Inyecciones intraarticulares (IA) de plasma acondicionado autólogo (ACP) para la osteoartritis de rodilla (OA)

Criterios de inclusión:

1. El sujeto tiene entre 18 y 70 años de edad.
2. El sujeto presenta quejas de dolor continuo en la rodilla primaria durante al menos 6 semanas.
3. El sujeto tiene pruebas radiográficas documentadas de osteoartritis (OA) en el compartimento tibio-femoral o rotuliano-femoral de la rodilla objetivo (grados II-III de Kellgren-Lawrence), utilizando radiografías realizadas dentro de las 24 semanas posteriores a la selección.
4. El sujeto tiene una puntuación de dolor WOMAC de al menos 8 de 20 y al menos un dolor moderado (una puntuación de 2) en al menos 2 preguntas sobre actividades

Criterio de exclusión:

1. Grado I y IV en la rodilla Escala de calificación de Kellgren-Lawrence
2. El sujeto tiene derrame clínicamente 3+ de la rodilla objetivo (sistema de calificación de prueba de carrera).
3. El sujeto tiene deformidades significativas (> 10⁰) en valgo o en varo, como lo demuestran las radiografías estándar.
4. El sujeto recibió una inyección sistémica o IA de corticosteroides en cualquier articulación dentro de los tres meses anteriores a la selección.
5. Viscosuplementación en alguna articulación en los últimos seis meses.
6. El sujeto tiene un mayor riesgo de sangrado posterior al procedimiento (p. ej., trastorno hemorrágico o toma anticoagulantes, excepto aspirina en dosis bajas).
7. El sujeto tuvo cirugía abierta previa en la rodilla objetivo dentro de los 12 meses o artroscopia de rodilla dentro de los 6 meses
8. El sujeto tiene una enfermedad inflamatoria de cualquiera de las rodillas que no sea artrosis.
9. Sujeto con condiciones médicas subyacentes que podrían interferir con la evaluación del resultado.
10. Sujeto con test de embarazo positivo, o en periodo de lactancia.
11. Sujeto con planes de participar en otro ensayo clínico que involucre intervención médica o quirúrgica en los próximos 12 meses.
12. Sujeto con cualquier condición (incluyendo deterioro cognitivo) que, a juicio del investigador, pueda interferir con la evaluación de los objetivos del estudio.
13. El sujeto tiene artritis reumatoide o gota.
14. El sujeto tiene antecedentes o una infección actual en la articulación afectada.
15. Sujeto con planes de someterse a alguna cirugía ortopédica electiva en los próximos 12 meses.
16. El sujeto requiere terapia de manejo del dolor (con la excepción de paracetamol) no relacionada con la rodilla objetivo.