Effetto della preabilitazione nell'adenocarcinoma gastroesofageo: protocollo di studio di uno studio di controllo multicentrico randomizzato (PREHAB)

La chemioterapia perioperatoria è il trattamento gold standard nell'adenocarcinoma gastroesofageo resecabile e avanzato. L'efficacia di questa strategia è stata dimostrata in due studi randomizzati (1,2). Riduce le dimensioni del tumore prima dell'intervento chirurgico, tratta le micrometastasi e valuta la chemiosensibilità. I tassi di sopravvivenza libera da malattia e globale sono stati significativamente migliorati con la chemioterapia perioperatoria rispetto alla sola chirurgia. Tuttavia, il limite di questi studi è che tra tutti i pazienti che necessitano di chemioterapia, quasi il 70% dei pazienti non avrà la sequenza completa. Questa sequenza è definita dalla somministrazione da 2 a 4 cicli prima e da 2 a 4 cicli dopo l'intervento, secondo il protocollo. La principale causa di assenza o impossibilità di realizzazione della chemioterapia postoperatoria è stata la presenza di complicanze postoperatorie, grave astenia postoperatoria e compromissione dello stato nutrizionale e fisico (1,2). Una scarsa condizione fisica valutata mediante test da sforzo cardiopolmonare, che riflette una ridotta riserva fisiologica, è predittiva di complicanze postoperatorie (3,4). Un allenamento fisico, anche di breve periodo e su una popolazione varia, è benefico per migliorare la condizione fisica, la funzione cardiopolmonare e la massa muscolare del paziente (5-8). Una preabilitazione per un periodo di 6 settimane tra la consultazione chirurgica e l'intervento riduce la morbilità postoperatoria e la degenza ospedaliera in chirurgia cardiovascolare, ma nessuno studio è mai stato condotto nel cancro gastrico o esofageo (7,9).

La preabilitazione ruota attorno a tre assi: 1) un allenamento fisico basato su test di esercizio cardiopolmonare iniziale (VO2peak, soglia anaerobica (AT) e test del cammino di 6 minuti (6MWT)), 3 volte a settimana, sotto la supervisione di un fisioterapista 2) un nutrizionale cura per garantire la conformità del programma nutrizionale e adattare la gestione nutrizionale in base al fabbisogno proteico ed energetico e al livello di assunzione orale spontanea e 2) un trattamento psicologico da parte di uno psicologo per ridurre l'ansia preoperatoria. A nostra conoscenza, nessuno studio si è mai concentrato sul cancro gastroesofageo. Il beneficio della preabilitazione in questo tumore può essere particolarmente importante perché 1) questo intervento è associato ad un'elevata morbilità postoperatoria (40%, soprattutto respiratoria) e mortalità (5%) 2) lo stato fisico e nutrizionale di questi pazienti è spesso precario ( cachessia tumorale, ostruzione gastroesofagea) e 3) la necessità di chemioterapia preoperatoria diminuisce le riserve fisiche ed è associata ad un allungamento del tempo tra consultazione e intervento chirurgico di oltre 3 mesi (10). Inoltre, i ricercatori ipotizzano che con un allenamento fisico, un supporto nutrizionale personalizzato e una gestione psicologa possano ridurre le complicanze postoperatorie, aumentare lo stato nutrizionale postoperatorio e quindi consentirebbe a più pazienti di ricevere il trattamento completo del cancro. Lo scopo di questo studio è stato quello di valutare, nell'adenocarcinoma gastroesofageo, l'effetto della preabilitazione rispetto alle cure convenzionali, la percentuale di pazienti che raggiungono il trattamento oncologico completo deciso in un comitato multidisciplinare del tumore.