En studie av AL2846 om toleranse og farmakokinetikk

Inklusjonskriterier:

• Histologisk dokumentasjon av avanserte solide svulster (spesielt hepatocellulært karsinom og lungekreft), minst én målbar lesjon (av RECIST1.1)
• Mangel på standardbehandling eller behandlingssvikt
• 18-65 år, ECOG PS:0-1, forventet levealder på mer enn 3 måneder
• 30 dager eller mer fra siste cellegiftbehandling
• Hovedorganene fungerer normalt
• Kvinner i fertil alder bør godta å bruke og bruke en adekvat prevensjonsmetode (som intrauterin enhet, prevensjonsmiddel og kondom) gjennom hele behandlingen og i minst 6 måneder etter at studien er stoppet; resultatet av serum- eller uringraviditetstesten bør være negativ innen 7 dager før studieregistrering, og pasientene som kreves for å være ikke-ammende. Mannlige deltakere bør godta å bruke og bruke en adekvat prevensjonsmetode gjennom hele behandlingen og i minst 6 måneder etter at studien er stoppet
• Pasienter bør delta i studien frivillig og signere informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som lider av andre maligniteter for tiden eller noen gang, bortsett fra helbredet cervical carcinoma in situ, ikke-melanom hudkreft
• Pasienter med faktorer som kan påvirke oral medisinering (som dysfagi, kronisk diaré, tarmobstruksjon osv.)
• Pasienter deltok i andre kliniske studier mot kreftmedisin innen 4 uker eller pasienter som deltok i andre kliniske studier nå
• Blodtrykket kan ikke kontrolleres ideelt av ett medikament (systolisk trykk≥140 mmHg, diastolisk trykk≥90 mmHg); Pasienter med grad 1 eller høyere myokardiskemi, hjerteinfarkt eller maligne arytmier (inkludert mannlig QTc≥450ms, kvinnelig QTc≥470ms) og pasienter med grad 1 eller høyere kongestiv hjertesvikt (NYHA-klassifisering)
• Urinprotein ≥ ++，og 24-timers urinproteinutskillelse>1,0 g bekreftet
• Pasienter med ikke-helende sår eller brudd
• Pasienter med rusmisbrukshistorie og ute av stand til å bli kvitt eller Pasienter med psykiske lidelser
• Historie med immunsvikt
• Pasienter med samtidige sykdommer som kan sette deres egen sikkerhet i alvorlig fare eller kan påvirke gjennomføringen av studien i henhold til etterforskernes vurdering