Autoloog geconditioneerd plasma (ACP) Intra-articulaire (IA) injecties voor knieartrose (OA)

Inclusiecriteria:

1. Het onderwerp is 18 tot 70 jaar oud.
2. De patiënt presenteert zich met klachten van aanhoudende pijn in de primaire knie gedurende ten minste 6 weken.
3. De proefpersoon heeft op röntgenfoto's bewijs van artrose (OA) in het tibio-femorale of patella-femorale compartiment van de doelknie (Kellgren-Lawrence Graad II-III) gedocumenteerd, met behulp van röntgenfoto's die binnen 24 weken na screening zijn gemaakt.
4. De proefpersoon heeft een WOMAC-pijnscore van ten minste 8 op 20 en ten minste matige pijn (een score van 2) voor ten minste 2 vragen over activiteiten

Uitsluitingscriteria:

1. Graad I en IV op de knie Kellgren-Lawrence indelingsschaal
2. Proefpersoon heeft klinisch 3+ effusie van de doelknie (beoordelingssysteem voor stroke test).
3. Proefpersoon heeft significante (> 10⁰) valgus- of varusmisvormingen, zoals blijkt uit standaardzorgröntgenfoto's.
4. Proefpersoon heeft binnen drie maanden voorafgaand aan de screening systemische of IA-injectie van corticosteroïden in een gewricht gehad.
5. Viscosuppletie in een gewricht in de afgelopen zes maanden.
6. De patiënt heeft een verhoogd risico op bloedingen na de procedure (bijv. een bloedingsstoornis of het gebruik van anticoagulantia behalve een lage dosis aspirine).
7. Proefpersoon onderging eerder een open operatie aan de doelknie binnen 12 maanden of artroscopie van de knie binnen 6 maanden
8. Proefpersoon heeft een ontstekingsziekte van een van beide knieën behalve artrose.
9. Proefpersoon met onderliggende medische aandoeningen die de evaluatie van de uitkomst zouden kunnen verstoren.
10. Proefpersoon met positieve zwangerschapstest of borstvoeding.
11. Proefpersoon met plannen om in de komende 12 maanden deel te nemen aan andere klinische onderzoeken met medische of chirurgische ingrepen.
12. Proefpersoon met een aandoening (waaronder cognitieve stoornissen) die, naar de mening van de onderzoeker, de evaluatie van de onderzoeksdoelstellingen zou kunnen verstoren.
13. Onderwerp heeft reumatoïde artritis of jicht
14. Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van of een huidige infectie aan het aangetaste gewricht.
15. Onderwerp met plannen om in de komende 12 maanden een electieve orthopedische operatie te ondergaan.
16. Onderwerp vereist pijnbeheersingstherapie (met uitzondering van paracetamol) die geen verband houdt met de doelknie.