitive) qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec l'évaluation des objectifs de l'étude.
13. Le sujet souffre de polyarthrite rhumatoïde ou de goutte
14. Le sujet a des antécédents ou une infection actuelle au niveau de l'articulation affectée.
15. Sujet ayant l'intention de subir une chirurgie orthopédique élective au cours des 12 prochains mois.
16. Le sujet nécessite une thérapie de gestion de la douleur (à l'exception de l'acétaminophène) non liée au genou cible.