En undersøgelse af andenlinjebehandling med apatinib efter TACE hos patienter med avanceret hepatocellulær karcinom

Inklusionskriterier:

• Patienter med en histologisk eller cytologisk diagnose af hepatocellulært karcinom
• Har udviklet sig efter systematisk kemoterapi/målterapi, eller kan ikke tolereres med førstelinjebehandling
• Den tidligere kemoterapi og den nuværende forsøgsregistrering skal være med mindst 2 ugers mellemrum. Og de må være kommet sig over enhver toksicitet fra en tidligere kemoterapi
• Patienter med Child Pugh Klasse A & B sygdom er kvalificerede til undersøgelsen
• Patienter med Barcelona Clinic Liver Cancer stadium B eller C er kvalificerede til undersøgelsen
• Eastern Cooperative Oncology Group præstationsscore (PS): 0-2
• Forventet levetid på mindst 12 uger
• Hepatitis B virus DNA<2000 IE/ml

• Tilstrækkelig organfunktion opfylder følgende:

  • Knoglemarv: absolut neutrofiltal ≥1,5×109/L (1500/mm3); blodplade ≥ 75 x 109/L; hæmoglobin ≥9 g/dL
  • Lever: Serum bilirubin ≤ 1,5 × ULN, ASAT og ALT ≤ 5 × ULN, ALB ≥ 29 g/L
  • Nyre: Cr ≤1,5 ​​× øvre normalgrænse
• Inden for 7 dage før behandlingens start skal kvinder i den fødedygtige alder gennemgå en graviditetstest, som skal være negativ. mænd i den fødedygtige alder: præventionsforanstaltninger skal vedtages under behandlingen og inden for 8 uger efter
• Forsøgspersoner, der forstår og frivilligt har underskrevet en skriftlig informeret samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere lokoregional terapi inden for 4 uger før indskrivning
• Diagnosticeret med kolangiocellulært karcinom, blandet cellekarcinom og fibrolamellært hepatocellulært karcinom
• Anamnese med anden malignitet inden for 5 år bortset fra ikke-melanom hudkræft, cervix in situ carcinom
• Forberedt til levertransplantation
• Patienter med kontraindikationer (aktiv blødning, mavesår, intestinal perforation, intestinal obstruktion, inden for 30 dage efter større operation, ukontrolleret medicin for højt blodtryk, III-IV niveau hjerteinsufficiens, alvorlig lever- og nyredysfunktion)
• En tidligere anamnese med interstitiel lungesygdom, lægemiddelinduceret interstitiel sygdom, strålingspneumonitis, der kræver hormonbehandling eller aktiv interstitiel lungesygdom med nogen klinisk dokumentation
• Brug af CYP3A4-hæmmer inden for 7 dage eller CYP3A4-inducer inden for 12 dage før indskrivning
• Patienter med metastaser i centralnervesystemet eller hjernemetastaser
• Tidligere sikker diagnose af neuropsykiatriske forstyrrelser, herunder epilepsi eller demens
• Gravide eller ammende kvinder
• Patienter med knoglemetastaser modtog palliativ stråling inden for 4 uger før indskrivning