- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02724501
A PTEN tumorszuppresszor gén tanulmányozása – Endometriumrák
2016. március 24. frissítette: University Health Network, Toronto
A PTEN tumorszuppresszor gén klinikai és molekuláris vizsgálata endometrioid típusú endometriális rákban
Ez a projekt arra törekszik, hogy megértse a PTEN tumorszuppresszor gén szerepét az endometriumrákban (a méhnyálkahártya daganatai), amely a fejlett világ leggyakoribb nőgyógyászati rákja.
A programban szereplő vizsgálatok a gyümölcslegyektől az emberekig terjednek, egy olyan szinergikus partnerség részeként, amely jelentősen javítja az endometriumrák kialakulásában és progressziójában szerepet játszó molekuláris genetikai események megértését.
A terápia új célpontjainak felfedezése és a későbbi klinikai vizsgálatok során történő értékelésük képessége ennek a tudományos interakciónak a jelentős erőssége, amely az elsődleges és visszaeső méhnyálkahártyarákos betegek gyógyulását és e rák megelőzését eredményezheti olyan nőknél, akik nagy kockázat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A PTEN egy kritikus modul, amely szabályozza a nemi hormonok hatását az endometrium sejtek növekedésére és apoptózisára; és fontos szerepet játszik az endometriumrákok alcsoportjainak patogenezisében, biológiai viselkedésében és terápiás szerekre adott válaszaiban.
Ezenkívül a PTEN gén mutációs inaktiválása független molekuláris markerként szolgálhat, amely megjósolhatja a visszaesést és a túlélést endometriumrákban.
A PTEN prognosztikai hatásait más tumorszuppresszor génveszteségek is módosíthatják, beleértve a P53 mutációkat, a hormonreceptor állapota és a mikroszatellita instabilitása.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
217
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Endometriumrákos betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
- méheltávolításon átesett betegek
- a beteg beleegyezését adja és kitölti a kérdőívet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az inaktivált PTEN tumorszuppresszor génnel rendelkező endometriumrákos betegek száma
Időkeret: 6 hónap
|
A PTEN inaktiváció és a PKB expresszió, a p53 mutációja, a mikroszatellita instabilitás és a progeszteron receptor státusz összefüggésének meghatározása endometriumrákban
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anthony Fyles, MD, Princess Margaret Hospital, Canada
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2000. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. február 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 24.
Első közzététel (Becslés)
2016. március 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. március 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 24.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UHN REB 01-0256-C
- Terry Fox Grant #11425
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .