- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02724501
Estudios del gen supresor de tumores PTEN - Cáncer de endometrio
24 de marzo de 2016 actualizado por: University Health Network, Toronto
Estudios clínicos y moleculares del gen supresor de tumores PTEN en el cáncer de endometrio de tipo endometrioide
Este proyecto busca comprender el papel del gen supresor de tumores PTEN en el cáncer de endometrio (tumores del revestimiento uterino), el cáncer ginecológico más común en el mundo desarrollado.
Los estudios en este programa abarcan el espectro desde moscas de la fruta hasta humanos, como parte de una asociación sinérgica que mejorará significativamente nuestra comprensión de los eventos genéticos moleculares involucrados en el desarrollo y la progresión del cáncer de endometrio.
El descubrimiento de nuevos objetivos para la terapia y la capacidad de evaluarlos en ensayos clínicos posteriores es una fortaleza significativa de esta interacción científica, que puede resultar en curas para pacientes con cáncer de endometrio primario y recidivante y la prevención de este cáncer en mujeres que están en alto riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
PTEN es un módulo crítico que regula los efectos de las hormonas sexuales sobre el crecimiento y la apoptosis de las células endometriales; y juega un papel importante en la patogenia de subgrupos de cánceres de endometrio, su comportamiento biológico y respuestas a agentes terapéuticos.
Además, la inactivación mutacional del gen PTEN puede servir como marcador molecular independiente que puede predecir la recaída y la supervivencia en el cáncer de endometrio.
Los efectos pronósticos de PTEN también pueden estar modulados por otras pérdidas de genes supresores de tumores, incluidas las mutaciones de P53, por el estado de los receptores hormonales y la inestabilidad de microsatélites.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
217
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer de endometrio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y mayores
- pacientes que se sometieron a una histerectomía
- paciente capaz de dar su consentimiento y completar el cuestionario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con cáncer de endometrio con el gen supresor de tumores PTEN inactivado
Periodo de tiempo: 6 meses
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Determinación de la asociación de la inactivación de PTEN y la expresión de PKB, la mutación de p53, la inestabilidad de microsatélites y el estado del receptor de progesterona en el cáncer de endometrio
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anthony Fyles, MD, Princess Margaret Hospital, Canada
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2000
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UHN REB 01-0256-C
- Terry Fox Grant #11425
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .