阿帕替尼治疗分化型甲状腺癌的研究

纳入标准：

1. 局部晚期或转移性分化型甲状腺癌（乳头状癌、滤泡状癌、Hurthle 细胞癌、低分化癌）。 至少1个可测量病灶（螺旋CT扫描长径≥10mm，符合标准实体瘤反应评价标准（RESCIST）1.1版要求）；
2. 入组前 14 个月内疾病进展；

3. 受试者必须是 131I 难治性/耐药性，至少符合以下一项定义；

   • 在任何放射性碘扫描中未显示碘摄取的病变
   • 受试者在 12 个月内接受单次放射性碘治疗（≥ 3.7 吉贝克勒尔 (GBq) [≥ 100 毫居里 (mCi) ]）和靶病变疾病进展
   • 每两次放射性碘治疗间隔<12个月，剂量≥3.7GBq[≥100mCi]，至少一次碘治疗后疾病进展超过12个月；
   • 接受过放射性碘治疗的总剂量 ≥ 22.2 GBq (≥ 600 mCi)
4. 主要器官功能正常；
5. 东部肿瘤合作组（ECOG）表现状态（PS）：0-2；
6. 预期生存期≥3个月；
7. 育龄妇女必须在入学前7天内进行妊娠试验（血清或尿液），试验结果必须为阴性。 他们应在研究期间采取适当的避孕方法，直至最后一次给予研究药物后第 8 周。 对于男性，（之前接受过手术绝育），应同意在研究期间采取适当的避孕方法，直至最后一次给予研究药物后第 8 周；
8. 患者必须自愿参加研究并签署研究知情同意书；

排除标准：

1. 其他甲状腺癌组织学亚型（如髓样癌、淋巴瘤或肉瘤）；
2. 1个月内接受过VEGFR抑制剂治疗；
3. 尽管进行了标准的医疗管理，但动脉高血压控制不佳（收缩压> 140 mmHg 和舒张压 > 90 mm Hg）的受试者；冠心病大于Ⅱ级； II级心律失常（包括QT间期延长，男性≥450 ms，女性≥470 ms）伴有II级心功能不全；
4. 可能影响口服药物的因素（如无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻）；
5. 消化道出血风险高的受试者，包括以下情况：局部活动性溃疡病灶，粪便潜血试验阳性（++）；近 3 个月内有黑便或吐血史；
6. 凝血功能异常（INR>1.5、APTT>1.5 UNL)，有渗出倾向；
7. 接受过抗甲状腺癌化疗（允许使用低剂量放疗增敏剂化疗）或沙利度胺（或衍生物）治疗；
8. 孕妇或哺乳期妇女；
9. 其他条件由调查人员自行决定。