Um estudo do tratamento de segunda linha com apatinibe após TACE em pacientes com carcinoma hepatocelular avançado

Critério de inclusão:

• Pacientes com diagnóstico histológico ou citológico de carcinoma hepatocelular
• Progrediram após quimioterapia sistemática/terapia alvo ou não toleraram o tratamento de primeira linha
• A quimioterapia anterior e o registro do estudo atual devem ter pelo menos 2 semanas de intervalo. E eles devem ter se recuperado de qualquer toxicidade de uma quimioterapia anterior
• Pacientes com doença de Classe A e B de Child Pugh são elegíveis para o estudo
• Pacientes com estágio B ou C de câncer de fígado da Barcelona Clinic são elegíveis para o estudo
• Pontuação de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (PS): 0-2
• Expectativa de vida de pelo menos 12 semanas
• ADN do vírus da hepatite B <2000 UI/ml

• Função adequada do órgão atendendo ao seguinte:

  • Medula óssea: contagem absoluta de neutrófilos ≥1,5×109/L (1500/mm3); plaquetas ≥ 75×109/L; hemoglobina ≥9 g/dL
  • Fígado: bilirrubina sérica ≤ 1,5 × LSN, AST e ALT ≤ 5 × LSN, ALB ≥ 29 g/L
  • Rim: Cr ≤1,5 ​​× limite superior do normal
• Nos 7 dias anteriores ao início da terapia, as mulheres em idade fértil devem realizar um teste de gravidez, que deve ser negativo; homens em idade fértil: medidas contraceptivas devem ser adotadas durante o tratamento e até 8 semanas após
• Sujeitos que entenderam e assinaram voluntariamente um formulário de consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

• Terapia locorregional anterior dentro de 4 semanas antes da inscrição
• Diagnosticado com carcinoma colangiocelular, carcinoma de células mistas e carcinoma hepatocelular fibrolamelar
• História de outra malignidade dentro de 5 anos, exceto câncer de pele não melanoma, carcinoma in situ do colo do útero
• Preparado para transplante de fígado
• Pacientes com contra-indicações (sangramento ativo, úlceras, perfuração intestinal, obstrução intestinal, até 30 dias após cirurgia de grande porte, medicação para hipertensão não controlada, insuficiência cardíaca grau III-IV, disfunção hepática e renal grave)
• História prévia de doença pulmonar intersticial, doença intersticial induzida por drogas, pneumonite por radiação que requer terapia hormonal ou doença pulmonar intersticial ativa com qualquer evidência clínica
• Uso de inibidor de CYP3A4 dentro de 7 dias ou indutor de CYP3A4 dentro de 12 dias antes da inscrição
• Pacientes com metástases do sistema nervoso central ou metástases cerebrais
• Diagnóstico prévio definitivo de distúrbios neuropsiquiátricos, incluindo epilepsia ou demência
• Mulheres grávidas ou lactantes
• Pacientes com metástase óssea receberam radiação paliativa dentro de 4 semanas antes da inscrição