Studie van Apatinib bij patiënten met gedifferentieerde schildklierkanker

Inclusiecriteria:

1. Lokaal gevorderde of gemetastaseerde gedifferentieerde schildklierkanker (papillair, folliculair, Hurthle-cellen, slecht gedifferentieerd carcinoom). Ten minste één meetbare laesie (spiraalvormige CT-scan lange diameter ≥10 mm, voldoet aan de vereisten van de standaard Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RESCIST) versie 1.1);
2. Ziekteprogressie binnen 14 maanden voor opname;

3. Proefpersonen moeten 131I-refractair / resistent zijn zoals gedefinieerd door ten minste een van de volgende;

   • Laesies die geen opname van jodium laten zien op een scan van radioactief jodium
   • Proefpersonen kregen binnen 12 maanden een enkele radioactieve jodiumtherapie (≥ 3,7 Giga Becquerel (GBq) [≥ 100 millicurie (mCi)]) en beoogde progressie van de laesieziekte
   • Om de twee behandelintervallen met radioactief jodium <12 maanden, doses ≥ 3,7 GBq [≥100 mCi], ziekteprogressie meer dan 12 maanden na ten minste eenmaal jodiumtherapie;
   • Kreeg een totale dosis radioactieve jodiumtherapie ≥ 22,2 GBq (≥ 600 mCi)
4. functie van de belangrijkste organen is normaal;
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Prestatiestatus (PS): 0-2;
6. Een verwachte overleving van ≥ 3 maanden;
7. Zwangerschapstest (serum of urine) moet worden uitgevoerd voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd binnen 7 dagen voor inschrijving en het testresultaat moet negatief zijn. Ze zullen tijdens het onderzoek geschikte methoden voor anticonceptie gebruiken tot de 8e week na de laatste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel. Mannen (eerdere chirurgische sterilisatie geaccepteerd) moeten ermee instemmen geschikte anticonceptiemethoden te gebruiken tijdens het onderzoek tot de 8e week na de laatste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel;
8. De patiënt moet vrijwillig deelnemen aan het onderzoek en het formulier voor geïnformeerde toestemming voor het onderzoek ondertekenen;

Uitsluitingscriteria:

1. Andere histologische subtypes van schildklierkanker (zoals medullair carcinoom, lymfoom of sarcoom);
2. VEGFR-remmerbehandeling binnen 1 maand ontvangen;
3. Proefpersonen met slecht gecontroleerde arteriële hypertensie (systolische bloeddruk> 140 mmHg en diastolische bloeddruk> 90 mm Hg) ondanks standaard medische behandeling; Coronaire hartziekte groter dan klasse II; II-niveau aritmie (inclusief verlenging van het QT-interval, voor mannen ≥ 450 ms, voor vrouwen ≥ 470 ms) samen met klasse II cardiale disfunctie;
4. Factoren die van invloed kunnen zijn op orale medicatie (zoals slikproblemen, chronische diarree en darmobstructie);
5. Proefpersonen met een hoog risico op gastro-intestinale bloedingen, waaronder de volgende aandoeningen: lokale actieve ulcera-laesies met positieve fecale occulte bloedtest (++); geschiedenis van zwarte ontlasting of braken van bloed in de afgelopen 3 maanden;
6. Abnormale stolling (INR>1,5、APTT>1,5 UNL), met neiging tot bloeden;
7. Kreeg chemotherapie tegen schildklierkanker (maakt het gebruik van laaggedoseerde chemotherapie met stralingsensibilisator mogelijk) of thalidomide (of afgeleide) therapie;
8. Zwangere of zogende vrouwen;
9. Andere omstandigheden werden gereguleerd naar goeddunken van de onderzoekers.