Wirkung der Prähabilitation bei gastroösophagealem Adenokarzinom: Studienprotokoll einer multizentrischen, randomisierten Kontrollstudie (PREHAB)

Die perioperative Chemotherapie ist der Goldstandard der Behandlung des resezierbaren und fortgeschrittenen Adenokarzinoms des Gastroösophagus. Die Wirksamkeit dieser Strategie wurde in zwei randomisierten Studien nachgewiesen (1,2). Es reduziert die Tumorgröße vor der Operation, behandelt Mikrometastasen und bewertet die Chemosensitivität. Die krankheitsfreien und Gesamtüberlebensraten wurden durch die perioperative Chemotherapie im Vergleich zur alleinigen Operation signifikant verbessert. Die Einschränkung dieser Studien besteht jedoch darin, dass unter allen Patienten, die eine Chemotherapie benötigen, fast 70 % der Patienten nicht die vollständige Sequenz aufweisen. Diese Reihenfolge wird durch die Verabreichung von 2 bis 4 Zyklen vor und 2 bis 4 Zyklen nach der Operation gemäß dem Protokoll definiert. Die Hauptursache für das Fehlen oder die Unmöglichkeit der Durchführung einer postoperativen Chemotherapie war das Vorhandensein von postoperativen Komplikationen, postoperativer schwerer Asthenie und beeinträchtigtem Ernährungs- und körperlichen Zustand (1,2). Ein schlechter körperlicher Zustand, der durch kardiopulmonale Belastungstests beurteilt wird und eine reduzierte physiologische Reserve widerspiegelt, ist ein Hinweis auf postoperative Komplikationen (3,4). Ein körperliches Training, selbst während eines kurzen Zeitraums und bei einer unterschiedlichen Population, ist vorteilhaft bei der Verbesserung der körperlichen Verfassung, der kardiopulmonalen Funktion und der Muskelmasse des Patienten (5-8). Eine Prähabilitation über einen Zeitraum von 6 Wochen zwischen chirurgischer Konsultation und Operation verringert die postoperative Morbidität und den Krankenhausaufenthalt in der Herz-Kreislauf-Chirurgie, aber es wurde noch nie eine Studie zu Magen- oder Speiseröhrenkrebs durchgeführt (7,9).

Die Prähabilitation dreht sich um drei Achsen: 1) ein körperliches Training basierend auf anfänglichen kardiopulmonalen Belastungstests (VO2peak, anaerobe Schwelle (AT) und 6-Minuten-Gehtest (6MWT)), 3-mal pro Woche, überwacht von einem Physiotherapeuten 2) eine Ernährung Sorgfalt zur Sicherstellung der Einhaltung des Ernährungsprogramms und Anpassung des Ernährungsmanagements basierend auf dem Protein- und Energiebedarf und dem Niveau der spontanen oralen Aufnahme und 2) eine psychologische Behandlung durch einen Psychologen, um präoperative Angstzustände zu reduzieren. Nach unserem Wissen konzentrierte sich keine Studie jemals auf den gastroösophagealen Krebs. Der Nutzen der Prähabilitation bei diesem Krebs kann besonders wichtig sein, da 1) diese Operation mit einer hohen postoperativen Morbidität (40 %, insbesondere respiratorisch) und Mortalität (5 %) verbunden ist, 2) der physische und Ernährungszustand dieser Patienten oft prekär ist ( Krebskachexie, gastroösophageale Obstruktion) und 3) die Notwendigkeit einer präoperativen Chemotherapie verringert die körperlichen Reserven und ist mit einer Verlängerung der Zeit zwischen Konsultation und Operation um mehr als 3 Monate verbunden (10). Außerdem stellen die Forscher die Hypothese auf, dass mit einem körperlichen Training, einer personalisierten Ernährungsunterstützung und einem psychologischen Management postoperative Komplikationen verringert, der postoperative Ernährungszustand verbessert und so mehr Patienten ermöglicht werden könnten, ihre vollständige Krebsbehandlung zu erhalten. Das Ziel dieser Studie war es, beim gastroösophagealen Adenokarzinom die Wirkung der Prähabilitation im Vergleich zur konventionellen Behandlung zu bewerten, den Prozentsatz der Patienten, die die in einem multidisziplinären Tumorboard beschlossene vollständige onkologische Behandlung erreichten.