Plasmodium immunterapi for lungekreft

Inklusjonskriterier:

• 18-70 år, mann eller kvinne
• Uopererbar stadium III eller IV ikke-småcellet lungekreft, diagnostisert ved histologiske og radiologiske funn (UICC, syvende utgave), og av enhver histologisk undertype. Kreftstadie under den første diagnosen må bekreftes av radiografiske funn (CT og/eller MR og/eller PET-CT)
• Under studiebehandling skal pasienten ikke motta andre behandlinger, inkludert kjemoterapi, strålebehandling, målrettet terapi, annen biologisk terapi, fysioterapi, tradisjonell kinesisk medisin, og så videre
• Minst 5 halveringstid for det målrettede legemidlet (halveringstidsberegningen er basert på instruksjonene for målrettet legemiddel) siden slutten av den målrettede behandlingen; Mer enn 12 uker siden avsluttet strålebehandling eller kjemoterapi (vanlig eller kontinuerlig)
• Forventet overlevelse > 16 uker
• ECGO-score på 0 eller 1
• PLT ≥100 × 10^9/L, WBC ≥ 4 × 10^9/L, og HGB ≥ 100 g/L; ingen signifikante morfologiske abnormiteter av røde blodlegemer, eller anemi (jernmangelanemi, autoimmun hemolytisk anemi, talassemi, etc.)
• Pasientens perifere blodimmuncelletall og immunfunksjonstest er nær normal eller normal, og hjerte og lunger og nyrer er normale.
• Pasienten er villig til å motta Plasmodium-immunterapi og kan signere det informerte samtykket
• For kvinnelige pasienter: Resultatet av en graviditetstest må være negativt ved screening. Alle forsøkspersoner må samtykke til å bruke prevensjonsmetoder under behandlingen og i to måneder etter utskrivning
• Emnet er villig til å følge sykehusundersøkelse og behandlings- og oppfølgingsplan
• Pasienten kan komme tilbake for faste oppfølgingsbesøk i løpet av 2-års oppfølgingsperioden
• Forsøkspersonen samtykker i at etterforskerne kan rapportere og publisere resultatene av denne kliniske studien

Ekskluderingskriterier:

• Totalt ≤ 4 uker etter kirurgisk behandling eller andre former for behandlinger
• Aktive kroniske lungesykdommer (hypoksemi på grunn av bronkial astma, tuberkulose, andre tilstander); lunge metastatisk svulst; andre komorbide svulster
• Pasienter med nylig diagnostisert hjernemetastase (ikke inkludert den tidligere metastaserende hjernelesjonen, som ikke er synlig på bilde på screeningstidspunktet)
• Pasienter med autoimmun sykdom eller andre immunsviktsykdommer
• Pasienter som tar langtidssteroider eller immundempende midler
• Pasienter med alvorlig hemoglobinsykdom eller alvorlig G6PD-mangel
• Pasienter med aktiv eller kronisk symptomatisk hepatitt
• Nedsatt leverfunksjon: ALAT > 2,5 x ULN, AST > 2,5 x ULN, bilirubin > 1,5 x ULN
• Nedsatt nyrefunksjon: serumkreatinin ≥ 1,5 x ULN
• Pasienter med kronisk hjertesykdom, først og fremst de med nylig (innen et år) hjerteinfarkt, alvorlige arytmier, hjertesvikt eller aortaaneurisme
• Pasienter med alvorlig legemiddelallergi
• Pasienter med splenektomi eller splenomegali
• Gravide og ammende kvinner
• Pasienter som deltar i andre kliniske studier på samme tid eller mindre enn 12 uker siden, trekker seg fra andre kliniske studier
• Enhver tilstand som gjør at forsøkspersonen ikke er kvalifisert til å delta (etter etterforskerens mening)