En studie av andrelinjebehandling med apatinib etter TACE hos pasienter med avansert hepatocellulær karsinom

Inklusjonskriterier:

• Pasienter med en histologisk eller cytologisk diagnose av hepatocellulært karsinom
• Har fremgang etter systematisk kjemoterapi/målterapi, eller tåler ikke førstelinjebehandling
• Den forrige kjemoterapien og den nåværende prøveregistreringen må ha minst 2 ukers mellomrom. Og de må ha kommet seg etter eventuell toksisitet fra en tidligere cellegiftbehandling
• Pasienter med Child Pugh klasse A og B sykdom er kvalifisert for studien
• Pasienter med Barcelona Clinic leverkreft stadium B eller C er kvalifisert for studien
• Eastern Cooperative Oncology Group ytelsespoeng (PS): 0-2
• Forventet levealder på minst 12 uker
• Hepatitt B virus DNA<2000 IE/ml

• Tilstrekkelig organfunksjon som oppfyller følgende:

  • Benmarg: absolutt nøytrofiltall ≥1,5×109/L (1500/mm3); blodplate ≥ 75×109/L; hemoglobin ≥9 g/dL
  • Lever: Serumbilirubin ≤ 1,5 × ULN, ASAT og ALT ≤ 5 × ULN, ALB ≥ 29 g/L
  • Nyre: Cr ≤1,5 ​​× øvre normalgrense
• Innen 7 dager før behandlingsstart må kvinner i fertil alder gjennomgå en graviditetstest, som må være negativ; menn i fertil alder: prevensjon må tas i bruk under behandlingen og innen 8 uker etterpå
• Forsøkspersoner som forstår og frivillig signerte et skriftlig informert samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere lokoregional terapi innen 4 uker før påmelding
• Diagnostisert med kolangiocellulært karsinom, blandet cellekarsinom og fibrolamellært hepatocellulært karsinom
• Anamnese med annen malignitet innen 5 år bortsett fra ikke-melanom hudkreft, cervix in situ karsinom
• Forberedt for levertransplantasjon
• Pasienter med kontraindikasjoner (aktiv blødning, sår, intestinal perforasjon, intestinal obstruksjon, innen 30 dager etter større operasjon, ukontrollert høyt blodtrykksmedisin, III-IV nivå hjertesvikt, alvorlig lever- og nyredysfunksjon)
• En tidligere historie med interstitiell lungesykdom, medikamentindusert interstitiell sykdom, strålingspneumonitt som krever hormonbehandling eller aktiv interstitiell lungesykdom med klinisk bevis
• Bruk av CYP3A4-hemmer innen 7 dager eller CYP3A4-induktor innen 12 dager før innmelding
• Pasienter med metastaser i sentralnervesystemet eller hjernemetastaser
• Tidligere sikker diagnose av nevropsykiatriske forstyrrelser, inkludert epilepsi eller demens
• Gravide eller ammende kvinner
• Pasienter med benmetastaser mottok palliativ stråling innen 4 uker før registrering