- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02724501
Studi sul gene soppressore tumorale PTEN - Cancro dell'endometrio
24 marzo 2016 aggiornato da: University Health Network, Toronto
Studi clinici e molecolari del gene soppressore tumorale PTEN nel carcinoma endometriale di tipo endometrioide
Questo progetto cerca di comprendere il ruolo del gene oncosoppressore PTEN nel cancro dell'endometrio (tumori del rivestimento uterino), il cancro ginecologico più comune nel mondo sviluppato.
Gli studi in questo programma abbracciano lo spettro dai moscerini della frutta agli esseri umani, come parte di una partnership sinergica che migliorerà in modo significativo la nostra comprensione degli eventi genetici molecolari coinvolti nello sviluppo e nella progressione del cancro dell'endometrio.
La scoperta di nuovi bersagli per la terapia e la capacità di valutarli nei successivi studi clinici è un punto di forza significativo di questa interazione scientifica, che può portare a cure per pazienti con carcinoma endometriale primario e recidivante e alla prevenzione di questo tumore nelle donne che sono a alto rischio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
PTEN è un modulo critico che regola gli effetti degli ormoni sessuali sulla crescita e l'apoptosi delle cellule endometriali; e svolge un ruolo importante nella patogenesi dei sottogruppi di tumori dell'endometrio, nel loro comportamento biologico e nelle risposte agli agenti terapeutici.
Inoltre, l'inattivazione mutazionale del gene PTEN può fungere da marcatore molecolare indipendente in grado di predire la recidiva e la sopravvivenza nel cancro dell'endometrio.
Gli effetti prognostici di PTEN possono anche essere modulati da altre perdite di geni oncosoppressori tra cui mutazioni P53, dallo stato del recettore ormonale e dall'instabilità dei microsatelliti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
217
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con carcinoma endometriale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni e oltre
- pazienti che hanno avuto un intervento di isterectomia
- paziente in grado di fornire il consenso e compilare il questionario
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di pazienti con carcinoma endometriale con gene oncosoppressore PTEN inattivato
Lasso di tempo: 6 mesi
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Determinazione dell'associazione tra inattivazione di PTEN ed espressione di PKB, mutazione di p53, instabilità dei microsatelliti e stato del recettore del progesterone nel carcinoma dell'endometrio
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Anthony Fyles, MD, Princess Margaret Hospital, Canada
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2000
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 febbraio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
31 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UHN REB 01-0256-C
- Terry Fox Grant #11425
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