진행성 간세포암종 환자에서 TACE 후 아파티닙 2차 치료에 관한 연구

포함 기준:

• 간세포 암종의 조직학적 또는 세포학적 진단을 받은 환자
• 체계적인 화학 요법/표적 요법 후에 진행했거나 1차 치료를 견딜 수 없는 경우
• 이전 화학 요법과 현재 시험 등록은 최소 2주 차이가 나야 합니다. 그리고 그들은 이전 화학 요법의 독성에서 회복되었을 것입니다.
• Child Pugh Class A & B 질환 환자는 연구 대상입니다.
• Barcelona Clinic Liver Cancer 병기 B 또는 C 환자는 본 연구에 참여할 수 있습니다.
• Eastern Cooperative Oncology Group 성과 점수(PS): 0-2
• 기대 수명 최소 12주
• B형 간염 바이러스 DNA<2000 IU/ml

• 다음을 충족하는 적절한 장기 기능:

  • 골수: 절대 호중구 수 ≥1.5×109/L(1500/mm3); 혈소판 ≥ 75×109/L; 헤모글로빈 ≥9g/dL
  • 간: 혈청 빌리루빈 ≤ 1.5 ×ULN, AST 및 ALT ≤ 5 ×ULN, ALB ≥ 29g/L
  • 신장: Cr ≤1.5 × 정상 상한
• 치료 시작 전 7일 이내에 가임 여성은 음성이어야 하는 임신 테스트를 받아야 합니다. 가임기 남성: 치료 중 및 치료 후 8주 이내에 피임 조치를 취해야 합니다.
• 서면 동의서를 이해하고 자발적으로 서명한 피험자

제외 기준:

• 등록 전 4주 이내의 이전 국소 치료
• 담관 세포 암종, 혼합 세포 암종 및 섬유판 간세포 암종으로 진단
• 비흑색종 피부암, 자궁경부 상피내 암종을 제외한 5년 이내의 다른 악성 종양의 병력
• 간 이식 준비
• 금기 사항이 있는 환자(활동성 출혈, 궤양, 장 천공, 장 폐쇄, 대수술 후 30일 이내, 조절되지 않는 고혈압 약물, III-IV 수준의 심부전, 심한 간 및 신장 기능 장애)
• 임상적 증거가 있는 간질성 폐질환, 약물 유발성 간질성 질환, 호르몬 치료가 필요한 방사선 폐렴 또는 활동성 간질성 폐질환의 과거력
• 등록 전 7일 이내에 CYP3A4 억제제 또는 12일 이내에 CYP3A4 유도제 사용
• 중추신경계 전이 또는 뇌전이가 있는 환자
• 간질 또는 치매를 포함한 신경 정신 장애의 이전 확정 진단
• 임산부 또는 수유부
• 뼈 전이가 있는 환자는 등록 전 4주 이내에 완화 방사선을 받았습니다.