Studie av apatinib hos patienter med differentierad sköldkörtelcancer

Inklusionskriterier:

1. Lokalt avancerad eller metastaserad differentierad sköldkörtelcancer (papillär, follikulär, Hurthle-celler, dåligt differentierad karcinom). Minst en mätbar lesion (spiralformad CT-skanning lång diameter ≥10 mm, uppfyller kraven i standardkriterierna för svarsutvärdering i solida tumörer（RESCIST） version 1.1);
2. Sjukdomsprogression inom 14 månader före inkludering;

3. Försökspersoner måste vara 131I-refraktära/resistenta enligt definitionen av minst ett av följande;

   • Lesioner som inte visar jodupptag på någon radiojodskanning
   • Försökspersonerna fick en enda radioaktiv jodbehandling inom 12 månader (≥ 3,7 Giga Becquerel (GBq) [≥ 100 millicurie (mCi) ]) och målinriktade progression av lesionssjukdom
   • Varannan behandlingsintervall för radioaktivt jod <12 månader, doser ≥ 3,7 GBq [≥100 mCi], sjukdomsutveckling mer än 12 månader efter minst en gång jodbehandling;
   • Fick en total dos radioaktiv jodbehandling ≥ 22,2 GBq (≥ 600 mCi)
4. huvudorganens funktion är normal;
5. Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）Prestandastatus（PS）:0-2;
6. En förväntad överlevnad på ≥ 3 månader;
7. Graviditetstest (serum eller urin) måste utföras för kvinna i fertil ålder inom 7 dagar före inskrivning och testresultatet måste vara negativt. De ska använda lämpliga preventivmetoder under studien fram till den 8:e veckan efter den sista administreringen av studieläkemedlet. För män, (tidigare kirurgisk sterilisering accepteras), ska gå med på att använda lämpliga preventivmetoder under studien fram till den 8:e veckan efter den sista administreringen av studieläkemedlet;
8. Patienten måste frivilligt gå med i studien och underteckna formuläret för informerat samtycke för studien;

Exklusions kriterier:

1. Andra histologiska subtyper av sköldkörtelcancer (såsom medullärt karcinom, lymfom eller sarkom);
2. Fick VEGFR-hämmarebehandling inom 1 månad;
3. Patienter med dåligt kontrollerad arteriell hypertoni (systoliskt blodtryck > 140 mmHg och diastoliskt blodtryck > 90 mm Hg) trots vanlig medicinsk behandling; Kranskärlssjukdom större än klass II; II-nivå arytmi (inklusive QT-intervallförlängning, för man ≥ 450 ms, för kvinna ≥ 470 ms) tillsammans med klass II hjärtdysfunktion;
4. Faktorer som kan ha en effekt på oral medicinering (såsom oförmåga att svälja, kronisk diarré och tarmobstruktion);
5. Patienter med hög risk för gastrointestinal blödning, inklusive följande tillstånd: lokala aktiva sårskador med positivt fekalt ockult blodprov (++); historia av svart avföring eller kräkningar av blod under de senaste 3 månaderna;
6. Onormal koagulation (INR>1,5、APTT>1,5 UNL), med tendens till blödning;
7. Fick kemoterapibehandling mot sköldkörtelcancer (tillåter användning av lågdos kemoterapi med strålsensibiliserande medel) eller talidomidbehandling (eller derivat);
8. Gravida eller ammande kvinnor;
9. Övriga förhållanden reglerades efter utredarnas gottfinnande.