- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02724501
Studie nádorového supresorového genu PTEN – rakovina endometria
24. března 2016 aktualizováno: University Health Network, Toronto
Klinické a molekulární studie tumor supresorového genu PTEN u endometrioidního typu rakoviny endometria
Tento projekt se snaží porozumět roli tumor supresorového genu PTEN u karcinomu endometria (nádory děložní sliznice), nejčastějšího gynekologického karcinomu ve vyspělém světě.
Studie v tomto programu pokrývají spektrum od ovocných mušek až po lidi jako součást synergického partnerství, které významně zlepší naše chápání molekulárně genetických událostí podílejících se na rozvoji a progresi rakoviny endometria.
Objev nových cílů pro terapii a schopnost vyhodnotit je v následných klinických studiích je významnou silou této vědecké interakce, která může vést k vyléčení pacientek s primárním a recidivujícím karcinomem endometria a k prevenci tohoto karcinomu u žen, které vysoké riziko.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
PTEN je kritický modul, který reguluje účinky pohlavních hormonů na růst a apoptózu endometriálních buněk; a hraje důležitou roli v patogenezi podskupin karcinomů endometria, jejich biologickém chování a reakcích na terapeutická činidla.
Navíc mutační inaktivace genu PTEN může sloužit jako nezávislý molekulární marker, který může predikovat relaps a přežití u karcinomu endometria.
Prognostické účinky PTEN mohou být také modulovány ztrátami jiných tumor supresorových genů včetně mutací P53, stavem hormonálního receptoru a mikrosatelitní nestabilitou.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
217
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky s rakovinou endometria
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 a starší
- pacientky po hysterektomii
- pacient schopen poskytnout souhlas a vyplnit dotazník
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientek s karcinomem endometria s inaktivovaným PTEN tumor supresorovým genem
Časové okno: 6 měsíců
|
Stanovení asociace inaktivace PTEN a exprese PKB, mutace p53, mikrosatelitní nestabilita a stav progesteronového receptoru u karcinomu endometria
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anthony Fyles, MD, Princess Margaret Hospital, Canada
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2000
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2016
První zveřejněno (Odhad)
31. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UHN REB 01-0256-C
- Terry Fox Grant #11425
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Novotvary endometria
-
University of OklahomaDokončenoEndometriální rakovina | Papilární serózní | Clear Cell Endometrial CancerSpojené státy
-
University of OklahomaDokončenoEndometriální rakovina | Papilární serózní | Clear Cell Endometrial CancerSpojené státy
-
Instituto do Cancer do Estado de São PauloFinanciadora de Estudos e ProjetosNáborSarkom měkkých tkání | Adenoidní cystický karcinom | Novotvary vejcovodů | Rakovina epitelu vaječníků | Osteosarkom | Neuroendokrinní nádory | Karcinosarkom | Mezoteliom | Novotvary vulvy | Cholangiokarcinom | Leiomyosarkom | Novotvary štítné žlázy | Fibrosarkom | Neuroblastom | Kaposiho sarkom | Novotvary žlučových cest | Novotvary... a další podmínkyBrazílie