Studie av apatinib hos pasienter med differensiert skjoldbruskkreft

Inklusjonskriterier:

1. Lokalt avansert eller metastatisk differensiert skjoldbruskkjertelkreft (papillær, follikulær, Hurthle-celler, dårlig differensiert karsinom). Minst én målbar lesjon (spiralformet CT-skanning lang diameter ≥10 mm, oppfyller kravene i standard Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RESCIST) versjon 1.1);
2. Sykdomsprogresjon innen 14 måneder før inkludering;

3. Forsøkspersonene må være 131I-ildfaste/resistente som definert av minst ett av følgende;

   • Lesjoner som ikke viser jodopptak på noen radiojodskanning
   • Forsøkspersonene fikk en enkelt radioaktiv jodbehandling innen 12 måneder (≥ 3,7 Giga Becquerel (GBq) [≥ 100 millicurie (mCi) ]) og målrettet utvikling av lesjonssykdom
   • Annenhver behandlingsintervall for radioaktivt jod <12 måneder, doser ≥ 3,7 GBq [≥100 mCi], sykdomsprogresjon mer enn 12 måneder etter minst én gang jodbehandling;
   • Fikk en total dose radioaktiv jodbehandling ≥ 22,2 GBq (≥ 600 mCi)
4. hovedorganfunksjonen er normal;
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Ytelsesstatus (PS) :0-2;
6. En forventet overlevelse på ≥ 3 måneder;
7. Graviditetstest (serum eller urin) må utføres for kvinne i fertil alder innen 7 dager før påmelding og testresultatet må være negativt. De skal ta passende prevensjonsmetoder under studien frem til den 8. uken etter siste administrering av studiemedikamentet. For menn, (tidligere kirurgisk sterilisering akseptert), skal samtykke i å ta passende prevensjonsmetoder under studien til den 8. uken etter siste administrering av studiemedikamentet;
8. Pasienten må frivillig bli med i studien og signere skjemaet for informert samtykke for studien;

Ekskluderingskriterier:

1. Andre histologiske undertyper av skjoldbruskkjertelkreft (som medullært karsinom, lymfom eller sarkom);
2. Fikk VEGFR-hemmerbehandling innen 1 måned;
3. Personer med dårlig kontrollert arteriell hypertensjon (systolisk blodtrykk > 140 mmHg og diastolisk blodtrykk > 90 mm Hg) til tross for standard medisinsk behandling; Koronar hjertesykdom større enn klasse II; II-nivåarytmi (inkludert QT-intervallforlengelse, for mann ≥ 450 ms, for kvinne ≥ 470 ms) sammen med klasse II hjertedysfunksjon;
4. Faktorer som kan ha en effekt på oral medisinering (som manglende evne til å svelge, kronisk diaré og tarmobstruksjon);
5. Personer med høy gastrointestinal blødningsrisiko, inkludert følgende tilstander: lokale aktive sårlesjoner med positiv fekal okkult blodprøve (++); historie med svart avføring, eller oppkast blod de siste 3 månedene;
6. Unormal koagulasjon (INR>1,5、APTT>1,5 UNL), med tendens til blødning;
7. Mottatt kjemoterapibehandling mot kreft i skjoldbruskkjertelen (tillater bruk av lavdose kjemoterapi med strålesensibilisator) eller thalidomid (eller derivater);
8. Gravide eller ammende kvinner;
9. Andre forhold regimentert etter etterforskernes skjønn.