Apatinibitutkimus potilailla, joilla on erilainen kilpirauhassyöpä

Sisällyttämiskriteerit:

1. Paikallisesti edennyt tai metastaattinen erilaistunut kilpirauhassyöpä (papillaari-, follikulaar-, Hurthle-solut, huonosti erilaistunut syöpä). Vähintään yksi mitattavissa oleva leesio (kierteinen CT-skannaus, pitkä halkaisija ≥10 mm, täyttää standardin vasteen arviointikriteerit kiinteissä kasvaimissa (RESCIST) version 1.1 vaatimukset);
2. Taudin eteneminen 14 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä;

3. Koehenkilöiden on oltava 131I:n tulenkestäviä/resistenttejä vähintään yhden seuraavista määritellyn mukaisesti;

   • Leesiot, jotka eivät osoita jodin ottoa missään radiojodikuvauksessa
   • Koehenkilöt saivat yhden radioaktiivisen jodihoidon 12 kuukauden sisällä (≥ 3,7 Giga Becquerel (GBq) [≥ 100 millicurie (mCi) ]) ja tavoitteet leesion taudin eteneminen
   • Joka toinen radioaktiivisen jodin hoitoväli < 12 kuukautta, annokset ≥ 3,7 GBq [≥100 mCi], sairaus etenee yli 12 kuukautta vähintään yhden jodihoidon jälkeen;
   • Sai radioaktiivisen jodihoidon kokonaisannoksen ≥ 22,2 GBq (≥ 600 mCi)
4. pääelinten toiminta on normaalia;
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) :0-2;
6. Odotettu elossaoloaika ≥ 3 kuukautta;
7. Hedelmällisessä iässä olevalle naiselle tulee tehdä raskaustesti (seerumi tai virtsa) 7 vrk ennen ilmoittautumista ja testituloksen tulee olla negatiivinen. Heidän on käytettävä asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana kahdeksanteen viikkoon asti tutkimuslääkkeen viimeisen annon jälkeen. Miesten (aiempi kirurginen sterilointi hyväksytty) tulee suostua käyttämään asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana 8. viikkoon asti tutkimuslääkkeen viimeisen annon jälkeen;
8. Potilaan tulee vapaaehtoisesti liittyä tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake tutkimukseen;

Poissulkemiskriteerit:

1. Muut kilpirauhassyövän histologiset alatyypit (kuten medullaarinen karsinooma, lymfooma tai sarkooma);
2. Sai VEGFR-inhibiittorihoidon 1 kuukauden sisällä;
3. Potilaat, joilla on huonosti hallinnassa oleva valtimoverenpaine (systolinen verenpaine > 140 mmHg ja diastolinen verenpaine > 90 mmHg) tavanomaisesta lääketieteellisestä hoidosta huolimatta; Sepelvaltimotauti, joka on suurempi kuin luokka II; II tason rytmihäiriöt (mukaan lukien QT-ajan pidentyminen, miehillä ≥ 450 ms, naisella ≥ 470 ms) yhdessä luokan II sydämen toimintahäiriön kanssa;
4. tekijät, jotka voivat vaikuttaa suun kautta otettavaan lääkitykseen (kuten nielemiskyvyttömyys, krooninen ripuli ja suolen tukkeuma);
5. Potilaat, joilla on korkea maha-suolikanavan verenvuodon riski, mukaan lukien seuraavat sairaudet: paikalliset aktiiviset haavavauriot, joissa on positiivinen ulosteen piilevä veritesti (++); musta uloste tai veren oksentelu viimeisten 3 kuukauden aikana;
6. Epänormaali koagulaatio (INR>1,5、APTT>1,5). UNL), joilla on taipumus vuotaa;
7. Saatu kilpirauhassyövän kemoterapiahoitoa (mahdollistaa pieniannoksisen kemoterapian käytön säteilyherkistäjällä) tai talidomidihoitoa (tai johdannaista);
8. raskaana olevat tai imettävät naiset;
9. Muut ehdot on määrätty tutkijoiden harkinnan mukaan.