- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02724501
Studier av Tumor Suppressor Gene PTEN - Endometrial Cancer
24. mars 2016 oppdatert av: University Health Network, Toronto
Kliniske og molekylære studier av tumorsuppressorgenet PTEN i endometrioid type endometriekreft
Dette prosjektet søker å forstå rollen til PTEN tumor suppressor-genet i endometriekreft (svulster i livmorslimhinnen), den vanligste gynekologiske kreften i den utviklede verden.
Studiene i dette programmet spenner over spekteret fra fruktfluer til mennesker, som en del av et synergistisk partnerskap som i betydelig grad vil forbedre vår forståelse av de molekylærgenetiske hendelsene som er involvert i utvikling og progresjon av endometriekreft.
Oppdagelsen av nye mål for terapi, og evnen til å evaluere disse i påfølgende kliniske studier er en betydelig styrke ved denne vitenskapelige interaksjonen, som kan resultere i kurer for pasienter med primær og residiverende endometriekreft og forebygging av denne kreften hos kvinner som er på høy risiko.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PTEN er en kritisk modul som regulerer effekten av kjønnshormoner på vekst og apoptose av endometrieceller; og spiller en viktig rolle i patogenesen av undergrupper av endometriekreft, deres biologiske oppførsel og respons på terapeutiske midler.
Videre kan mutasjonsinaktivering av PTEN-genet tjene som en uavhengig molekylær markør som kan forutsi tilbakefall og overlevelse ved endometriekreft.
De prognostiske effektene av PTEN kan også moduleres av andre tap av tumorsuppressorgen, inkludert P53-mutasjoner, av hormonreseptorstatus og mikrosatellitt-ustabilitet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
217
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med endometriekreft
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 og eldre
- pasienter som hadde en hysterektomi
- pasienten kan gi samtykke og fylle ut spørreskjema
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall endometriekreftpasienter med inaktivert PTEN tumor suppressorgen
Tidsramme: 6 måneder
|
Bestemmelse av assosiasjonen mellom PTEN-inaktivering og PKB-ekspresjon, mutasjon av p53, mikrosatellitt-ustabilitet og progesteronreseptorstatus i endometriekreft
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anthony Fyles, MD, Princess Margaret Hospital, Canada
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2000
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. februar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2016
Først lagt ut (Anslag)
31. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
31. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UHN REB 01-0256-C
- Terry Fox Grant #11425
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .