Effekt av prehabilitering ved gastroøsofagealt adenokarsinom: Studieprotokoll for en multisentrisk, randomisert kontrollforsøk (PREHAB)

Perioperativ kjemoterapi er gullstandardbehandlingen ved resektabelt og avansert gastroøsofagealt adenokarsinom. Effektiviteten av denne strategien er vist i to randomiserte studier (1,2). Det reduserer tumorstørrelsen før operasjonen, behandler mikrometastaser og evaluerer kjemosensitivitet. Sykdomsfrie og totale overlevelsesrater ble signifikant forbedret med perioperativ kjemoterapi sammenlignet med kirurgi alene. Imidlertid er begrensningen for disse studiene at blant alle pasienter som trenger kjemoterapi, vil nesten 70 % av pasientene ikke ha den komplette sekvensen. Denne sekvensen er definert ved administrering av 2 til 4 sykluser før og 2 til 4 sykluser etter operasjonen, i henhold til protokollen. Den viktigste årsaken til fravær eller umulighet av realisering av postoperativ kjemoterapi var tilstedeværelsen av postoperativ komplikasjon, postoperativ alvorlig asteni og nedsatt ernæringsmessig og fysisk status (1,2). Dårlig fysisk tilstand vurdert ved kardiopulmonal treningstesting, som reflekterer en redusert fysiologisk reserve, er prediktiv for postoperative komplikasjoner (3,4). En fysisk trening, selv i en kort periode og på en forskjellig populasjon, er gunstig for å forbedre fysisk tilstand, hjerte-lungefunksjon og muskelmasse hos pasienten (5-8). En prehabilitering over en 6 ukers periode mellom kirurgisk konsultasjon og kirurgi reduserer postoperativ sykelighet og sykehusopphold innen kardiovaskulær kirurgi, men det har aldri vært utført noen studie i mage- eller spiserørskreft (7,9).

Prehabilitering dreier seg om tre akser: 1) en fysisk trening basert på innledende kardiopulmonal treningstesting (VO2peak, anaerob terskel (AT) og 6-minutters gangtest (6MWT)), 3 ganger i uken, veiledet av en fysioterapeut 2) en ernæringsmessig omsorg for å sikre samsvar med ernæringsprogrammet og tilpasse ernæringsbehandlingen basert på protein- og energibehov og på nivået av spontant oralt inntak og 2) en psykologisk behandling av en psykolog for å redusere preoperativ angst. Så vidt vi vet har ingen studie noen gang fokusert på gastroøsofageal kreft. Fordelen med prehabilitering ved denne kreftsykdommen kan være spesielt viktig fordi 1) denne operasjonen er assosiert med høy postoperativ sykelighet (40 %, spesielt respiratorisk) og dødelighet (5 %) 2) den fysiske og ernæringsmessige statusen til disse pasientene ofte er prekær ( kreftkakeksi, gastroøsofageal obstruksjon), og 3) behovet for preoperativ kjemoterapi reduserer fysiske reserver og er forbundet med en forlengelse av tiden mellom konsultasjon og operasjon på mer enn 3 måneder (10). Etterforskerne antar også at med en fysisk trening, en personlig ernæringsstøtte og en psykologbehandling kan redusere postoperative komplikasjoner, øke postoperativ ernæringsstatus og slik at flere pasienter kan få full kreftbehandling. Målet med denne studien var å evaluere, ved gastroøsofagealt adenokarsinom, effekten av prehabilitering sammenlignet med konvensjonell behandling, prosentandelen av pasienter som nådde den fullstendige onkologiske behandlingen som ble bestemt i et multidisiplinært tumorbord.